Efeitos na saúde da exposição à fumaça de madeira e à poluição atmosférica relacionada ao tráfego: uma comparação necessária (WADE)
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Christopher Carlsten, University of British Columbia
O acúmulo de evidências demonstra que respirar poluentes atmosféricos leva a aumentos devastadores de doenças e mortes em todo o mundo ao longo do tempo.
No entanto, existem poucos dados que comparem os efeitos dos diferentes tipos de poluição atmosférica na saúde.
No Canadá, a poluição atmosférica relacionada com o tráfego e o fumo de madeira (incêndios florestais e queima de madeira para aquecimento) são poluentes atmosféricos muito comuns.
Este estudo visa concluir com segurança um estudo controlado de exposição humana para testar como esses tipos de poluição do ar afetam gravemente a saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Participantes adultos saudáveis (total de 48; 24 de cada sexo biológico atribuído no nascimento) respirarão ar filtrado (controle), fumaça de lenha (WS), escapamento de diesel (DE) e DE mais WS (DEWS) cada um por 2 horas, com 4 semanas entre cada exposição (washout). Antes e depois de cada exposição, os participantes responderão perguntas, realizarão testes respiratórios e doarão amostras de sangue. 24 horas após cada exposição, os participantes serão submetidos a uma broncoscopia para coleta de amostras de seus pulmões.
O estudo analisará quais são (se houver) as diferenças entre respirar ar fresco (ar filtrado - FA) ou ar poluído contendo fumaça de lenha (WS), escapamento de diesel (DE) ou escapamento de diesel mais fumaça de lenha (DEWS). A equipe de pesquisa utilizará a fumaça de lenha gerada a partir da madeira de pinheiro, uma vez que é um dos tipos de madeira mais comuns encontrados nas florestas do oeste do Canadá, onde ocorrem incêndios florestais.
Os investigadores avaliarão vários endpoints conforme detalhado na seção Medidas de Resultado. Para cada endpoint aplicável, os investigadores avaliarão análises estratificadas e modificação do efeito por sexo biológico, idade do participante, pontuação genética e microbiomas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Agnes Yuen
- Número de telefone: 66455 604-875-4111
- E-mail: agnes.yuen@ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Parteek Johal
- Número de telefone: 604-875-5132
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- University of British Columbia
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Contato:
- Agnes Yuen, BSc
- Número de telefone: 66455 604-875-4111
- E-mail: agnes.yuen@ubc.ca
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Contato:
- PJ Johal, BSc
- Número de telefone: 604-875-5132
- E-mail: p.johal@ubc.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 19-40
- Saudável, sem histórico de doenças respiratórias
- Não fumante e não vaper durante toda a vida.
Critérios de exclusão:
- Grávida, planejando engravidar ou amamentando durante o período do estudo (confirmado através de testes de gravidez em cada consulta, se aplicável)
- Exposições frequentes a WS ou DE (por exemplo, lareira doméstica usada para aquecer/cozinhar, ou emprego em transporte, mineração ou como bombeiro).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ar Filtrado (FA)
Os participantes serão expostos a 2 horas de ar filtrado (FA) de ar particulado de alta eficiência (HEPA).
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Exposição ao ar filtrado HEPA, como controle
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Comparador Ativo: Fumaça de Madeira (WS)
Os participantes serão expostos a 2 horas de fumaça de lenha controlada (WS) padronizada para 300ug/m^3 de material particulado com diâmetro de 2,5 micrômetros ou menos (PM2,5).
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Fumaça de lenha (FS) padronizada para 300 µg/m³ de material particulado com diâmetro igual ou inferior a 2,5 micrômetros (PM2,5).
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Comparador Ativo: Escape Diesel (DE)
Os participantes serão expostos a 2 horas de exaustão controlada de diesel (DE) como um modelo de poluição do ar relacionada ao tráfego (TRAP) padronizado para 300ug/m^3 de material particulado com diâmetro de 2,5 micrômetros ou menos (PM2,5).
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Escape de diesel (DE) padronizado para 300 µg/m³ de material particulado com diâmetro de 2,5 micrômetros ou menos (PM2,5).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Escape Diesel e Fumaça de Madeira (DEWS)
Os participantes serão expostos a 2 horas de exaustão controlada combinada de diesel (DE) e fumaça de lenha (DEWS) padronizada para 300ug/m^3 de material particulado com diâmetro de 2,5 micrômetros ou menos (PM2,5).
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Escape combinado de diesel e fumaça de lenha padronizado para 300 µg/m³ de material particulado com diâmetro de 2,5 micrômetros ou menos (PM2,5).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da exposição à fumaça de lenha (WS) e/ou exaustão de diesel (DE) nas células inflamatórias nos pulmões.
Prazo: Comparação dos diferentes braços (ao longo de aproximadamente 5 meses).
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Contar diferencialmente as células pulmonares.
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Comparação dos diferentes braços (ao longo de aproximadamente 5 meses).
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Alteração intra-individual nos biomarcadores transcriptômicos pulmonares de inflamação após exposição à fumaça de lenha e/ou exaustão de diesel.
Prazo: Até a conclusão do estudo, prevista para aproximadamente 5 meses.
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Alteração intra-individual nos biomarcadores pulmonares de inflamação (amiloide A sérica (SAA), proteína C reativa (PCR), ligante de quimiocina 18 (CCL18) e fibrinogênio) no RNA.
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Até a conclusão do estudo, prevista para aproximadamente 5 meses.
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Alteração intra-individual nos biomarcadores de proteína pulmonar de inflamação após exposição à fumaça de lenha e/ou exaustão de diesel.
Prazo: Até a conclusão do estudo, prevista para aproximadamente 5 meses.
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Alteração intra-individual nos biomarcadores pulmonares de inflamação (amiloide A sérica (SAA), proteína C reativa (PCR), ligante de quimiocina 18 (CCL18) e fibrinogênio) na proteína.
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Até a conclusão do estudo, prevista para aproximadamente 5 meses.
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Alteração intra-individual nos biomarcadores transcriptômicos circulantes de inflamação após exposição à fumaça de lenha e/ou exaustão de diesel.
Prazo: Até a conclusão do estudo, prevista para aproximadamente 5 meses.
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Alteração intraindividual nos biomarcadores circulantes de inflamação (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 e AHRR) no RNA.
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Até a conclusão do estudo, prevista para aproximadamente 5 meses.
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Alteração intra-individual nos biomarcadores proteicos circulantes de inflamação após exposição à fumaça de lenha e/ou exaustão de diesel.
Prazo: Até a conclusão do estudo, prevista para aproximadamente 5 meses.
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Alteração intra-individual nos biomarcadores proteicos circulantes de inflamação (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 e AHRR).
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Até a conclusão do estudo, prevista para aproximadamente 5 meses.
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Alteração intra-individual na resistência das vias aéreas após exposições à fumaça de lenha e/ou exaustão de diesel.
Prazo: Até a conclusão do estudo, prevista para aproximadamente 5 meses.
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Alteração intra-individual na resistência das vias aéreas, medida por oscilometria de impulso (frequência de ressonância (Fres) e resistência periférica das vias aéreas (R5-R20)) através de exposições à fumaça de lenha e/ou exaustão de diesel em relação ao ar filtrado.
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Até a conclusão do estudo, prevista para aproximadamente 5 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da exposição à fumaça de lenha (WS) e/ou exaustão de diesel (DE) nas células inflamatórias do nariz.
Prazo: Comparação dos diferentes braços (ao longo de aproximadamente 5 meses).
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Contar diferencialmente as células nasais.
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Comparação dos diferentes braços (ao longo de aproximadamente 5 meses).
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Alterações intra-individuais no óxido nítrico exalado após exposições à fumaça de lenha (WS) e/ou exaustão de diesel (DE).
Prazo: Comparação dos diferentes braços (ao longo de aproximadamente 5 meses).
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Medição de óxido nítrico exalado fracionado (FeNO) em partes por bilhão (ppb).
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Comparação dos diferentes braços (ao longo de aproximadamente 5 meses).
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Efeitos da exposição à fumaça de lenha (WS) e/ou escapamento de diesel (DE) nos sintomas, estresse e percepções.
Prazo: Comparação dos diferentes braços (ao longo de aproximadamente 5 meses).
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O questionário de pontuação visual analógica (0-100) será preenchido, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado.
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Comparação dos diferentes braços (ao longo de aproximadamente 5 meses).
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Efeitos da exposição à fumaça de lenha (WS) e/ou exaustão de diesel (DE) na função pulmonar.
Prazo: Comparação dos diferentes braços (ao longo de aproximadamente 5 meses).
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Função pulmonar avaliada por espirometria (por ex.
VEF1).
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Comparação dos diferentes braços (ao longo de aproximadamente 5 meses).
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Efeitos da exposição à fumaça de lenha (WS) e/ou exaustão de diesel (DE) na resistência nasal.
Prazo: Comparação dos diferentes braços (ao longo de aproximadamente 5 meses).
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Medição do pico de fluxo inspiratório nasal (PNIF).
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Comparação dos diferentes braços (ao longo de aproximadamente 5 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chris Carlsten, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H24-00776
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados dos participantes que fundamentam os resultados reportados nos artigos aceitos para publicações, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que forneçam ao PI uma proposta metodologicamente sólida para complementar os objetivos do estudo aprovado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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