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Schräge versus Standardübung für COPD-Patienten

7. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Induzieren variabler Atemverhältnisse beim Gehen zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.

Diese Studie soll Informationen darüber liefern, wie die Lungenrehabilitation für Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verbessert werden kann. Lungenrehabilitation ist ein Trainingsprogramm für COPD-Patienten, das empfohlen wird und einigen, aber nicht allen Patienten zugute kommt. Die in dieser Studie untersuchte Frage ist, ob während eines Trainingsprogramms das Gehen auf einer Steigung möglicherweise besser ist als das schnellere Gehen auf einer ebenen Fläche, um die Muskeln zu trainieren, sodass die Patienten bei körperlicher Betätigung weniger unter Atemnot leiden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirkung eines Lungenrehabilitationsprogramms zu bestimmen, das Schrägübungen im Vergleich zu Standardübungen nutzt, um die Atmung und das Gehen bei Personen mit COPD zu verbessern.

Forschungsdesign: Sechsundfünfzig Patienten mit COPD (28 in jeder Behandlungsgruppe: geneigte oder Standard-Rehabilitation) werden über die Kliniken des VA Nebraska-Western Iowa Health Center rekrutiert. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer geneigten oder einer Standard-Rehabilitationsgruppe zugeteilt und nehmen an einem 12-wöchigen Lungenrehabilitationsprogramm (3 Sitzungen/Woche) teil. Potenzielle Forschungsteilnehmer werden einer Anamneseuntersuchung und einem Lungenfunktionstest im Omaha VA sowie einem maximalen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) im Nebraska Cardiac Pulmonary Rehab Center (Rehab Center) unterzogen. Nur diejenigen, die von einem Arzt zur Teilnahme freigegeben wurden, werden eingeschrieben.

Methodik: Die Studie wird im Omaha VA und im Rehab Center durchgeführt. Bei allen Probanden wird eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ohne weitere signifikante Komorbiditäten diagnostiziert und auf ihre Eignung überprüft. Bis zu 108 Patienten können eingewilligt und untersucht werden, um die Zielrekrutierung von 58 Probanden zu erreichen.

Eingeschriebene Teilnehmer füllen zunächst eine Reihe von Fragebögen aus, die als Kovariaten in der Analyse im Reha-Zentrum verwendet werden, und fahren dann mit ihrer ersten Reha-Sitzung fort.

Das Q-Stress-System, das mit den Teilnehmern verbunden ist, während sie auf einem Laufband laufen, wird zur Überwachung der Herz-Kreislauf-Reaktionen der Teilnehmer verwendet. Geschwindigkeit und Steigung des Laufbandes werden schrittweise erhöht, bis die Teilnehmer 60 % ihrer maximalen Herzfrequenz gemäß CPET erreichen. Sowohl beim Standardlauf auf dem Laufband als auch beim Steigungsgehen besteht das Ziel darin, am Ende der 12 Wochen 30 Minuten Gehen mit einer Intensität von 60 % ohne Pause zu erreichen. Beim Standardgehen laufen die Probanden mit ihrer bevorzugten Geschwindigkeit auf einer 0 % ebenen Oberfläche des Laufbands. Die Laufbandgeschwindigkeit wird jede Minute schrittweise um 0,05 Meter pro Sekunde erhöht, bis die Herzfrequenz des Teilnehmers 60 % der während des CPET aufgezeichneten maximalen Herzfrequenz erreicht. In der Gruppe zum Gehen auf dem geneigten Laufband beginnen die Teilnehmer mit einem Tempo, das 20 % unter ihrer bevorzugten Gehgeschwindigkeit liegt, bei einer Steigung von 2 %, die dann jede Minute um 0,5 % erhöht wird. Jede Sitzung dauert bis zu 50 Minuten plus 5 Minuten Aufwärmen und Abkühlen. Nach Abschluss einer Sitzung werden Interviews und Fragebögen verwendet, um Komfort, Müdigkeit und Trainingsintensität zu bewerten.

Ergebnismaße des Q-Stress-Systems sind Atemströmungsmuster, Dyspnoe, dynamische Hyperinflation, LRC-Verhältnis, Gesamtgehzeit und metabolische Äquivalenz der Aufgabe (METs).

Klinischer Zusammenhang: COPD ist für das Department of Veterans Affairs ein großes Gesundheitsproblem. Aktuelle Lungenrehabilitationsprogramme verbessern die Ergebnisse nicht konsequent. Eine Steigerung der Wirksamkeit dieser Programme könnte die Patientenergebnisse erheblich verbessern. Die Forscher gehen davon aus, dass geneigtes Gehen die Atemfrequenz, die dynamische Hyperinflation und die Dyspnoe reduziert und dadurch die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität dieser Patienten verbessert. Diese Erkenntnisse können in Rehabilitationspraktiken integriert werden, um die mit der Krankheit verbundene Behinderung zu verringern und die allgemeinen Gesundheitsergebnisse für Veteranen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105-1850
        • Rekrutierung
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sara A. Myers, PhD
        • Unterermittler:
          • Farahnaz Fallahtafti, PhD
        • Hauptermittler:
          • Kristina L Bailey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden Veteranen aller Geschlechter, Rassen und ethnischen Zugehörigkeiten rekrutiert
  • Alle Probanden werden einer Spirometrie nach der Bronchodilatation unterzogen und sind klinisch stabil
  • Alle Probanden müssen ein dokumentiertes FEV1/FVC-Verhältnis von <0,7 und zwischen 30 % und 80 % des vorhergesagten FEV1 % aufweisen
  • Wenn Probanden über eine nicht qualifizierende Spirometrie verfügen, werden sie nicht weiter untersucht
  • Probanden mit qualifizierender Spirometrie werden weiter untersucht
  • Potenzielle Probanden müssen einen BMI von weniger als 35 kg/m2 haben und frei von Komorbiditäten sein, die das Gehverhalten beeinträchtigen könnten

    • z. B. periphere arterielle Verschlusskrankheit, Diabetes, Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ausschlusskriterien:

  • Störeffekte wie neurologische, muskuloskelettale oder metabolische Erkrankungen
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die die Stimmung oder den Stoffwechselbedarf verändern, werden ausgeschlossen
  • Alle potenziellen Probanden müssen von einem Arzt zur Teilnahme freigegeben werden, nachdem sie sich einem kardiopulmonalen Belastungstest unterzogen haben
  • Bei Ruhe oder Aktivität ist eine O2-Maske erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehen in Schräglage
Die Probanden laufen auf dem Laufband mit einer Steigung, die 60 % ihrer Spitzenherzfrequenz entspricht, die im kardiopulmonalen Belastungstest zu Beginn ermittelt wurde.
Die Probanden werden auf die Datenerfassung vorbereitet, indem sie einen Trainingsanzug tragen und Größe und Körpergewicht ermitteln. Zur Messung der Atem- und Gehleistung werden Atemsensoren und Fußschalter getragen.
Experimental: Gehen mit Geschwindigkeit
Die Probanden laufen auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit, die 60 % ihrer maximalen Herzfrequenz entspricht, die im kardiopulmonalen Belastungstest zu Beginn ermittelt wurde.
Die Probanden werden auf die Datenerfassung vorbereitet, indem sie einen Trainingsanzug tragen und Größe und Körpergewicht ermitteln. Zur Messung der Atem- und Gehleistung werden Atemsensoren und Fußschalter getragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: Während jeder Trainingseinheit bis zu 12 Wochen
Die Atemfrequenz wird mithilfe von Bewegungserfassungsmarkern auf der Brust analysiert. Mit benutzerdefiniertem Computercode werden die Markierungen identifiziert, um eine Kugel zu modellieren. Das Volumen der Kugel wird über die Zeit aufgezeichnet. Wenn das Volumen zunimmt und abnimmt, wird der Atemfluss identifiziert und die Atemfrequenz kann berechnet werden.
Während jeder Trainingseinheit bis zu 12 Wochen
Dyspnoe
Zeitfenster: Während jeder Trainingseinheit bis zu 12 Wochen
Wahrgenommene Dyspnoe: Die Atemnot wird am Ende der Laufbandversuche anhand einer Borg-Skala mit 0 bis 10 Punkten gemessen. 0 auf der Skala bedeutet keine Atemnot und 10 bedeutet maximale Atemnot
Während jeder Trainingseinheit bis zu 12 Wochen
Dynamische Hyperinflation
Zeitfenster: Während jeder Trainingseinheit bis zu 12 Wochen
Die dynamische Hyperinflation wird anhand der Inspirationskapazität durch Ruhespirometrie vor und nach dem Gehen beurteilt. Von einer dynamischen Hyperinflation spricht man, wenn die Werte der Inspirationskapazität nach Gehversuchen im Vergleich zu den Ruhewerten sinken.
Während jeder Trainingseinheit bis zu 12 Wochen
Gesamtgehzeit
Zeitfenster: Während jeder Trainingseinheit bis zu 12 Wochen
Die Gesamtgehzeit wird ermittelt, indem die Zeit gemessen wird, die jeder Teilnehmer während einer Trainingseinheit geht
Während jeder Trainingseinheit bis zu 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokomotorische Atemkopplung (LRC)
Zeitfenster: Während jeder Trainingseinheit bis zu 12 Wochen
Die Forscher werden synchronisierte Atemzyklen mithilfe von RIP-Bändern und Gehzyklen mithilfe des SMTEC-Fußschaltersystems (Sport & Medical Technologies SA, Nyon, Schweiz) messen, um Gangereignisse zu erkennen. LRC wird oft als Frequenzkopplung quantifiziert. Die Frequenzkopplung bezieht sich darauf, wie viele Fersenschläge innerhalb eines einzelnen Atemzyklus (von einem Atemzug zum nächsten) erfolgen. Es wird normalerweise in ganzzahligen oder halbzahligen Verhältnissen gezählt und anhand diskreter relativer Phasen zwischen Zeitreihen des Gehens (Fersenauftritts) und des Atemrhythmus gemessen. Diskrete relative Phasenwerte zwischen 0° und 360° haben eine 1:1-Beziehung, 360° bis 720° haben eine 2:1-Beziehung, 720° bis 1080° haben eine 3:1-Beziehung und so weiter. Halbzahlige Kopplungen (ausgedrückt als 3:2, 5:2, 7:2 usw.) liegen vor, wenn die Frequenz zwischen zwei ganzen Zahlen wechselt. Der Bereich der Verhältnisse und der Prozentsatz der Zeit, in der jedes Verhältnis genutzt wird, werden aufgezeichnet.
Während jeder Trainingseinheit bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristina L Bailey, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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