Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hellende versus standaardoefening voor COPD-patiënten

7 april 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Het induceren van variabele ademhalingsverhoudingen tijdens het lopen om de inspanningscapaciteit te verbeteren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.

Deze studie is bedoeld om informatie te verschaffen over hoe de longrevalidatie bij mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD) kan worden verbeterd. Longrevalidatie is een oefenprogramma voor COPD-patiënten dat wordt aanbevolen en waar sommige, maar niet alle, patiënten baat bij hebben. De vraag die in deze proef wordt onderzocht is of tijdens een oefenprogramma het lopen op een helling beter zou kunnen zijn dan het sneller voortlopen op een vlakke ondergrond bij het trainen van spieren, zodat patiënten bij inspanning minder kortademig kunnen worden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van dit project is het bepalen van het effect van een longrevalidatieprogramma dat gebruik maakt van schuine versus standaardoefeningen om de ademhaling en het lopen te verbeteren bij mensen met COPD.

Onderzoeksopzet: Zesenvijftig patiënten met COPD (28 in elke behandelgroep: hellende of standaard revalidatie) zullen worden gerekruteerd via de VA Nebraska-Western Iowa Health Center-klinieken. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan ofwel geneigde ofwel standaardrehabilitatiegroepen en nemen deel aan een 12 weken durend longrevalidatieprogramma (3 sessies/week). Potentiële proefpersonen zullen een medisch geschiedenisonderzoek en een longfunctietest ondergaan in het Omaha VA, en een maximale cardiopulmonale inspanningstest (CPET) in het Nebraska Cardiac Pulmonary Rehab Center (Rehab Center). Alleen degenen die door een arts zijn goedgekeurd voor deelname, worden ingeschreven.

Methodologie: Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de Omaha VA en het Rehab Center. Bij alle proefpersonen wordt de diagnose chronische obstructieve longziekte (COPD) gesteld zonder andere significante comorbiditeiten, en wordt gescreend of ze in aanmerking komen. Er kunnen maximaal 108 patiënten toestemming krijgen en worden gescreend om de beoogde inschrijving van 58 proefpersonen te bereiken.

Ingeschreven deelnemers vullen eerst een reeks vragenlijsten in die als covariabelen zullen worden gebruikt in de analyse in het revalidatiecentrum en gaan vervolgens verder met hun eerste revalidatiesessie.

Het Q-stress-systeem, dat met de deelnemers wordt verbonden terwijl ze op een loopband lopen, zal worden gebruikt om de cardiovasculaire reacties van de deelnemers te monitoren. De snelheid en helling van de loopband worden stapsgewijs verhoogd totdat de deelnemers 60% van hun maximale hartslag bereiken, zoals bepaald door de CPET. Voor zowel het standaard lopen op de loopband als het lopen op een helling is het doel om aan het einde van de 12 weken 30 minuten te lopen met een intensiteit van 60% zonder pauze. Bij standaard lopen lopen de proefpersonen in de gewenste snelheid, op een 0% vlak oppervlak van de loopband. De snelheid van de loopband wordt elke minuut stapsgewijs verhoogd met 0,05 meter per seconde totdat de hartslag van de deelnemer 60% bereikt van de maximale hartslag die tijdens de CPET is geregistreerd. Bij de loopgroep met hellende loopband beginnen de deelnemers te lopen in een tempo dat 20% lager is dan hun gewenste loopsnelheid op een helling van 2%, die vervolgens elke minuut met 0,5% wordt verhoogd. Elke sessie duurt maximaal 50 minuten plus 5 minuten warming-up en cool-down. Na afloop van een sessie worden interviews en vragenlijsten gebruikt om het comfort, de vermoeidheid en de trainingsintensiteit te beoordelen.

Uitkomstmaten van het Q-stress-systeem zijn het ademhalingsstroompatroon, kortademigheid, dynamische hyperinflatie, LRC-ratio, totale wandeltijd en metabole taakequivalentie (MET's).

Klinische relatie: COPD is een groot gezondheidsprobleem voor het Department of Veterans Affairs. De huidige longrevalidatieprogramma's verbeteren de resultaten niet consequent. Het vergroten van de effectiviteit van deze programma's zou de patiëntresultaten aanzienlijk kunnen verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat schuin lopen de ademhalingsfrequentie, dynamische hyperinflatie en kortademigheid zal verminderen, waardoor de inspanningscapaciteit en de kwaliteit van leven voor deze patiënten verbetert. Deze bevindingen kunnen worden geïntegreerd in revalidatiepraktijken, waardoor de handicaps die verband houden met de ziekte worden verminderd en de algemene gezondheidsresultaten voor veteranen worden verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105-1850
        • Werving
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sara A. Myers, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Farahnaz Fallahtafti, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristina L Bailey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen van elk geslacht/geslacht, ras en etniciteit zullen worden gerekruteerd
  • Alle proefpersonen zullen post-bronchodilatator-spirometrie ondergaan en klinisch stabiel zijn
  • Alle proefpersonen moeten een gedocumenteerde FEV1/FVC-ratio van <0,7 hebben en een voorspelde FEV1% tussen 30% en 80%
  • Als proefpersonen niet-kwalificerende spirometrie hebben, worden ze niet verder gescreend
  • Proefpersonen met in aanmerking komende spirometrie zullen verder worden gescreend
  • Potentiële proefpersonen moeten een BMI hebben van minder dan 35 kg/m2 en moeten vrij zijn van comorbiditeiten die het looppatroon kunnen beïnvloeden

    • bijvoorbeeld perifere arteriële ziekte, diabetes, lage rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Verwarrende effecten zoals neurologische, musculoskeletale of stofwisselingsziekten
  • Proefpersonen die medicijnen gebruiken die de stemming of de metabolische behoefte veranderen, worden uitgesloten
  • Alle potentiële proefpersonen moeten door een arts worden goedgekeurd voor deelname nadat ze een cardiopulmonale inspanningstest hebben ondergaan
  • Vereist een O2-masker tijdens rust of activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lopen op helling
De proefpersonen lopen op de loopband met een helling die gelijk is aan 60% van hun maximale hartslag, zoals bepaald bij de cardiopulmonale inspanningstest bij aanvang.
De proefpersonen worden voorbereid op het verzamelen van gegevens door een trainingspak te dragen en hun lengte en lichaamsgewicht te bepalen. Er worden ademhalingssensoren en voetschakelaars gedragen om de ademhalings- en loopprestaties te meten.
Experimenteel: Lopen op snelheid
De proefpersonen lopen op de loopband met een snelheid die gelijk is aan 60% van hun maximale hartslag, zoals bepaald tijdens de cardiopulmonale inspanningstest bij aanvang.
De proefpersonen worden voorbereid op het verzamelen van gegevens door een trainingspak te dragen en hun lengte en lichaamsgewicht te bepalen. Er worden ademhalingssensoren en voetschakelaars gedragen om de ademhalings- en loopprestaties te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens elke trainingssessie tot 12 weken
De ademhalingsfrequentie wordt geanalyseerd met behulp van bewegingsregistratiemarkeringen op de borst. Met aangepaste computercode worden de markeringen geïdentificeerd om een ​​bol te modelleren. Het volume van de bol wordt in de loop van de tijd geregistreerd. Naarmate het volume toeneemt en afneemt, wordt de ademhalingsstroom geïdentificeerd en kan de ademhalingsfrequentie worden berekend.
Tijdens elke trainingssessie tot 12 weken
Kortademigheid
Tijdsspanne: Tijdens elke trainingssessie tot 12 weken
Waargenomen kortademigheid: Ademnood wordt aan het einde van de loopbandproeven gemeten op basis van een Borg-schaal van 0 tot 10 punten. 0 op de schaal is geen kortademigheid en 10 is maximale kortademigheid
Tijdens elke trainingssessie tot 12 weken
Dynamische hyperinflatie
Tijdsspanne: Tijdens elke trainingssessie tot 12 weken
Dynamische hyperinflatie zal worden beoordeeld aan de hand van de inspiratoire capaciteit door middel van rustspirometrie vóór en na het lopen. Er wordt aangenomen dat er sprake is van dynamische hyperinflatie wanneer de waarden van het inspiratoire vermogen na loopproeven afnemen in vergelijking met waarden in rust.
Tijdens elke trainingssessie tot 12 weken
Totale wandeltijd
Tijdsspanne: Tijdens elke trainingssessie tot 12 weken
De totale wandeltijd wordt bepaald door de tijd te meten die elke deelnemer loopt tijdens een trainingssessie
Tijdens elke trainingssessie tot 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locomotorische ademhalingskoppeling (LRC)
Tijdsspanne: Tijdens elke trainingssessie tot 12 weken
De onderzoekers zullen gesynchroniseerde ademhalingscycli meten met behulp van RIP-banden en loopcycli met behulp van het SMTEC-voetschakelaarsysteem (Sport & Medical Technologies SA, Nyon, Zwitserland) om loopgebeurtenissen te detecteren. LRC wordt vaak gekwantificeerd als frequentiekoppeling. Frequentiekoppeling verwijst naar het aantal hielstoten dat plaatsvindt binnen een enkele ademhalingscyclus (de ene inademing naar de volgende); het wordt meestal geteld in verhoudingen van gehele of halve gehele getallen, gemeten met behulp van discrete relatieve fase tussen tijdreeksen van loop- (hielaanvallen) en ademhalingsritmes. Discrete relatieve fasewaarden tussen 0°-360° hebben een verhouding van 1:1, 360°-720° hebben een verhouding van 2:1, 720°-1080° hebben een verhouding van 3:1, enzovoort. Koppelingen van halve gehele getallen (uitgedrukt als 3:2, 5:2, 7:2, enz.) bestaan ​​wanneer de frequentie afwisselt tussen twee gehele getallen. Het bereik van de verhoudingen en het percentage van de tijd dat elke verhouding wordt gebruikt, worden geregistreerd.
Tijdens elke trainingssessie tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristina L Bailey, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • F5337-R
  • I01RX005337-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: VA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren