Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puusavun terveysvaikutukset ja liikenteen aiheuttamat ilmansaastealtistukset: välttämätön vertailu (WADE)

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Christopher Carlsten, University of British Columbia
Kertyvä näyttö osoittaa, että ilmansaasteiden hengittäminen johtaa tuhoisaan sairauksien ja kuolemantapausten lisääntymiseen maailmanlaajuisesti ajan myötä. Erilaisten ilmansaasteiden terveysvaikutuksia vertailevia tietoja on kuitenkin vähän. Kanadassa liikenteestä johtuva ilmansaasteet ja puusavu (villipalot ja puun polttaminen lämmitykseen) ovat hyvin yleisiä ilmansaasteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saattaa turvallisesti päätökseen kontrolloitu ihmisten altistumista koskeva tutkimus testatakseen, kuinka nämä ilmansaastetyypit vaikuttavat akuutisti terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveet aikuiset osallistujat (yhteensä 48; 24 kutakin biologista sukupuolta syntymähetkellä) hengittävät suodatettua ilmaa (kontrolli), puusavua (WS), dieselpakokaasua (DE) ja DE plus WS (DEWS) kukin 2 tunnin ajan, 4 viikon jokaisen altistuksen välillä (pesu). Ennen jokaista altistumista ja sen jälkeen osallistujat vastaavat kysymyksiin, tekevät hengityskokeita ja antavat verinäytteitä. 24 tunnin kuluttua kunkin altistuksen jälkeen osallistujille tehdään bronkoskopia näytteiden keräämiseksi keuhkoistaan.

Tutkimuksessa tarkastellaan, mitä eroja (jos sellaisia ​​on) on raikkaan ilman (suodatettu ilma - FA) tai puusavua (WS), dieselpakokaasua (DE) tai dieselpakokaasua ja puusavua (DEWS) sisältävän saastuneen ilman välillä. Tutkimusryhmä käyttää mäntypuusta syntyvää puusavua, koska se on yksi yleisimmistä puulajeista Länsi-Kanadan metsissä, joissa metsäpaloja esiintyy.

Tutkijat arvioivat useita päätepisteitä Tulostoimenpiteet-osiossa kuvatulla tavalla. Jokaisen soveltuvan päätepisteen osalta tutkijat arvioivat ositettuja analyysejä ja vaikutusten muutoksia biologisen sukupuolen, osallistujan iän, geenipisteiden ja mikrobiomien mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Parteek Johal
  • Puhelinnumero: 604-875-5132

