Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kallistuva versus standardiharjoitus COPD-potilaille

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Muuttuvien hengityssuhteiden aikaansaaminen kävelyn aikana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden harjoittelukyvyn parantamiseksi.

Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan tietoa siitä, kuinka parantaa keuhkojen kuntoutusta henkilöille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Keuhkojen kuntoutus on keuhkoahtaumatautipotilaille tarkoitettu harjoitusohjelma, jota suositellaan ja josta on hyötyä joillekin, mutta ei kaikille, potilaille. Tässä tutkimuksessa tutkittava kysymys on, voisiko rinteessä kävellä harjoitusohjelman aikana olla parempi kuin kävellä nopeammin tasaisella pinnalla harjoittelussa, jotta potilaat voisivat olla vähemmän hengästyneitä harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän projektin tavoitteena on selvittää keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden keuhkoputken kuntoutukseen, jossa käytetään kaltevaa ja normaalia harjoitusta parantamaan hengitystä ja kävelyä.

Tutkimussuunnitelma: Viisikymmentäkuusi keuhkoahtaumatautipotilasta (28 kussakin hoitoryhmässä: taipuvainen tai normaali kuntoutus) rekrytoidaan VA Nebraska-Western Iowa Health Centerin klinikoiden kautta. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko taipuvaisiin tai normaaleihin kuntoutusryhmiin, ja he osallistuvat 12 viikon keuhkojen kuntoutusohjelmaan (3 kertaa viikossa). Potentiaaliset tutkimushenkilöt käyvät läpi sairaushistorian ja keuhkojen toimintatestin Omaha VA:ssa ja maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) Nebraska Cardiac Pulmonary Rehab Centerissä (Rehab Center). Vain ne, jotka lääkäri on hyväksynyt osallistumiseen, otetaan mukaan.

Metodologia: Tutkimus suoritetaan Omaha VA:ssa ja Rehab Centerissä. Kaikilla koehenkilöillä diagnosoidaan krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jolla ei ole muita merkittäviä rinnakkaissairauksia, ja seulotaan kelpoisuus. Enintään 108 potilasta voidaan hyväksyä ja seulotaan, jotta saavutetaan 58 koehenkilön tavoite.

Ilmoittautuneet osallistujat täyttävät ensin sarjan kyselylomakkeita, joita käytetään yhteismuuttujina analyysissä Rehab Centerissä ja jatkavat sitten ensimmäistä kuntoutusistuntoaan.

Q-stressijärjestelmää, joka on yhdistetty osallistujiin heidän kävellessä juoksumatolla, käytetään osallistujien kardiovaskulaaristen vasteiden seuraamiseen. Juoksumaton nopeutta ja kaltevuutta lisätään asteittain, kunnes osallistujat saavuttavat 60 % maksimisykkeestään CPET:n mukaan. Sekä tavallisessa juoksumattokävelyssä että kaltevassa kävelyssä tavoitteena on saavuttaa 30 minuuttia kävelyä 60 %:n intensiteetillä ilman taukoa 12 viikon lopussa. Normaalissa kävelyssä koehenkilöt kävelevät haluamallaan nopeudella juoksumaton 0 %:n tasaisella pinnalla. Juoksumaton nopeutta lisätään asteittain 0,05 metriä sekunnissa joka minuutti, kunnes osallistujan syke saavuttaa 60 % CPET:n aikana tallennetusta maksimisykkeestä. Kaltevalla juoksumattokävelyryhmällä osallistujat aloittavat kävelyn vauhdilla, joka on 20 % haluttua kävelynopeutta pienemmällä vauhdilla 2 % rinteessä, jota nostetaan sitten 0,5 % joka minuutti. Jokainen istunto kestää enintään 50 minuuttia plus 5 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä. Istunnon päätyttyä haastattelujen ja kyselylomakkeiden avulla arvioidaan mukavuutta, väsymystä ja harjoituksen intensiteettiä.

Q-stressijärjestelmän tulosmitat ovat hengitysvirtauskuvio, hengenahdistus, dynaaminen hyperinflaatio, LRC-suhde, kokonaiskävelyaika ja tehtävän metabolinen ekvivalenssi (MET).

Kliininen suhde: Keuhkoahtaumatauti on veteraaniasioiden ministeriön suuri terveysongelma. Nykyiset keuhkojen kuntoutusohjelmat eivät johdonmukaisesti paranna tuloksia. Näiden ohjelmien tehokkuuden lisääminen voisi parantaa merkittävästi potilaiden tuloksia. Tutkijat olettavat, että kalteva kävely vähentää hengitystiheyttä, dynaamista hyperinflaatiota ja hengenahdistusta, mikä parantaa näiden potilaiden kuntoilukykyä ja elämänlaatua. Nämä havainnot voidaan sisällyttää kuntoutuskäytäntöihin, mikä vähentää sairauteen liittyvää vammaisuutta ja parantaa veteraanien yleisiä terveystuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105-1850
        • Rekrytointi
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sara A. Myers, PhD
        • Alatutkija:
          • Farahnaz Fallahtafti, PhD
        • Päätutkija:
          • Kristina L Bailey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Rekrytoidaan veteraaneja kaikista sukupuolista/sukupuolista, rodusta ja etnisestä alkuperästä
  • Kaikille koehenkilöille tehdään keuhkoputkia laajentava spirometria ja he ovat kliinisesti stabiileja
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava dokumentoitu FEV1/FVC-suhde <0,7 ja ennustettu FEV1 % 30–80 %
  • Jos koehenkilöillä on ei-kelpoinen spirometria, heitä ei seulota enempää
  • Koehenkilöt, joilla on kelvollinen spirometria, seulotaan edelleen
  • Potentiaalisten koehenkilöiden BMI:n on oltava alle 35 kg/m2 ja heillä ei saa olla muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kävelytottumuksiin

    • esimerkiksi ääreisvaltimotauti, diabetes, alaselän kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Hämmentävät vaikutukset, kuten neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai aineenvaihduntahäiriöt
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka muuttavat mielialaa tai aineenvaihdunnan tarvetta, suljetaan pois
  • Lääkärin on hyväksyttävä kaikki mahdolliset koehenkilöt kardiopulmonaalisen rasitustestin jälkeen
  • Vaadi O2-maski levon tai toiminnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävely Inclinessä
Koehenkilöt kävelevät juoksumatolla rinteessä, joka on 60 % sydämen ja keuhkojen lähtötestissä määritetystä huippusykkeestä.
Koehenkilöt valmistellaan tiedonkeruua varten pukeutumalla harjoituspukuun ja mittaamalla pituus ja paino. Hengitysantureita ja jalkakytkimiä käytetään mittaamaan hengitys- ja kävelytehoa.
Kokeellinen: Kävely nopeudella
Koehenkilöt kävelevät juoksumatolla nopeudella, joka on 60 % sydämen ja keuhkojen lähtötestissä määritetystä huippusykkeestä.
Koehenkilöt valmistellaan tiedonkeruua varten pukeutumalla harjoituspukuun ja mittaamalla pituus ja paino. Hengitysantureita ja jalkakytkimiä käytetään mittaamaan hengitys- ja kävelytehoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituskerran aikana enintään 12 viikkoa
Hengitystiheys analysoidaan käyttämällä rinnassa olevia liikkeensieppausmerkkejä. Mukautetun tietokonekoodin avulla merkit tunnistetaan pallon mallintamiseksi. Pallon tilavuus tallennetaan ajan myötä. Kun tilavuus kasvaa ja pienenee, hengitysvirtaus tunnistetaan ja hengitystiheys voidaan laskea.
Jokaisen harjoituskerran aikana enintään 12 viikkoa
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituskerran aikana enintään 12 viikkoa
Tunnettu hengenahdistus: Hengenahdistus mitataan 0–10 pisteen Borg-asteikolla juoksumattokokeiden lopussa. 0 asteikolla ei ole hengenahdistusta ja 10 on suurinta hengenahdistusta
Jokaisen harjoituskerran aikana enintään 12 viikkoa
Dynaaminen hyperinflaatio
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituskerran aikana enintään 12 viikkoa
Dynaaminen hyperinflaatio arvioidaan sisäänhengityskapasiteetilla ennen ja jälkeen kävelyä koettavilla lepospirometrialla. Dynaamisen hyperinflaation katsotaan esiintyvän, kun sisäänhengityksen kapasiteetin arvot laskevat kävelykokeiden jälkeen verrattuna lepoarvoihin.
Jokaisen harjoituskerran aikana enintään 12 viikkoa
Kävelyaika yhteensä
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituskerran aikana enintään 12 viikkoa
Kokonaiskävelyaika arvioidaan mittaamalla aika, jonka kukin osallistuja kävelee harjoituksen aikana
Jokaisen harjoituskerran aikana enintään 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lokomotorinen hengityskytkentä (LRC)
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituskerran aikana enintään 12 viikkoa
Tutkijat mittaavat synkronoituja hengityssyklejä käyttämällä RIP-nauhoja ja kävelyjaksoja käyttämällä SMTEC-jalkakytkinjärjestelmää (Sport & Medical Technologies SA, Nyon, Sveitsi) kävelytapahtumien havaitsemiseksi. LRC kvantifioidaan usein taajuuskytkennäksi. Taajuuskytkentä viittaa siihen, kuinka monta kantapään iskua tapahtuu yhden hengityssyklin aikana (yhdestä sisäänhengityksestä toiseen); se lasketaan yleensä kokonaisluku- tai puolikokonaislukusuhteina, mitattuna käyttämällä diskreettiä suhteellista vaihetta kävelyn (kantapääiskut) ja hengitysrytmien aikasarjojen välillä. Diskreettien suhteellisten vaihearvojen välillä 0º–360º on suhde 1:1, 360º–720º:lla on suhde 2:1, 720º–1080º:lla on suhde 3:1 ja niin edelleen. Puolen kokonaisluvun kytkennät (ilmaistuina 3:2, 5:2, 7:2 jne.) ovat olemassa, kun taajuus vaihtelee kahden kokonaisluvun välillä. Suhteiden vaihteluväli ja kunkin suhteen käyttöajan prosenttiosuus tallennetaan.
Jokaisen harjoituskerran aikana enintään 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristina L Bailey, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa