慢性阻塞性肺病患者的倾斜运动与标准运动
在步行过程中引入可变呼吸比率以提高慢性阻塞性肺疾病患者的运动能力。
研究概览
详细说明
目的：该项目的目的是确定肺康复计划的效果，该计划利用倾斜运动与标准运动来改善慢性阻塞性肺病患者的呼吸和行走。
研究设计：将通过 VA 内布拉斯加州 - 爱荷华州西部健康中心诊所招募 56 名 COPD 患者（每个治疗组 28 名：倾斜或标准康复）。 患者将被随机分配到倾斜康复组或标准康复组，并参加为期 12 周的肺康复计划（每周 3 次）。 潜在的研究对象将在奥马哈退伍军人管理局接受病史检查和肺功能测试，并在内布拉斯加州心肺康复中心（康复中心）接受最大心肺运动测试（CPET）。 只有那些经医生批准可以参与的人才会被纳入。
方法：该研究将在奥马哈退伍军人管理局和康复中心进行。 所有受试者都将被诊断患有慢性阻塞性肺病（COPD），没有其他明显的合并症，并进行资格筛查。 最多可征得 108 名患者的同意并进行筛查，以实现 58 名受试者的目标登记。
登记的参与者将首先完成一系列调查问卷，这些调查问卷将用作康复中心分析中的协变量，然后继续他们的第一次康复治疗。
当参与者在跑步机上行走时，Q-stress 系统会与他们相连，用于监测参与者的心血管反应。 跑步机的速度和倾斜度将逐渐增加，直到参与者达到 CPET 确定的最大心率的 60%。 对于标准跑步机行走和斜坡行走，目标是在 12 周结束时以 60% 的强度不间断地行走 30 分钟。 对于标准步行，受试者将以他们喜欢的速度在跑步机的 0% 水平面上行走。 跑步机速度每分钟将以每秒 0.05 米的速度递增，直到参与者的心率达到 CPET 期间记录的最大心率的 60%。 对于倾斜跑步机步行组，参与者将以比其首选步行速度低 20% 的速度开始以 2% 的坡度行走，然后每分钟提高 0.5%。 每次训练将持续 50 分钟，外加 5 分钟的热身和放松时间。 完成课程后，将通过访谈和问卷来评估舒适度、疲劳度和运动强度。
Q-应激系统的结果测量包括呼吸流量模式、呼吸困难、动态过度充气、LRC 比率、总步行时间和任务代谢当量 (MET)。
临床关系：慢性阻塞性肺病是退伍军人事务部关注的主要健康问题。 目前的肺康复计划并不能持续改善结果。 提高这些计划的有效性可以显着改善患者的治疗效果。 研究人员假设倾斜行走会降低呼吸频率、动态过度充气和呼吸困难，从而提高这些患者的运动能力和生活质量。 这些发现可以纳入康复实践中，减少与疾病相关的残疾，并提高退伍军人的整体健康状况。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sara A Myers, PhD
- 电话号码：(402) 554-3246
- 邮箱：Sara.Myers2@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Farahnaz Fallahtafti, PhD
- 电话号码：(402) 995-3542
- 邮箱：Farahnaz.Fallahtafti@va.gov
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68105-1850
- 招聘中
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
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接触：
- Amy M Patten
- 电话号码：(402) 995-3541
- 邮箱：amy.patten@va.gov
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接触：
- Wendy A Inselman
- 电话号码：3940 (402) 346-8800
- 邮箱：wendy.inselman@va.gov
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副研究员：
- Sara A. Myers, PhD
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副研究员：
- Farahnaz Fallahtafti, PhD
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首席研究员：
- Kristina L Bailey
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 将招募所有性别、种族和民族的退伍军人
- 所有受试者都将接受支气管扩张剂后肺活量测定并保持临床稳定
- 所有受试者的记录 FEV1/FVC 比率必须 <0.7，并且 FEV1% 预测值在 30% 至 80% 之间
- 如果受试者的肺量测定结果不合格，则不会对其进行进一步筛查
- 肺活量测定合格的受试者将接受进一步筛查
潜在受试者的 BMI 必须低于 35 kg/m2，并且必须没有可能影响步行模式的合并症
- 例如，外周动脉疾病、糖尿病、腰痛
排除标准：
- 神经、肌肉骨骼或代谢疾病等混杂效应
- 服用改变情绪或代谢需求的药物的受试者将被排除在外
- 所有潜在受试者必须在接受心肺运动测试后经医生批准才能参与
- 休息或活动时需要佩戴 O2 面罩
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在斜坡上行走
受试者将以基线心肺运动测试确定的峰值心率的 60% 的坡度在跑步机上行走。
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受试者将穿着运动服并获取身高和体重，为数据收集做好准备。
将佩戴呼吸传感器和脚踏开关来测量呼吸和行走表现。
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实验性的：快速行走
受试者将以基线心肺运动测试确定的峰值心率的 60% 的速度在跑步机上行走。
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受试者将穿着运动服并获取身高和体重，为数据收集做好准备。
将佩戴呼吸传感器和脚踏开关来测量呼吸和行走表现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸频率
大体时间：每次锻炼期间长达 12 周
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将使用胸部的动作捕捉标记来分析呼吸频率。
通过定制计算机代码，将识别标记来模拟球体。
随着时间的推移，球体的体积将被记录。
随着体积的增加和减少，将识别呼吸流量，并可以计算呼吸频率。
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每次锻炼期间长达 12 周
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呼吸困难
大体时间：每次锻炼期间长达 12 周
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感知呼吸困难：在跑步机试验结束时，将根据 0 至 10 分的博格量表来测量呼吸困难。
0 分表示无呼吸困难，10 分表示最严重的呼吸困难
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每次锻炼期间长达 12 周
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动态恶性通货膨胀
大体时间：每次锻炼期间长达 12 周
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将通过步行前和步行后静息肺活量测定的吸气能力来评估动态过度充气。
当步行试验后吸气量值与静息值相比下降时，将被认为存在动态过度充气。
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每次锻炼期间长达 12 周
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总步行时间
大体时间：每次锻炼期间长达 12 周
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总步行时间将通过测量每个参与者在锻炼期间步行的时间来评估
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每次锻炼期间长达 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动呼吸耦合 (LRC)
大体时间：每次锻炼期间长达 12 周
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研究人员将使用 RIP 带测量同步呼吸周期，并使用 SMTEC 脚踏开关系统（Sport & Medical Technologies SA，尼永，瑞士）测量步行周期，以检测步态事件。
LRC 通常被量化为频率耦合。
频率耦合是指在一个呼吸周期（一次吸气到下一次吸气）内发生了多少次脚跟着地；它通常以整数或半整数比率来计算，使用步行（脚跟着地）和呼吸节律时间序列之间的离散相对相位来测量。
0°-360°之间的离散相对相位值具有1:1的关系，360°-720°具有2:1的关系，720°-1080°具有3:1的关系，依此类推。
当频率在两个整数之间交替时，存在半整数耦合（表示为 3:2、5:2、7:2 等）。
将记录比率范围和每个比率使用的时间百分比。
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每次锻炼期间长达 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kristina L Bailey、Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- F5337-R
- I01RX005337-01A1 (美国 NIH 拨款/合同：VA)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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