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • PJ Johal, BSc
          • Puhelinnumero: 604-875-5132
          • Sähköposti: p.johal@ubc.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 19-40
  • Terve, ilman hengitystiesairauksia
  • Elinikäinen tupakoimaton ja höyryämätön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, raskaaksi tulemista suunnitteleva tai imetys tutkimusjakson aikana (varmistetaan raskaustesteillä jokaisella käynnillä, jos mahdollista)
  • Usein WS- tai DE-altistuminen (esim. kodin takka, jota käytetään lämmitykseen/ruoanlaittoon tai kuljetuksiin, kaivostöihin tai palomiehinä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suodatettu ilma (FA)
Osallistujat altistetaan 2 tunniksi korkeatehoiselle hiukkasilmalle (HEPA) suodatetulle ilmalle (FA).
Muut: Suodatettu ilma (FA)
Altistuminen HEPA-suodatetulle ilmalle kontrollina
Active Comparator: Puusavu (WS)
Osallistujat altistetaan 2 tunnin ajan kontrolloidulle puusavulle (WS), joka on standardoitu 300 ug/m^3 hiukkasaineelle, jonka halkaisija on enintään 2,5 mikrometriä (PM2,5).
Muut: Puusavu (WS)
Puusavu (WS) standardoitu 300 µg/m³ hiukkasaineelle, jonka halkaisija on enintään 2,5 mikrometriä (PM2,5).
Active Comparator: Dieselin pakokaasu (DE)
Osallistujat altistetaan 2 tunnin kontrolloidulle dieselpakokaasulle (DE) liikenteestä johtuvan ilmansaasteen (TRAP) mallina, joka on standardoitu 300 ug/m^3 hiukkaspitoisuuteen, jonka halkaisija on enintään 2,5 mikrometriä (PM2,5).
Muut: Dieselin pakokaasu (DE)
Dieselin pakokaasu (DE) standardoitu 300 µg/m³ hiukkaspitoisuuteen, jonka halkaisija on enintään 2,5 mikrometriä (PM2,5).
Muut nimet:
  • Liikenteeseen liittyvä ilmansaaste
Active Comparator: Dieselin pakokaasu ja puusavu (DEWS)
Osallistujat altistetaan 2 tunnin ajan yhdistetylle valvotulle dieselpakokaasulle (DE) ja puusavulle (DEWS), joka on standardoitu 300 ug/m^3 hiukkasaineelle, jonka halkaisija on enintään 2,5 mikrometriä (PM2,5).
Muut: Dieselin pakokaasu ja puusavu (DEWS)
Yhdistetty dieselpakokaasu ja puusavu standardoitu 300 µg/m³ hiukkaspitoisuuteen, jonka halkaisija on enintään 2,5 mikrometriä (PM2,5).
Muut nimet:
  • Ilman saastuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puusavun (WS) ja/tai dieselpakokaasun (DE) altistuminen vaikuttaa tulehdussoluihin keuhkoissa.
Aikaikkuna: Eri käsivarsien vertailu (~5 kuukauden ajalta).
Laske keuhkosolut differentiaalisesti.
Eri käsivarsien vertailu (~5 kuukauden ajalta).
Yksilökohtainen muutos tulehduksen keuhkojen transkriptomisissa biomarkkereissa altistumisen jälkeen puusavulle ja/tai dieselpakokaasulle.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, arvioitu ~5 kuukautta.
Yksilökohtainen muutos tulehduksen keuhkojen biomarkkereissa (seerumin amyloidi A (SAA), c-reaktiivinen proteiini (CRP), kemokiiniligandi 18 (CCL18) ja fibrinogeeni) RNA:ssa.
Opintojen valmistuttua, arvioitu ~5 kuukautta.
Yksilökohtainen muutos tulehduksen keuhkojen proteiinien biomarkkereissa altistumisen jälkeen puusavulle ja/tai dieselpakokaasulle.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, arvioitu ~5 kuukautta.
Yksilökohtainen muutos tulehduksen keuhkojen biomarkkereissa (seerumin amyloidi A (SAA), c-reaktiivinen proteiini (CRP), kemokiiniligandi 18 (CCL18) ja fibrinogeeni) proteiinissa.
Opintojen valmistuttua, arvioitu ~5 kuukautta.
Yksilökohtainen muutos tulehduksen kiertävissä transkriptomisissa biomarkkereissa altistumisen jälkeen puusavulle ja/tai dieselpakokaasulle.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, arvioitu ~5 kuukautta.
Yksilökohtainen muutos RNA:ssa kiertävissä tulehduksen biomarkkereissa (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 ja AHRR).
Opintojen valmistuttua, arvioitu ~5 kuukautta.
Yksilökohtainen muutos kiertävien proteiinien tulehduksen biomarkkereissa altistumisen jälkeen puusavulle ja/tai dieselpakokaasulle.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, arvioitu ~5 kuukautta.
Yksilökohtainen muutos kiertävissä tulehduksen proteiinibiomarkkereissa (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 ja AHRR).
Opintojen valmistuttua, arvioitu ~5 kuukautta.
Hengitystien vastuksen yksilöllinen muutos puusavulle ja/tai dieselpakokaasulle altistumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua, arvioitu ~5 kuukautta.
Hengitysteiden vastuksen yksilöllinen muutos mitattuna impulssioskilometrialla (resonanssitaajuus (Fres) ja perifeerinen hengitysteiden vastus (R5-R20)) altistuessa puusavulle ja/tai dieselpakokaasulle suhteessa suodatettuun ilmaan.
Opintojen valmistuttua, arvioitu ~5 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puusavun (WS) ja/tai dieselpakokaasun (DE) altistuminen vaikuttaa tulehdussoluihin nenässä.
Aikaikkuna: Eri käsivarsien vertailu (~5 kuukauden ajalta).
Laske nenäsolut differentiaalisesti.
Eri käsivarsien vertailu (~5 kuukauden ajalta).
Yksilölliset muutokset uloshengitetyssä typpioksidissa puusavulle (WS) ja/tai dieselpakokaasulle (DE) altistumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Eri käsivarsien vertailu (~5 kuukauden ajalta).
Uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) mittaus miljardiosissa (ppb).
Eri käsivarsien vertailu (~5 kuukauden ajalta).
Puusavun (WS) ja/tai dieselpakokaasun (DE) altistuminen vaikuttaa oireisiin, stressiin ja havaintoihin.
Aikaikkuna: Eri käsivarsien vertailu (~5 kuukauden ajalta).
Visuaalisen analogisen pistemäärän (0-100) kyselylomake täytetään, korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
Eri käsivarsien vertailu (~5 kuukauden ajalta).
Puusavulle (WS) ja/tai dieselpakokaasulle (DE) altistuminen vaikuttaa keuhkojen toimintaan.
Aikaikkuna: Eri käsivarsien vertailu (~5 kuukauden ajalta).
Keuhkojen toiminta spirometrialla arvioituna (esim. FEV1).
Eri käsivarsien vertailu (~5 kuukauden ajalta).
Puusavun (WS) ja/tai dieselpakokaasun (DE) altistuminen vaikuttaa nenän vastustuskykyyn.
Aikaikkuna: Eri käsivarsien vertailu (~5 kuukauden ajalta).
Nenän sisäänhengityksen huippuvirran mittaus (PNIF).
Eri käsivarsien vertailu (~5 kuukauden ajalta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Carlsten, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H24-00776

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatiedot, jotka ovat julkaisujen hyväksytyissä artikkeleissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka antavat PI:lle metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksyttyjen tutkimustavoitteiden täydentämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa