COPD 환자를 위한 경사 운동과 표준 운동 비교
만성폐쇄성폐질환 환자의 운동 능력 향상을 위한 보행 시 가변 호흡률 유도.
연구 개요
상세 설명
목표: 이 프로젝트의 목적은 COPD 환자의 호흡과 걷기를 개선하기 위해 경사 운동과 표준 운동을 활용하는 폐 재활 프로그램의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 설계: 56명의 COPD 환자(각 치료 그룹: 경사 재활 또는 표준 재활에서 28명)가 VA Nebraska-Western Iowa Health Center 클리닉을 통해 모집됩니다. 환자는 경사 재활 그룹 또는 표준 재활 그룹에 무작위로 배정되고 12주 폐 재활 프로그램(주 3회 세션)에 참여하게 됩니다. 잠재적 연구 대상자는 오마하 VA에서 병력 검사 및 폐 기능 검사를 받고, 네브라스카 심장 폐 재활 센터(재활 센터)에서 최대 심폐 운동 검사(CPET)를 받게 됩니다. 의사의 참여 승인을 받은 사람만 등록됩니다.
방법론: 이 연구는 오마하 VA 및 재활 센터에서 수행됩니다. 모든 피험자는 다른 심각한 동반 질환이 없는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 진단되고 적격성에 대해 선별됩니다. 58명의 피험자의 목표 등록을 달성하기 위해 최대 108명의 환자가 동의를 받고 스크리닝될 수 있습니다.
등록된 참가자는 먼저 재활 센터에서 분석에서 공변량으로 사용될 일련의 설문지를 작성한 다음 첫 번째 재활 세션을 진행합니다.
참가자가 런닝머신을 걷는 동안 연결된 Q-스트레스 시스템은 참가자의 심혈관 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다. 런닝머신의 속도와 경사도는 참가자가 CPET에서 결정한 최대 심박수의 60%에 도달할 때까지 점진적으로 증가합니다. 표준 런닝머신 걷기와 경사 걷기 모두 12주가 끝날 때 휴식 없이 60% 강도로 30분 걷기를 달성하는 것이 목표입니다. 표준 걷기의 경우 피험자는 런닝머신의 0% 수준 표면에서 원하는 속도로 걷습니다. 런닝머신 속도는 참가자의 심박수가 CPET 중에 기록된 최대 심박수의 60%에 도달할 때까지 매분 초당 0.05미터씩 점진적으로 향상됩니다. 경사 런닝머신 걷기 그룹에서 참가자는 2% 경사에서 선호하는 보행 속도보다 20% 낮은 속도로 걷기 시작하며, 이후 매분 0.5%씩 속도가 빨라집니다. 각 세션은 최대 50분 동안 진행되며 준비 운동과 마무리 운동은 5분씩 더해집니다. 세션을 마친 후 인터뷰와 설문지를 사용하여 편안함, 피로도 및 운동 강도를 평가합니다.
Q-스트레스 시스템의 결과 측정에는 호흡 흐름 패턴, 호흡곤란, 동적 과팽창, LRC 비율, 총 보행 시간 및 MET(대사 작업 등가)가 있습니다.
임상적 관계: COPD는 보훈처의 주요 건강 문제입니다. 현재의 폐 재활 프로그램은 지속적으로 결과를 개선하지 않습니다. 이러한 프로그램의 효율성을 높이면 환자 결과가 크게 향상될 수 있습니다. 연구자들은 기울어진 걷기가 호흡률, 동적 과팽창 및 호흡 곤란을 감소시켜 이들 환자의 운동 능력과 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 이러한 발견은 재활 실습에 통합되어 질병과 관련된 장애를 줄이고 퇴역군인의 전반적인 건강 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara A Myers, PhD
- 전화번호: (402) 554-3246
- 이메일: Sara.Myers2@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Farahnaz Fallahtafti, PhD
- 전화번호: (402) 995-3542
- 이메일: Farahnaz.Fallahtafti@va.gov
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68105-1850
- 모병
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
연락하다:
- Amy M Patten
- 전화번호: (402) 995-3541
- 이메일: amy.patten@va.gov
-
연락하다:
- Wendy A Inselman
- 전화번호: 3940 (402) 346-8800
- 이메일: wendy.inselman@va.gov
-
부수사관:
- Sara A. Myers, PhD
-
부수사관:
- Farahnaz Fallahtafti, PhD
-
수석 연구원:
- Kristina L Bailey
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 성별/성별, 인종, 민족의 재향 군인이 모집됩니다.
- 모든 피험자는 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 받고 임상적으로 안정됩니다.
- 모든 피험자는 0.7 미만의 FEV1/FVC 비율이 문서화되어 있어야 하며 예측된 FEV1%는 30~80%여야 합니다.
- 피험자가 폐활량 측정에 적합하지 않은 경우 추가 검사를 받지 않습니다.
- 폐활량 측정에 적합한 피험자는 추가로 선별됩니다.
잠재적 피험자는 BMI가 35kg/m2 미만이어야 하며 보행 패턴에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환이 없어야 합니다.
- 예: 말초동맥질환, 당뇨병, 요통
제외 기준:
- 신경학적, 근골격계 또는 대사성 질환과 같은 교란 효과
- 기분이나 대사 요구를 바꾸는 약물을 복용하는 피험자는 제외됩니다.
- 모든 잠재적 피험자는 심폐 운동 검사를 받은 후 의사의 참여 승인을 받아야 합니다.
- 휴식이나 활동 중에는 O2 마스크가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경사로 걷기
피험자는 기본 심폐 운동 테스트에서 결정된 최대 심박수의 60%에 해당하는 경사로 런닝머신 위를 걸을 것입니다.
|
피험자는 운동복을 착용하고 키와 체중을 측정하여 데이터 수집을 준비합니다.
호흡 센서와 발 스위치를 착용하여 호흡 및 보행 성능을 측정합니다.
|
|
실험적: 빠른 속도로 걷기
피험자는 기본 심폐 운동 테스트에서 결정된 최대 심박수의 60%에 해당하는 속도로 런닝머신 위를 걸을 것입니다.
|
피험자는 운동복을 착용하고 키와 체중을 측정하여 데이터 수집을 준비합니다.
호흡 센서와 발 스위치를 착용하여 호흡 및 보행 성능을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡수
기간: 최대 12주 동안 각 운동 세션 동안
|
호흡수는 가슴의 모션 캡처 마커를 사용하여 분석됩니다.
사용자 정의 컴퓨터 코드를 사용하면 마커가 식별되어 구를 모델링합니다.
구의 부피는 시간이 지남에 따라 기록됩니다.
부피가 증가하거나 감소함에 따라 호흡 흐름이 식별되고 호흡률이 계산될 수 있습니다.
|
최대 12주 동안 각 운동 세션 동안
|
|
호흡곤란
기간: 최대 12주 동안 각 운동 세션 동안
|
인지된 호흡곤란: 호흡 곤란은 런닝머신 시험이 끝날 때 0~10점 Borg 척도로 측정됩니다.
0은 호흡곤란이 없는 상태이고 10은 최대의 호흡곤란 상태입니다.
|
최대 12주 동안 각 운동 세션 동안
|
|
동적 초인플레이션
기간: 최대 12주 동안 각 운동 세션 동안
|
동적 초팽창은 걷기 전 및 걷기 후 시험 휴식 폐활량 측정을 통해 흡기 용량으로 평가됩니다.
안정시 값과 비교할 때 걷기 시도 후 흡기 용량 값이 감소하는 경우 동적 초팽창이 존재하는 것으로 간주됩니다.
|
최대 12주 동안 각 운동 세션 동안
|
|
총 걷는 시간
기간: 최대 12주 동안 각 운동 세션 동안
|
총 걷기 시간은 각 참가자가 운동 세션 동안 걷는 시간을 측정하여 평가됩니다.
|
최대 12주 동안 각 운동 세션 동안
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 호흡 커플링(LRC)
기간: 최대 12주 동안 각 운동 세션 동안
|
조사관은 보행 이벤트를 감지하기 위해 RIP 밴드를 사용하여 동기화된 호흡 주기를 측정하고 SMTEC 발스위치 시스템(Sport & Medical Technologies SA, Nyon, Switzerland)을 사용하여 걷기 주기를 측정합니다.
LRC는 종종 주파수 결합으로 정량화됩니다.
주파수 결합은 단일 호흡 주기(다음 흡입까지) 내에서 발뒤꿈치 타격이 발생하는 횟수를 나타냅니다. 일반적으로 걷기(뒤꿈치 닿기)와 호흡 리듬 시계열 사이의 이산 상대 위상을 사용하여 측정되는 정수 또는 반정수 비율로 계산됩니다.
0°~360° 사이의 이산 상대 위상 값은 1:1 관계, 360°~720°는 2:1 관계, 720°~1080°는 3:1 관계 등입니다.
반정수 결합(3:2, 5:2, 7:2 등으로 표현)은 주파수가 두 정수 사이에서 번갈아 나타날 때 존재합니다.
비율의 범위와 각 비율이 활용되는 시간의 백분율이 기록됩니다.
|
최대 12주 동안 각 운동 세션 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristina L Bailey, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F5337-R
- I01RX005337-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: VA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .