Ejercicio inclinado versus ejercicio estándar para pacientes con EPOC
Inducir índices respiratorios variables durante la caminata para mejorar la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este proyecto es determinar el efecto de un programa de rehabilitación pulmonar que utiliza ejercicio inclinado versus ejercicio estándar para mejorar la respiración y la marcha en personas con EPOC.
Diseño de la investigación: Cincuenta y seis pacientes con EPOC (28 en cada grupo de tratamiento: rehabilitación inclinada o estándar) serán reclutados a través de las clínicas del VA Nebraska-Western Iowa Health Center. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos de rehabilitación inclinados o estándar y participarán en un programa de rehabilitación pulmonar de 12 semanas (3 sesiones por semana). Los posibles sujetos de investigación se someterán a un examen de historial médico y una prueba de función pulmonar en Omaha VA y una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo (CPET) en el Centro de rehabilitación pulmonar cardíaca de Nebraska (Centro de rehabilitación). Solo se inscribirán aquellos que hayan sido autorizados para participar por un médico.
Metodología: El estudio se llevará a cabo en Omaha VA y el Centro de Rehabilitación. Todos los sujetos serán diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sin otras comorbilidades significativas y evaluados para determinar su elegibilidad. Se puede dar consentimiento y evaluar hasta 108 pacientes para lograr la inscripción objetivo de 58 sujetos.
Los participantes inscritos primero completarán una serie de cuestionarios que se utilizarán como covariables en el análisis en el Centro de Rehabilitación y luego procederán con su primera sesión de rehabilitación.
El sistema Q-stress, conectado a los participantes mientras caminan en una cinta, se utilizará para controlar las respuestas cardiovasculares de los participantes. La velocidad y la inclinación de la cinta de correr aumentarán gradualmente hasta que los participantes alcancen el 60% de su frecuencia cardíaca máxima según lo determinado por el CPET. Tanto para la caminata estándar en cinta rodante como para la caminata inclinada, el objetivo es lograr 30 minutos de caminata al 60% de intensidad sin interrupción al final de las 12 semanas. Para la caminata estándar, los sujetos caminarán a su velocidad preferida, sobre una superficie nivelada del 0% de la cinta de correr. La velocidad de la cinta de correr aumentará gradualmente en 0,05 metros por segundo cada minuto hasta que la frecuencia cardíaca del participante alcance el 60% de la frecuencia cardíaca máxima registrada durante el CPET. Con el grupo de caminata en cinta inclinada, los participantes comenzarán a caminar a un ritmo un 20% por debajo de su velocidad de caminata preferida en una inclinación del 2%, que luego se elevará en un 0,5% cada minuto. Cada sesión tendrá una duración de hasta 50 minutos más 5 minutos de calentamiento y enfriamiento. Después de completar una sesión, se utilizarán entrevistas y cuestionarios para evaluar la comodidad, la fatiga y la intensidad del ejercicio.
Las medidas de resultado del sistema Q-estrés son el patrón de flujo respiratorio, la disnea, la hiperinflación dinámica, el índice LRC, el tiempo total de caminata y la equivalencia metabólica de la tarea (MET).
Relación clínica: La EPOC es un problema de salud importante para el Departamento de Asuntos de Veteranos. Los programas actuales de rehabilitación pulmonar no mejoran consistentemente los resultados. Mejorar la eficacia de estos programas podría mejorar significativamente los resultados de los pacientes. Los investigadores plantean la hipótesis de que caminar inclinado reducirá la frecuencia respiratoria, la hiperinflación dinámica y la disnea, mejorando así la capacidad de ejercicio y la calidad de vida de estos pacientes. Estos hallazgos se pueden incorporar a las prácticas de rehabilitación, reduciendo la discapacidad relacionada con la enfermedad y mejorando los resultados de salud generales de los veteranos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara A Myers, PhD
- Número de teléfono: (402) 554-3246
- Correo electrónico: Sara.Myers2@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Farahnaz Fallahtafti, PhD
- Número de teléfono: (402) 995-3542
- Correo electrónico: Farahnaz.Fallahtafti@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105-1850
- Reclutamiento
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
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Contacto:
- Amy M Patten
- Número de teléfono: (402) 995-3541
- Correo electrónico: amy.patten@va.gov
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Contacto:
- Wendy A Inselman
- Número de teléfono: 3940 (402) 346-8800
- Correo electrónico: wendy.inselman@va.gov
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Sub-Investigador:
- Sara A. Myers, PhD
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Sub-Investigador:
- Farahnaz Fallahtafti, PhD
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Investigador principal:
- Kristina L Bailey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán veteranos de todo sexo/género, raza y etnia.
- Todos los sujetos se someterán a una espirometría posbroncodilatadora y estarán clínicamente estables.
- Todos los sujetos deben tener una relación FEV1/FVC documentada de <0,7 y entre el 30% y el 80% del FEV1% previsto.
- Si los sujetos tienen una espirometría no calificada, no serán evaluados más.
- Los sujetos con espirometría calificada serán evaluados más a fondo.
Los sujetos potenciales deben tener un IMC inferior a 35 kg/m2 y no deben tener comorbilidades que puedan afectar los patrones de marcha.
- por ejemplo, enfermedad arterial periférica, diabetes, dolor lumbar
Criterios de exclusión:
- Efectos de confusión como enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o metabólicas.
- Se excluirán los sujetos que tomen medicamentos que alteren el estado de ánimo o la demanda metabólica.
- Todos los sujetos potenciales deben recibir autorización de un médico para participar después de someterse a una prueba de ejercicio cardiopulmonar.
- Requerir una máscara de O2 durante el descanso o la actividad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caminar en pendiente
Los sujetos caminarán en una cinta rodante con una pendiente igual al 60% de su frecuencia cardíaca máxima según lo determinado en la prueba de ejercicio cardiopulmonar inicial.
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Los sujetos estarán preparados para la recopilación de datos usando un traje de ejercicio y obteniendo la altura y el peso corporal.
Se usarán sensores de respiración e interruptores de pie para medir el rendimiento de la respiración y la marcha.
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Experimental: Caminando a velocidad
Los sujetos caminarán en una cinta rodante a una velocidad igual al 60% de su frecuencia cardíaca máxima según lo determinado en la prueba de ejercicio cardiopulmonar inicial.
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Los sujetos estarán preparados para la recopilación de datos usando un traje de ejercicio y obteniendo la altura y el peso corporal.
Se usarán sensores de respiración e interruptores de pie para medir el rendimiento de la respiración y la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de Ejercicio hasta 12 semanas
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La frecuencia respiratoria se analizará utilizando marcadores de captura de movimiento en el pecho.
Con un código informático personalizado, se identificarán los marcadores para modelar una esfera.
El volumen de la esfera se registrará con el tiempo.
A medida que el volumen aumenta y disminuye, se identificará el flujo respiratorio y se podrá calcular la frecuencia respiratoria.
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Durante cada sesión de Ejercicio hasta 12 semanas
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Disnea
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de Ejercicio hasta 12 semanas
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Disnea percibida: la dificultad para respirar se medirá según una escala de Borg de 0 a 10 puntos al final de las pruebas en cinta rodante.
0 en la escala es sin dificultad para respirar y 10 es dificultad para respirar máxima
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Durante cada sesión de Ejercicio hasta 12 semanas
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Hiperinflación dinámica
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de Ejercicio hasta 12 semanas
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La hiperinflación dinámica se evaluará mediante la capacidad inspiratoria mediante espirometría en reposo antes y después de la prueba de caminata.
Se considerará que existe hiperinflación dinámica cuando los valores de la capacidad inspiratoria disminuyen después de las pruebas de caminata en comparación con los valores en reposo.
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Durante cada sesión de Ejercicio hasta 12 semanas
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Tiempo total caminando
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de Ejercicio hasta 12 semanas
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El tiempo total de caminata se evaluará midiendo el tiempo que camina cada participante durante una sesión de ejercicio.
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Durante cada sesión de Ejercicio hasta 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acoplamiento respiratorio locomotor (LRC)
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de Ejercicio hasta 12 semanas
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Los investigadores medirán los ciclos respiratorios sincronizados utilizando bandas RIP y ciclos de caminata utilizando el sistema de interruptor de pie SMTEC (Sport & Medical Technologies SA, Nyon, Suiza) para detectar eventos de la marcha.
El LRC a menudo se cuantifica como acoplamiento de frecuencia.
El acoplamiento de frecuencia se refiere a cuántos golpes del talón ocurren dentro de un solo ciclo de respiración (de una inhalación a la siguiente); Por lo general, se cuenta en proporciones enteras o semienteras, y se mide utilizando series de tiempo de fase relativa discreta entre la marcha (golpes del talón) y los ritmos respiratorios.
Los valores de fase relativos discretos entre 0º-360º tienen una relación de 1:1, 360º-720º tienen una relación de 2:1, 720º-1080º tienen una relación de 3:1, y así sucesivamente.
Los acoplamientos de medio entero (expresados como 3:2, 5:2, 7:2, etc.) existen cuando la frecuencia alterna entre dos números enteros.
Se registrará el rango de proporciones y el porcentaje de tiempo que se utiliza cada proporción.
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Durante cada sesión de Ejercicio hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina L Bailey, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F5337-R
- I01RX005337-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: VA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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