Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseeffekter av vedrøyk og trafikkrelaterte eksponeringer for luftforurensning: en nødvendig sammenligning (WADE)

17. desember 2024 oppdatert av: Christopher Carlsten, University of British Columbia
Akkumulerende bevis viser at innånding av luftforurensning fører til ødeleggende økninger i sykdom og død over tid over tid. Det er imidlertid lite data som sammenligner effekten av ulike typer luftforurensning på helsen. I Canada er trafikkrelatert luftforurensning og vedrøyk (skogbranner og vedfyring for oppvarming) svært vanlige luftforurensninger. Denne studien har som mål å trygt fullføre en kontrollert menneskelig eksponeringsstudie for å teste hvordan disse luftforurensningstypene påvirker helsen akutt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske voksne deltakere (totalt 48; 24 av hvert biologisk kjønn tildelt ved fødselen) vil puste inn filtrert luft (kontroll), vedrøyk (WS), dieseleksos (DE) og DE pluss WS (DEWS) hver i 2 timer, med 4 uker mellom hver eksponering (utvasking). Før og etter hver eksponering vil deltakerne svare på spørsmål, utføre pusteprøver og gi blodprøver. 24 timer etter hver eksponering vil deltakerne gjennomgå en bronkoskopi for å samle prøver fra lungene.

Studien vil se på hva (hvis noen) er forskjellene mellom å puste inn frisk luft (filtrert luft - FA) eller forurenset luft som inneholder enten vedrøyk (WS), dieseleksos (DE) eller dieseleksos pluss vedrøyk (DEWS). Forskerteamet vil bruke vedrøyk generert fra furu, siden det er en av de vanligste tretypene som finnes i vestlige kanadiske skoger der skogbranner oppstår.

Etterforskerne vil evaluere flere endepunkter som beskrevet i avsnittet Resultatmål. For hvert gjeldende endepunkt vil etterforskerne evaluere stratifiserte analyser og effektmodifikasjon etter biologisk kjønn, deltakeralder, genskåre og mikrobiomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Parteek Johal
  • Telefonnummer: 604-875-5132

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 19-40
  • Frisk, uten historie med luftveissykdom
  • Livstid ikke-røyker og ikke-vaper.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, planlegger å bli gravid eller ammer i løpet av studieperioden (bekreftet gjennom graviditetstester ved hvert besøk hvis aktuelt)
  • Hyppige WS- eller DE-eksponeringer (f.eks. hjemmepeis brukt til oppvarming/matlaging, eller arbeid innen transport, gruvedrift eller som brannmann).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Filtrert luft (FA)
Deltakerne vil bli eksponert for 2 timer med høyeffektiv partikkelluft (HEPA) filtrert luft (FA).
Annen: Filtrert luft (FA)
Eksponering for HEPA-filtrert luft, som kontroll
Aktiv komparator: Wood Smoke (WS)
Deltakerne vil bli utsatt for 2 timer med kontrollert trerøyk (WS) standardisert til 300 ug/m^3 svevestøv med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Annen: Wood Smoke (WS)
Trerøyk (WS) standardisert til 300 µg/m³ svevestøv med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Aktiv komparator: Dieseleksos (DE)
Deltakerne vil bli utsatt for 2 timer med kontrollert dieseleksos (DE) som en modell for trafikkrelatert luftforurensning (TRAP) standardisert til 300 ug/m^3 partikler med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Annen: Dieseleksos (DE)
Dieseleksos (DE) standardisert til 300 µg/m³ partikler med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Andre navn:
  • Trafikkrelatert luftforurensning
Aktiv komparator: Dieseleksos og vedrøyk (DEWS)
Deltakerne vil bli utsatt for 2 timer med kombinert kontrollert dieseleksos (DE) og vedrøyk (DEWS) standardisert til 300 ug/m^3 partikler med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Annen: Dieseleksos og vedrøyk (DEWS)
Kombinert dieseleksos og vedrøyk standardisert til 300 µg/m³ svevestøv med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Andre navn:
  • Luftforurensning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Woodsmoke (WS) og/eller dieseleksos (DE) eksponeringseffekter på inflammatoriske celler i lungene.
Tidsramme: Sammenligning av de forskjellige armene (i løpet av ~5 måneder).
Differensielt telle lungeceller.
Sammenligning av de forskjellige armene (i løpet av ~5 måneder).
Innenfor individuell endring i lunge-transkriptomiske biomarkører for betennelse etter eksponering for vedrøyk og/eller dieseleksos.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet ~5 måneder.
Innenfor individuell endring i lungebiomarkører for betennelse (serumamyloid A (SAA), c-reaktivt protein (CRP), kjemokinligand 18 (CCL18) og fibrinogen) i RNA.
Gjennom studiegjennomføring, forventet ~5 måneder.
Innenfor individuell endring i lungeproteinbiomarkører for betennelse etter eksponering for vedrøyk og/eller dieseleksos.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet ~5 måneder.
Innenfor individuell endring i lungebiomarkører for betennelse (serumamyloid A (SAA), c-reaktivt protein (CRP), kjemokinligand 18 (CCL18) og fibrinogen) i protein.
Gjennom studiegjennomføring, forventet ~5 måneder.
Innenfor individuell endring i sirkulerende transkriptomiske biomarkører for betennelse etter eksponering for vedrøyk og/eller dieseleksos.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet ~5 måneder.
Innenfor individuell endring i sirkulerende biomarkører for inflammasjon (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 og AHRR) i RNA.
Gjennom studiegjennomføring, forventet ~5 måneder.
Innenfor individuell endring i sirkulerende proteinbiomarkører for betennelse etter eksponering for vedrøyk og/eller dieseleksos.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet ~5 måneder.
Innenfor individuell endring i sirkulerende proteinbiomarkører for betennelse (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 og AHRR).
Gjennom studiegjennomføring, forventet ~5 måneder.
Innenfor individuell endring i luftveismotstand etter eksponering for vedrøyk og/eller dieseleksos.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet ~5 måneder.
Innenfor individuell endring i luftveismotstand, målt ved impulsoscillometri (resonansfrekvens (Fres) og perifer luftveismotstand (R5-R20)) over eksponering for vedrøyk og/eller dieseleksos i forhold til filtrert luft.
Gjennom studiegjennomføring, forventet ~5 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Woodsmoke (WS) og/eller dieseleksos (DE) eksponeringseffekter på inflammatoriske celler i nesen.
Tidsramme: Sammenligning av de forskjellige armene (i løpet av ~5 måneder).
Differensielt telle neseceller.
Sammenligning av de forskjellige armene (i løpet av ~5 måneder).
Innenfor individuelle endringer i utåndet nitrogenoksid etter eksponering for vedrøyk (WS) og/eller dieseleksos (DE).
Tidsramme: Sammenligning av de forskjellige armene (i løpet av ~5 måneder).
Måling av fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) i deler per milliard (ppb).
Sammenligning av de forskjellige armene (i løpet av ~5 måneder).
Woodsmoke (WS) og/eller dieseleksos (DE) eksponeringseffekter på symptomer, stress og oppfatninger.
Tidsramme: Sammenligning av de forskjellige armene (i løpet av ~5 måneder).
Visuell analog score (0-100) spørreskjema vil bli fullført, med en høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.
Sammenligning av de forskjellige armene (i løpet av ~5 måneder).
Eksponeringseffekter av trerøyk (WS) og/eller dieseleksos (DE) på lungefunksjonen.
Tidsramme: Sammenligning av de forskjellige armene (i løpet av ~5 måneder).
Lungefunksjon som evaluert ved spirometri (f.eks. FEV1).
Sammenligning av de forskjellige armene (i løpet av ~5 måneder).
Woodsmoke (WS) og/eller dieseleksos (DE) eksponeringseffekter på nasal motstand.
Tidsramme: Sammenligning av de forskjellige armene (i løpet av ~5 måneder).
Måling av topp nasal inspirasjonsstrøm (PNIF).
Sammenligning av de forskjellige armene (i løpet av ~5 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Carlsten, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H24-00776

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i aksepterte artikler for publikasjoner, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til PI for å utfylle de godkjente studiemålene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere