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나무 연기와 교통 관련 대기 오염 노출이 건강에 미치는 영향: 필요한 비교 (WADE)

2024년 12월 17일 업데이트: Christopher Carlsten, University of British Columbia
축적된 증거에 따르면 대기 오염 물질을 흡입하면 시간이 지남에 따라 전 세계적으로 질병과 사망이 엄청나게 증가한다는 사실이 입증되었습니다. 그러나 다양한 유형의 대기 오염이 건강에 미치는 영향을 비교한 데이터는 거의 없습니다. 캐나다에서는 교통 관련 대기 오염과 나무 연기(산불 및 난방을 위한 장작 태우기)가 매우 흔한 대기 오염 물질입니다. 이 연구는 이러한 대기 오염 유형이 건강에 어떤 영향을 미치는지 테스트하기 위해 통제된 인간 노출 연구를 안전하게 완료하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 성인 참가자(총 48명, 출생 시 지정된 각 생물학적 성별 24명)는 필터링된 공기(대조군), 나무 연기(WS), 디젤 배기가스(DE) 및 DE + WS(DEWS)를 각각 2시간 동안 호흡합니다. 각 노출(세척) 사이에는 몇 주가 소요됩니다. 각 노출 전후에 참가자는 질문에 답하고 호흡 테스트를 수행하며 혈액 샘플을 제공합니다. 각 노출 후 24시간이 지나면 참가자는 기관지경 검사를 받아 폐에서 샘플을 채취하게 됩니다.

이 연구에서는 신선한 공기(여과된 공기 - FA)와 나무 연기(WS), 디젤 배기 가스(DE) 또는 디젤 배기 가스와 나무 연기(DEWS)를 포함하는 오염된 공기를 호흡하는 것의 차이점이 무엇인지 살펴볼 것입니다. 연구팀은 소나무에서 발생하는 나무연기를 사용할 예정이다. 소나무는 산불이 발생하는 서부 캐나다 숲에서 발견되는 가장 흔한 종류의 목재 중 하나이기 때문이다.

조사관은 결과 측정 섹션에 자세히 설명된 대로 여러 평가변수를 평가합니다. 적용 가능한 각 평가변수에 대해 조사관은 생물학적 성별, 참가자 연령, 유전자 점수 및 미생물군집에 따른 계층화 분석 및 효과 수정을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Parteek Johal
  • 전화번호: 604-875-5132

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • University of British Columbia
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 19~40세
  • 호흡기 질환 병력 없이 건강함
  • 평생 비흡연자, 비베이퍼입니다.

제외 기준:

  • 연구 기간 중 임신, 임신 계획이 있거나 수유 중인 경우(해당되는 경우 매 방문 시 임신 테스트를 통해 확인)
  • 빈번한 WS 또는 DE 노출(예: 난방/요리를 위해 사용되는 가정용 벽난로 또는 운송, 광업 또는 소방관으로 고용).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 여과된 공기(FA)
참가자들은 2시간 동안 고효율 미립자 공기(HEPA), 여과된 공기(FA)에 노출됩니다.
다른: 여과된 공기(FA)
대조군으로서 HEPA로 필터링된 공기에 노출
활성 비교기: 우드 스모크(WS)
참가자는 직경 2.5마이크로미터 이하(PM2.5)의 미립자 물질 300ug/m^3로 표준화된 통제된 나무 연기(WS)에 2시간 동안 노출됩니다.
다른: 우드 스모크(WS)
목제연기(WS)는 직경 2.5마이크로미터 이하(PM2.5)의 미립자 물질 300μg/m3로 표준화되었습니다.
활성 비교기: 디젤 배기(DE)
참가자들은 직경 2.5마이크로미터 이하(PM2.5)의 미립자 물질 300ug/m^3으로 표준화된 교통 관련 대기 오염(TRAP) 모델로서 제어된 디젤 배기가스(DE)에 2시간 노출됩니다.
다른: 디젤 배기(DE)
디젤 배기가스(DE)는 직경 2.5마이크로미터 이하(PM2.5)의 미립자 물질 300μg/m3로 표준화되었습니다.
다른 이름들:
  • 교통관련 대기오염
활성 비교기: 디젤 배기가스 및 나무 연기(DEWS)
참가자는 직경 2.5마이크로미터 이하(PM2.5)의 미립자 물질 300ug/m^3으로 표준화된 제어된 디젤 배기가스(DE)와 나무 연기(DEWS)를 결합하여 2시간 동안 노출됩니다.
다른: 디젤 배기가스 및 나무 연기(DEWS)
디젤 배기가스 및 나무 연기가 결합되어 직경 2.5마이크로미터 이하(PM2.5)의 미립자 물질 300μg/m3로 표준화되었습니다.
다른 이름들:
  • 대기 오염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Woodsmoke(WS) 및/또는 디젤 배기가스(DE) 노출이 폐의 염증 세포에 미치는 영향.
기간: 다양한 부문의 비교(~5개월 동안)
폐세포를 차등적으로 계산합니다.
다양한 부문의 비교(~5개월 동안)
나무 연기 및/또는 디젤 배기가스에 노출된 후 염증에 대한 폐 전사체 바이오마커의 개인 내 변화.
기간: 연구 완료를 통해 약 5개월이 예상됩니다.
RNA의 염증 폐 바이오마커(혈청 아밀로이드 A(SAA), c-반응성 단백질(CRP), 케모카인 리간드 18(CCL18) 및 피브리노겐)의 개인 내 변화.
연구 완료를 통해 약 5개월이 예상됩니다.
나무 연기 및/또는 디젤 배기가스에 노출된 후 염증에 대한 폐 단백질 바이오마커의 개인 내 변화.
기간: 연구 완료를 통해 약 5개월이 예상됩니다.
단백질 내 염증의 폐 바이오마커(혈청 아밀로이드 A(SAA), c-반응성 단백질(CRP), 케모카인 리간드 18(CCL18) 및 피브리노겐)의 개인 내 변화.
연구 완료를 통해 약 5개월이 예상됩니다.
나무 연기 및/또는 디젤 배기가스에 노출된 후 염증의 순환 전사체 바이오마커의 개인 내 변화.
기간: 연구 완료를 통해 약 5개월이 예상됩니다.
RNA에서 염증 순환 바이오마커(CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 및 AHRR)의 개인 내 변화.
연구 완료를 통해 약 5개월이 예상됩니다.
나무 연기 및/또는 디젤 배기가스에 노출된 후 염증의 순환 단백질 바이오마커의 개인 내 변화.
기간: 연구 완료를 통해 약 5개월이 예상됩니다.
염증의 순환 단백질 바이오마커(CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 및 AHRR)의 개인 내 변화.
연구 완료를 통해 약 5개월이 예상됩니다.
나무 연기 및/또는 디젤 배기가스에 노출된 후 기도 저항의 개인 내 변화.
기간: 연구 완료를 통해 약 5개월이 예상됩니다.
여과된 공기에 비해 나무 연기 및/또는 디젤 배기가스에 대한 노출 전반에 걸쳐 임펄스 오실로메트리(공명 주파수(Fres) 및 말초 기도 저항(R5-R20))로 측정한 기도 저항의 개인 내 변화입니다.
연구 완료를 통해 약 5개월이 예상됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Woodsmoke(WS) 및/또는 디젤 배기가스(DE) 노출이 코의 염증 세포에 미치는 영향.
기간: 다양한 부문의 비교(~5개월 동안)
비강 세포를 차별적으로 계산합니다.
다양한 부문의 비교(~5개월 동안)
나무 연기(WS) 및/또는 디젤 배기가스(DE) 노출에 따른 호기 산화질소의 개인 내 변화.
기간: 다양한 부문의 비교(~5개월 동안)
Ppb(10억분의 1) 단위로 호기 산화질소(FeNO)를 측정합니다.
다양한 부문의 비교(~5개월 동안)
우드스모크(WS) 및/또는 디젤 배기가스(DE) 노출은 증상, 스트레스 및 인식에 영향을 미칩니다.
기간: 다양한 부문의 비교(~5개월 동안)
시각적 아날로그 점수(0-100) 설문지가 작성되며 점수가 높을수록 결과가 더 좋지 않음을 나타냅니다.
다양한 부문의 비교(~5개월 동안)
우드스모크(WS) 및/또는 디젤 배기가스(DE) 노출이 폐 기능에 미치는 영향.
기간: 다양한 부문의 비교(~5개월 동안)
폐활량 측정법으로 평가한 폐 기능(예: FEV1).
다양한 부문의 비교(~5개월 동안)
우드스모크(WS) 및/또는 디젤 배기가스(DE) 노출이 비강 저항에 미치는 영향.
기간: 다양한 부문의 비교(~5개월 동안)
최대 비강 흡기 유량(PNIF) 측정.
다양한 부문의 비교(~5개월 동안)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Chris Carlsten, MD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H24-00776

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 출판용으로 승인된 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

승인된 연구 목표를 보완하기 위해 PI에 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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