Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ferde versus standard gyakorlat COPD-s betegek számára

2026. április 7. frissítette: VA Office of Research and Development

Változó légzési arányok előidézése séta közben a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek edzéskapacitásának javítása érdekében.

A tanulmány célja, hogy információkat nyújtson a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek tüdőrehabilitációjának javításáról. A tüdőrehabilitáció egy olyan edzésprogram a COPD-s betegek számára, amely ajánlott, és néhány, de nem minden beteg számára előnyös. Az ebben a kísérletben vizsgált kérdés az, hogy egy edzésprogram során az emelkedőn való séta jobb lehet-e, mint a gyorsabb séta egy sík felületen az izmok edzésével, hogy a betegeknek kevésbé legyen légszomja edzés közben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célkitűzés: Ennek a projektnek a célja egy olyan tüdőrehabilitációs program hatásának meghatározása, amely hajlamos, illetve standard gyakorlatokat alkalmaz a COPD-s betegek légzésének és járásának javítására.

Kutatási terv: Ötvenhat COPD-s beteget (mindegyik kezelési csoportból 28: hajlamos vagy standard rehabilitáció) vesznek fel a VA Nebraska-Western Iowa Egészségügyi Központ klinikáin keresztül. A betegeket véletlenszerűen besorolják hajlamos vagy normál rehabilitációs csoportokba, és részt vesznek egy 12 hetes tüdőrehab programban (3 alkalom/hét). A potenciális kutatási alanyok orvostörténeti vizsgán és tüdőfunkciós teszten esnek át az Omaha VA-ban, valamint egy maximális kardiopulmonális terhelési teszten (CPET) a Nebraska Cardiac Pulmonary Rehab Centerben (Rehab Center). Csak azokat nevezik be, akiknek az orvosa engedélyezte a részvételt.

Módszertan: A vizsgálatot az Omaha VA-ban és a Rehab Centerben végzik. Valamennyi alanynál krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) diagnosztizálnak, egyéb jelentős társbetegségek nélkül, és szűrik a jogosultságot. Legfeljebb 108 beteg beleegyezését és szűrését lehet elvégezni, hogy elérjék az 58 alany célzott felvételét.

A beiratkozott résztvevők először egy sor kérdőívet töltenek ki, amelyeket társvariánsként használnak a Rehab Központban végzett elemzés során, majd folytatják az első rehabilitációs foglalkozást.

A Q-stressz rendszert, amely a résztvevőkhöz csatlakozik, miközben a futópadon járnak, a résztvevők kardiovaszkuláris reakcióinak nyomon követésére szolgál. A futópad sebességét és lejtését fokozatosan növelik, amíg a résztvevők el nem érik a CPET által meghatározott maximális pulzusszámuk 60%-át. Mind a normál futópadon, mind a lejtős gyaloglásnál a cél az, hogy a 12 hét végén 30 percnyi gyaloglást érjünk el 60%-os intenzitással, szünet nélkül. A normál séta során az alanyok a kívánt sebességgel, a futópad 0%-os vízszintes felületén sétálnak. A futópad sebessége percenként másodpercenként 0,05 méterrel növekszik, amíg a résztvevő pulzusa el nem éri a CPET során rögzített maximális pulzusszám 60%-át. A ferde futópados gyaloglás csoportnál a résztvevők 20%-kal alacsonyabb ütemben kezdik meg a gyaloglást a preferált járási sebességüknél 2%-os emelkedőn, ami ezután percenként 0,5%-kal megemelkedik. Minden alkalom legfeljebb 50 percig tart, plusz 5 perc bemelegítés és lehűlés. A foglalkozás befejezése után interjúk és kérdőívek segítségével értékeljük a kényelmet, a fáradtságot és az edzés intenzitását.

A Q-stressz rendszer eredménymérése a légzési áramlási mintázat, a nehézlégzés, a dinamikus hiperinfláció, az LRC arány, a teljes gyaloglási idő és a feladat metabolikus ekvivalenciája (MET).

Klinikai kapcsolat: A COPD a Veteránügyi Minisztérium egyik fő egészségügyi problémája. A jelenlegi tüdőrehabilitációs programok nem javítják következetesen az eredményeket. E programok hatékonyságának növelése jelentősen javíthatja a betegek kimenetelét. A kutatók azt feltételezik, hogy a ferde séta csökkenti a légzésszámot, a dinamikus hiperinflációt és a nehézlégzést, ezáltal javítja ezeknek a betegeknek a mozgási kapacitását és életminőségét. Ezek az eredmények beépíthetők a rehabilitációs gyakorlatokba, csökkentve a betegséggel összefüggő fogyatékosságot, és javítva a veteránok általános egészségügyi eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105-1850
        • Toborzás
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Sara A. Myers, PhD
        • Alkutató:
          • Farahnaz Fallahtafti, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Kristina L Bailey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nemtől/nemtől, rassztól és etnikai hovatartozástól eltérő veteránokat toboroznak
  • Minden alany poszt-hörgőtágító spirometrián esik át, és klinikailag stabil lesz
  • Minden alany dokumentált FEV1/FVC arányának <0,7-nek kell lennie, és 30% és 80% közötti előrejelzett FEV1%
  • Ha az alanyoknak nem megfelelő spirometriája van, akkor nem szűrik tovább őket
  • A minősített spirometriával rendelkező alanyokat tovább szűrik
  • A potenciális alanyok BMI-jének 35 kg/m2-nél kisebbnek kell lennie, és mentesnek kell lenniük a járásmódot befolyásoló társbetegségektől

    • például perifériás artériás betegség, cukorbetegség, derékfájás

Kizárási kritériumok:

  • Zavaró hatások, például neurológiai, mozgásszervi vagy anyagcsere-betegség
  • A hangulatot vagy az anyagcsere-igényt megváltoztató gyógyszereket szedő alanyok kizárásra kerülnek
  • Minden lehetséges alanyt fel kell engedni az orvosnak, hogy részt vegyen a kardiopulmonális terhelési teszten
  • Pihenés vagy tevékenység közben O2-maszk szükséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Séta az Incline-nál
Az alanyok a kiindulási kardiopulmonális terhelési teszt alapján meghatározott csúcspulzusuk 60%-ának megfelelő lejtőn sétálnak a futópadon.
Az alanyokat edzőruha viselésével, magasság és testsúly mérésével készítik fel az adatgyűjtésre. Légzésérzékelőket és lábkapcsolókat kell viselni a légzési és járási teljesítmény mérésére.
Kísérleti: Séta sebességgel
Az alanyok a kiindulási kardiopulmonális terhelési teszt alapján meghatározott csúcspulzusuk 60%-ának megfelelő sebességgel fognak sétálni a futópadon.
Az alanyokat edzőruha viselésével, magasság és testsúly mérésével készítik fel az adatgyűjtésre. Légzésérzékelőket és lábkapcsolókat kell viselni a légzési és járási teljesítmény mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési frekvencia
Időkeret: Minden edzés alkalmával legfeljebb 12 hétig
A légzésszámot a mellkason lévő mozgásrögzítő markerek segítségével elemzik. Egyéni számítógépes kóddal a markerek azonosításra kerülnek a gömb modellezéséhez. A gömb térfogata idővel rögzítésre kerül. A térfogat növekedésével és csökkenésével a légzési áramlás azonosításra kerül, és a légzésszám kiszámítható.
Minden edzés alkalmával legfeljebb 12 hétig
Légszomj
Időkeret: Minden edzés alkalmával legfeljebb 12 hétig
Érzékelt nehézlégzés: A légszomjat egy 0-tól 10-ig terjedő Borg-skála alapján mérik a futópadon végzett kísérletek végén. A 0 a skálán nincs légszomj, a 10 pedig a maximális légszomj
Minden edzés alkalmával legfeljebb 12 hétig
Dinamikus hiperinfláció
Időkeret: Minden edzés alkalmával legfeljebb 12 hétig
A dinamikus hiperinflációt a belégzési kapacitás alapján értékelik a járás előtti és utáni próba nyugalmi spirometriájával. Dinamikus hiperinflációról akkor beszélünk, ha a belégzési kapacitás értékei a járási kísérletek után csökkennek a nyugalmi értékekkel összehasonlítva.
Minden edzés alkalmával legfeljebb 12 hétig
Teljes gyaloglási idő
Időkeret: Minden edzés alkalmával legfeljebb 12 hétig
A teljes gyaloglási időt úgy értékelik, hogy megmérik azt az időt, amelyet minden résztvevő egy edzés során sétál
Minden edzés alkalmával legfeljebb 12 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgásszervi légzési csatolás (LRC)
Időkeret: Minden edzés alkalmával legfeljebb 12 hétig
A kutatók szinkronizált légzési ciklusokat mérnek RIP szalagok és járási ciklusok segítségével SMTEC lábkapcsoló rendszerrel (Sport & Medical Technologies SA, Nyon, Svájc) a járási események észlelésére. Az LRC-t gyakran frekvenciacsatolásként számszerűsítik. A frekvenciacsatolás azt jelenti, hogy hány sarokütés történik egyetlen légzési cikluson belül (egyik belégzés a másikig); általában egész vagy fél egész arányban számolják, a járás (sarokütés) és a légzésritmus idősorai közötti diszkrét relatív fázis segítségével mérve. A 0º-360º közötti diszkrét relatív fázisértékek 1:1, 360º-720º 2:1, 720º-1080º 3:1 arányúak, és így tovább. Fél egész szám csatolás (3:2, 5:2, 7:2 stb. formában) akkor létezik, ha a frekvencia két egész szám között váltakozik. Az arányok tartománya és az egyes arányok felhasználási idejének százalékos aránya rögzítésre kerül.
Minden edzés alkalmával legfeljebb 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristina L Bailey, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F5337-R
  • I01RX005337-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: VA)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel