Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidseffecten van houtrook en verkeersgerelateerde blootstelling aan luchtverontreiniging: een noodzakelijke vergelijking (WADE)

17 december 2024 bijgewerkt door: Christopher Carlsten, University of British Columbia
Steeds meer bewijsmateriaal toont aan dat het inademen van luchtverontreinigende stoffen in de loop van de tijd wereldwijd leidt tot een verwoestende toename van ziekte en sterfte. Er zijn echter weinig gegevens waarin de effecten van verschillende soorten luchtverontreiniging op de gezondheid worden vergeleken. In Canada zijn verkeersgerelateerde luchtverontreiniging en houtrook (bosbranden en houtverbranding voor verwarming) veel voorkomende luchtverontreinigende stoffen. Deze studie heeft tot doel een gecontroleerd onderzoek naar de menselijke blootstelling veilig af te ronden om te testen hoe deze typen luchtverontreiniging de gezondheid acuut beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde volwassen deelnemers (in totaal 48; 24 van elk biologisch geslacht toegewezen bij de geboorte) ademen elk 2 uur lang gefilterde lucht (controle), houtrook (WS), dieseluitlaatgassen (DE) en DE plus WS (DEWS) in, met 4 weken tussen elke blootstelling (uitspoeling). Voor en na elke blootstelling beantwoorden de deelnemers vragen, voeren ze ademhalingstests uit en geven ze bloedmonsters. 24 uur na elke blootstelling ondergaan de deelnemers een bronchoscopie om monsters uit hun longen te verzamelen.

In het onderzoek wordt gekeken naar wat (indien aanwezig) de verschillen zijn tussen het inademen van frisse lucht (gefilterde lucht - FA) of vervuilde lucht die houtrook (WS), dieseluitlaatgassen (DE) of dieseluitlaatgassen plus houtrook (DEWS) bevat. Het onderzoeksteam zal houtrook gebruiken die wordt gegenereerd uit dennenhout, omdat dit een van de meest voorkomende houtsoorten is in de West-Canadese bossen waar bosbranden voorkomen.

De onderzoekers zullen meerdere eindpunten evalueren, zoals beschreven in de sectie Uitkomstmetingen. Voor elk toepasselijk eindpunt zullen de onderzoekers gestratificeerde analyses en effectmodificatie evalueren op basis van biologisch geslacht, leeftijd van de deelnemer, genscore en microbioom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Parteek Johal
  • Telefoonnummer: 604-875-5132

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19-40
  • Gezond, zonder voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen
  • Levenslang niet-roker en niet-damper.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding geven tijdens de onderzoeksperiode (bevestigd door zwangerschapstests bij elk bezoek, indien van toepassing)
  • Frequente blootstelling aan WS of DE (bijvoorbeeld een open haard in huis die wordt gebruikt voor verwarming/koken, of werk in de transportsector, de mijnbouw of als brandweerman).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gefilterde lucht (FA)
Deelnemers worden gedurende 2 uur blootgesteld aan hoogefficiënte deeltjeslucht (HEPA) gefilterde lucht (FA).
Ander: Gefilterde lucht (FA)
Blootstelling aan HEPA-gefilterde lucht, ter controle
Actieve vergelijker: Houtrook (WS)
Deelnemers worden blootgesteld aan 2 uur gecontroleerde houtrook (WS), gestandaardiseerd op 300ug/m^3 deeltjes met een diameter van 2,5 micrometer of minder (PM2,5).
Ander: Houtrook (WS)
Houtrook (WS) gestandaardiseerd op 300 µg/m³ fijnstof met een diameter van 2,5 micrometer of minder (PM2,5).
Actieve vergelijker: Dieseluitlaat (DE)
Deelnemers zullen worden blootgesteld aan 2 uur gecontroleerde dieseluitlaatgassen (DE) als een model van verkeersgerelateerde luchtverontreiniging (TRAP), gestandaardiseerd op 300ug/m^3 deeltjes met een diameter van 2,5 micrometer of minder (PM2,5).
Ander: Dieseluitlaat (DE)
Dieseluitlaatgassen (DE) gestandaardiseerd op 300 µg/m³ fijnstof met een diameter van 2,5 micrometer of minder (PM2,5).
Andere namen:
  • Verkeersgerelateerde luchtverontreiniging
Actieve vergelijker: Dieseluitlaat en houtrook (DEWS)
Deelnemers worden blootgesteld aan 2 uur gecombineerde gecontroleerde dieseluitlaatgassen (DE) en houtrook (DEWS), gestandaardiseerd op 300ug/m^3 deeltjes met een diameter van 2,5 micrometer of minder (PM2,5).
Ander: Dieseluitlaat en houtrook (DEWS)
Gecombineerde dieseluitlaatgassen en houtrook gestandaardiseerd op 300 µg/m³ fijnstof met een diameter van 2,5 micrometer of minder (PM2,5).
Andere namen:
  • Luchtverontreiniging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan houtrook (WS) en/of dieseluitlaatgassen (DE) heeft gevolgen voor ontstekingscellen in de longen.
Tijdsspanne: Vergelijking van de verschillende armen (over een periode van ~5 maanden).
Differentieel longcellen tellen.
Vergelijking van de verschillende armen (over een periode van ~5 maanden).
Binnen-individuele verandering in transcriptomische biomarkers van ontstekingen in de longen na blootstelling aan houtrook en/of dieseluitlaatgassen.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, verwacht ~ 5 maanden.
Binnen-individuele verandering in longbiomarkers voor ontsteking (serumamyloïde A (SAA), c-reactief proteïne (CRP), chemokineligand 18 (CCL18) en fibrinogeen) in RNA.
Door voltooiing van de studie, verwacht ~ 5 maanden.
Binnen-individuele verandering in longeiwitbiomarkers voor ontstekingen na blootstelling aan houtrook en/of dieseluitlaatgassen.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, verwacht ~ 5 maanden.
Binnen-individuele verandering in longbiomarkers voor ontsteking (serumamyloïde A (SAA), c-reactief proteïne (CRP), chemokineligand 18 (CCL18) en fibrinogeen) in eiwitten.
Door voltooiing van de studie, verwacht ~ 5 maanden.
Binnen-individuele verandering in circulerende transcriptomische biomarkers van ontsteking na blootstelling aan houtrook en/of dieseluitlaatgassen.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, verwacht ~ 5 maanden.
Binnen-individuele verandering in circulerende biomarkers voor ontsteking (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 en AHRR) in RNA.
Door voltooiing van de studie, verwacht ~ 5 maanden.
Binnen-individuele verandering in circulerende eiwitbiomarkers voor ontstekingen na blootstelling aan houtrook en/of dieseluitlaatgassen.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, verwacht ~ 5 maanden.
Binnen-individuele verandering in circulerende eiwitbiomarkers voor ontsteking (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 en AHRR).
Door voltooiing van de studie, verwacht ~ 5 maanden.
Binnen-individuele verandering in luchtwegweerstand na blootstelling aan houtrook en/of dieseluitlaatgassen.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, verwacht ~ 5 maanden.
Binnen-individuele verandering in luchtwegweerstand, zoals gemeten door impulsoscillometrie (resonantiefrequentie (Fres) en perifere luchtwegweerstand (R5-R20)) bij blootstelling aan houtrook en/of dieseluitlaatgassen in verhouding tot gefilterde lucht.
Door voltooiing van de studie, verwacht ~ 5 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan houtrook (WS) en/of dieseluitlaatgassen (DE) heeft effecten op ontstekingscellen in de neus.
Tijdsspanne: Vergelijking van de verschillende armen (over een periode van ~5 maanden).
Tel de neuscellen differentieel.
Vergelijking van de verschillende armen (over een periode van ~5 maanden).
Binnen-individuele veranderingen in uitgeademde stikstofmonoxide na blootstelling aan houtrook (WS) en/of dieseluitlaatgassen (DE).
Tijdsspanne: Vergelijking van de verschillende armen (over een periode van ~5 maanden).
Meting van fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) in delen per miljard (ppb).
Vergelijking van de verschillende armen (over een periode van ~5 maanden).
Blootstelling aan houtrook (WS) en/of dieseluitlaatgassen (DE) heeft effecten op symptomen, stress en percepties.
Tijdsspanne: Vergelijking van de verschillende armen (over een periode van ~5 maanden).
De visueel analoge score (0-100) vragenlijst zal worden ingevuld, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Vergelijking van de verschillende armen (over een periode van ~5 maanden).
Blootstelling aan houtrook (WS) en/of dieseluitlaatgassen (DE) heeft gevolgen voor de longfunctie.
Tijdsspanne: Vergelijking van de verschillende armen (over een periode van ~5 maanden).
Longfunctie zoals geëvalueerd door spirometrie (bijv. FEV1).
Vergelijking van de verschillende armen (over een periode van ~5 maanden).
Blootstelling aan houtrook (WS) en/of dieseluitlaatgassen (DE) heeft invloed op de neusweerstand.
Tijdsspanne: Vergelijking van de verschillende armen (over een periode van ~5 maanden).
Meting van de piek-nasale inspiratoire stroom (PNIF).
Vergelijking van de verschillende armen (over een periode van ~5 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Carlsten, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H24-00776

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die worden gerapporteerd in geaccepteerde artikelen voor publicaties, na desidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel aan de PI bezorgen ter aanvulling van de goedgekeurde onderzoeksdoelstellingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren