Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoeffekter av trärök och trafikrelaterade exponeringar för luftföroreningar: en nödvändig jämförelse (WADE)

17 december 2024 uppdaterad av: Christopher Carlsten, University of British Columbia
Ackumulerande bevis visar att inandning av luftföroreningar leder till förödande ökningar av sjukdomar och dödsfall över hela världen över tid. Det finns dock lite data som jämför effekterna av olika typer av luftföroreningar på hälsan. I Kanada är trafikrelaterade luftföroreningar och vedrök (skogsbränder och vedeldning för uppvärmning) mycket vanliga luftföroreningar. Denna studie syftar till att på ett säkert sätt slutföra en kontrollerad mänsklig exponeringsstudie för att testa hur dessa luftföroreningstyper akut påverkar hälsan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Friska vuxna deltagare (totalt 48; 24 av varje biologiskt kön som tilldelas vid födseln) kommer att andas filtrerad luft (kontroll), vedrök (WS), dieselavgaser (DE) och DE plus WS (DEWS) vardera i 2 timmar, med 4 veckor mellan varje exponering (tvättning). Före och efter varje exponering kommer deltagarna att svara på frågor, utföra andningstest och ge blodprover. 24 timmar efter varje exponering kommer deltagarna att genomgå en bronkoskopi för att samla in prover från sina lungor.

Studien kommer att titta på vad (om någon) är skillnaderna mellan att andas in frisk luft (filtrerad luft - FA) eller förorenad luft som innehåller antingen vedrök (WS), dieselavgaser (DE) eller dieselavgaser plus vedrök (DEWS). Forskargruppen kommer att använda trärök som genereras från tall, eftersom det är en av de vanligaste träslagen som finns i västra kanadensiska skogar där skogsbränder uppstår.

Utredarna kommer att utvärdera flera slutpunkter enligt beskrivningen i avsnittet Resultatmått. För varje tillämplig endpoint kommer utredarna att utvärdera stratifierade analyser och effektmodifiering efter biologiskt kön, deltagarnas ålder, genpoäng och mikrobiomer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Parteek Johal
  • Telefonnummer: 604-875-5132

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19-40
  • Frisk, utan historia av luftvägssjukdomar
  • Livstid icke-rökare och icke-vaper.

Uteslutningskriterier:

  • Gravid, planerar att bli gravid eller ammar under studieperioden (bekräftas genom graviditetstest vid varje besök om tillämpligt)
  • Frekventa WS- eller DE-exponeringar (t.ex. eldstad i hemmet som används för uppvärmning/matlagning eller anställning inom transport, gruvdrift eller som brandman).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Filtrerad luft (FA)
Deltagarna kommer att exponeras för 2 timmars högeffektiv partikelluft (HEPA) filtrerad luft (FA).
Övrig: Filtrerad luft (FA)
Exponering för HEPA-filtrerad luft, som kontroll
Aktiv komparator: Wood Smoke (WS)
Deltagarna kommer att exponeras för 2 timmars kontrollerad trärök (WS) standardiserad till 300 ug/m^3 partiklar med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Övrig: Wood Smoke (WS)
Trärök (WS) standardiserad till 300 µg/m³ partiklar med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Aktiv komparator: Dieselavgassystem (DE)
Deltagarna kommer att exponeras för 2 timmars kontrollerade dieselavgaser (DE) som en modell av trafikrelaterad luftförorening (TRAP) standardiserad till 300 ug/m^3 partiklar med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Övrig: Dieselavgassystem (DE)
Dieselavgaser (DE) standardiserade till 300 µg/m³ partiklar med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Andra namn:
  • Trafikrelaterade luftföroreningar
Aktiv komparator: Dieselavgaser och trärök (DEWS)
Deltagarna kommer att exponeras för 2 timmars kombinerade kontrollerade dieselavgaser (DE) och trärök (DEWS) standardiserade till 300 ug/m^3 partiklar med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Övrig: Dieselavgaser och trärök (DEWS)
Kombinerade dieselavgaser och vedrök standardiserade till 300 µg/m³ partiklar med en diameter på 2,5 mikrometer eller mindre (PM2,5).
Andra namn:
  • Luftförorening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av exponering för trärök (WS) och/eller dieselavgaser (DE) på inflammatoriska celler i lungorna.
Tidsram: Jämförelse av de olika armarna (under en period på ~5 månader).
Räkna lungceller differentiellt.
Jämförelse av de olika armarna (under en period på ~5 månader).
Inom individuell förändring av lungtranskriptomiska biomarkörer för inflammation efter exponering för vedrök och/eller dieselavgaser.
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad ~5 månader.
Inom individuell förändring i lungbiomarkörer för inflammation (serumamyloid A (SAA), c-reaktivt protein (CRP), kemokinligand 18 (CCL18) och fibrinogen) i RNA.
Genom avslutad studie, förväntad ~5 månader.
Inom individuell förändring av lungproteinbiomarkörer för inflammation efter exponering för vedrök och/eller dieselavgaser.
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad ~5 månader.
Inom individuell förändring i lungbiomarkörer för inflammation (serumamyloid A (SAA), c-reaktivt protein (CRP), kemokinligand 18 (CCL18) och fibrinogen) i protein.
Genom avslutad studie, förväntad ~5 månader.
Inom individuell förändring av cirkulerande transkriptomiska biomarkörer för inflammation efter exponering för vedrök och/eller dieselavgaser.
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad ~5 månader.
Inom individuell förändring i cirkulerande biomarkörer för inflammation (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 och AHRR) i RNA.
Genom avslutad studie, förväntad ~5 månader.
Inom individuell förändring av cirkulerande proteinbiomarkörer för inflammation efter exponering för vedrök och/eller dieselavgaser.
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad ~5 månader.
Inom individuell förändring i cirkulerande proteinbiomarkörer för inflammation (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 och AHRR).
Genom avslutad studie, förväntad ~5 månader.
Inom individuell förändring i luftvägsmotstånd efter exponering för vedrök och/eller dieselavgaser.
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad ~5 månader.
Inom individuell förändring i luftvägsmotstånd, mätt med impulsoscillometri (resonansfrekvens (Fres) och perifert luftvägsmotstånd (R5-R20)) vid exponering för vedrök och/eller dieselavgaser i förhållande till filtrerad luft.
Genom avslutad studie, förväntad ~5 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av exponering för trärök (WS) och/eller dieselavgaser (DE) på inflammatoriska celler i näsan.
Tidsram: Jämförelse av de olika armarna (under en period på ~5 månader).
Räkna näsceller differentiellt.
Jämförelse av de olika armarna (under en period på ~5 månader).
Inom individuella förändringar i utandad kväveoxid efter exponering för vedrök (WS) och/eller dieselavgaser (DE).
Tidsram: Jämförelse av de olika armarna (under en period på ~5 månader).
Mätning av fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) i delar per miljard (ppb).
Jämförelse av de olika armarna (under en period på ~5 månader).
Effekter av exponering för trärök (WS) och/eller dieselavgaser (DE) på symtom, stress och uppfattningar.
Tidsram: Jämförelse av de olika armarna (under en period på ~5 månader).
Enkäten med visuella analoga poäng (0-100) kommer att fyllas i, med en högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
Jämförelse av de olika armarna (under en period på ~5 månader).
Effekter av exponering för trärök (WS) och/eller dieselavgaser (DE) på lungfunktionen.
Tidsram: Jämförelse av de olika armarna (under en period på ~5 månader).
Lungfunktion utvärderad med spirometri (t.ex. FEV1).
Jämförelse av de olika armarna (under en period på ~5 månader).
Trärök (WS) och/eller dieselavgaser (DE) exponeringseffekter på nasal motstånd.
Tidsram: Jämförelse av de olika armarna (under en period på ~5 månader).
Mätning av topp nasalt inspiratoriskt flöde (PNIF).
Jämförelse av de olika armarna (under en period på ~5 månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Carlsten, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H24-00776

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i accepterade artiklar för publikationer, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodologiskt välgrundat förslag till PI för att komplettera de godkända studiemålen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera