Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice incliné ou standard pour les patients atteints de BPCO

7 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Induire des ratios respiratoires variables pendant la marche pour améliorer la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Cette étude est conçue pour fournir des informations sur la façon d'améliorer la réadaptation pulmonaire pour les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La rééducation pulmonaire est un programme d'exercices pour les patients atteints de MPOC qui est recommandé et qui profite à certains patients, mais pas à tous. La question étudiée dans cet essai est de savoir si, au cours d'un programme d'exercices, marcher sur une pente pourrait être préférable à marcher plus rapidement sur une surface plane pour entraîner les muscles afin que les patients soient moins essoufflés pendant l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : L'objectif de ce projet est de déterminer l'effet d'un programme de réadaptation pulmonaire qui utilise des exercices inclinés par rapport aux exercices standard pour améliorer la respiration et la marche des personnes atteintes de BPCO.

Conception de la recherche : Cinquante-six patients atteints de BPCO (28 dans chaque groupe de traitement : réadaptation inclinée ou standard) seront recrutés par le biais des cliniques du VA Nebraska-Western Iowa Health Center. Les patients seront répartis au hasard dans des groupes de réadaptation inclinés ou standard et participeront à un programme de rééducation pulmonaire de 12 semaines (3 séances/semaine). Les sujets de recherche potentiels subiront un examen des antécédents médicaux et un test de la fonction pulmonaire à l'Omaha VA, ainsi qu'un test d'effort cardio-pulmonaire maximal (CPET) au Nebraska Cardiac Pulmonary Rehab Center (Rehab Center). Seuls ceux qui sont autorisés à participer par un médecin seront inscrits.

Méthodologie : L'étude sera menée à l'Omaha VA et au Rehab Center. Tous les sujets recevront un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sans autre comorbidités significatives et examinés pour leur éligibilité. Jusqu'à 108 patients peuvent être consentis et dépistés pour atteindre l'objectif de recrutement de 58 sujets.

Les participants inscrits rempliront d'abord une série de questionnaires qui seront utilisés comme covariables dans l'analyse au centre de réadaptation, puis procéderont à leur première séance de réadaptation.

Le système Q-stress, connecté aux participants pendant qu'ils marchent sur un tapis roulant, sera utilisé pour surveiller les réponses cardiovasculaires des participants. La vitesse et l'inclinaison du tapis roulant seront progressivement augmentées jusqu'à ce que les participants atteignent 60 % de leur fréquence cardiaque maximale telle que déterminée par le CPET. Pour la marche standard sur tapis roulant et la marche inclinée, l'objectif est d'atteindre 30 minutes de marche à une intensité de 60 % sans interruption à la fin des 12 semaines. Pour la marche standard, les sujets marcheront à leur vitesse préférée, sur une surface plane à 0 % du tapis roulant. La vitesse du tapis roulant sera progressivement augmentée de 0,05 mètre par seconde chaque minute jusqu'à ce que la fréquence cardiaque du participant atteigne 60 % de la fréquence cardiaque maximale enregistrée pendant le CPET. Avec le groupe de marche sur tapis roulant incliné, les participants commenceront à marcher à un rythme 20 % inférieur à leur vitesse de marche préférée sur une inclinaison de 2 %, qui sera ensuite augmentée de 0,5 % chaque minute. Chaque séance durera jusqu'à 50 minutes plus 5 minutes d'échauffement et de récupération. Après avoir terminé une séance, des entretiens et des questionnaires seront utilisés pour évaluer le confort, la fatigue et l'intensité de l'exercice.

Les mesures des résultats du système Q-stress sont le débit respiratoire, la dyspnée, l'hyperinflation dynamique, le rapport LRC, le temps de marche total et l'équivalence métabolique de la tâche (MET).

Relation clinique : La BPCO constitue un problème de santé majeur pour le ministère des Anciens Combattants. Les programmes actuels de réadaptation pulmonaire n'améliorent pas systématiquement les résultats. L'amélioration de l'efficacité de ces programmes pourrait améliorer considérablement les résultats pour les patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la marche inclinée réduira la fréquence respiratoire, l'hyperinflation dynamique et la dyspnée, améliorant ainsi la capacité d'exercice et la qualité de vie de ces patients. Ces résultats peuvent être intégrés aux pratiques de réadaptation, réduisant ainsi l’invalidité liée à la maladie et améliorant les résultats de santé globaux des vétérans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sara A Myers, PhD
  • Numéro de téléphone: (402) 554-3246
  • E-mail: Sara.Myers2@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105-1850
        • Recrutement
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sara A. Myers, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Farahnaz Fallahtafti, PhD
        • Chercheur principal:
          • Kristina L Bailey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Des vétérans de tous sexes, genres, races et ethnies seront recrutés
  • Tous les sujets subiront une spirométrie post-bronchodilatatrice et seront cliniquement stables
  • Tous les sujets doivent avoir un rapport VEMS/CVF documenté < 0,7 et un rapport VEMS1 % prédit compris entre 30 % et 80 %
  • Si les sujets subissent une spirométrie non admissible, ils ne seront pas examinés davantage.
  • Les sujets possédant une spirométrie admissible seront examinés plus en détail
  • Les sujets potentiels doivent avoir un IMC inférieur à 35 kg/m2 et doivent être exempts de comorbidités pouvant affecter les habitudes de marche.

    • par exemple, maladie artérielle périphérique, diabète, lombalgie

Critères d'exclusion :

  • Effets confondants tels que maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou métaboliques
  • Les sujets prenant des médicaments qui modifient l'humeur ou la demande métabolique seront exclus
  • Tous les sujets potentiels doivent être autorisés à participer par un médecin après avoir subi un test d'effort cardio-pulmonaire.
  • Exiger un masque O2 pendant le repos ou l'activité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marcher en pente
Les sujets marcheront sur un tapis roulant avec une pente égale à 60 % de leur fréquence cardiaque maximale, telle que déterminée lors du test d'effort cardio-pulmonaire de base.
Les sujets seront préparés pour la collecte de données en portant une combinaison d'exercice et en obtenant la taille et le poids corporel. Des capteurs respiratoires et des pédales seront portés pour mesurer les performances de respiration et de marche.
Expérimental: Marcher à grande vitesse
Les sujets marcheront sur un tapis roulant à une vitesse égale à 60 % de leur fréquence cardiaque maximale, telle que déterminée lors du test d'effort cardio-pulmonaire de base.
Les sujets seront préparés pour la collecte de données en portant une combinaison d'exercice et en obtenant la taille et le poids corporel. Des capteurs respiratoires et des pédales seront portés pour mesurer les performances de respiration et de marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence respiratoire
Délai: Pendant chaque séance d'exercice jusqu'à 12 semaines
La fréquence respiratoire sera analysée à l'aide de marqueurs de capture de mouvement sur la poitrine. Avec un code informatique personnalisé, les marqueurs seront identifiés pour modéliser une sphère. Le volume de la sphère sera enregistré au fil du temps. À mesure que le volume augmente et diminue, le débit respiratoire sera identifié et la fréquence respiratoire pourra être calculée.
Pendant chaque séance d'exercice jusqu'à 12 semaines
Dyspnée
Délai: Pendant chaque séance d'exercice jusqu'à 12 semaines
Dyspnée perçue : l'essoufflement sera mesuré sur la base d'une échelle de Borg de 0 à 10 points à la fin des essais sur tapis roulant. 0 sur l'échelle signifie qu'il n'y a pas d'essoufflement et 10 correspond à un essoufflement maximal.
Pendant chaque séance d'exercice jusqu'à 12 semaines
Hyperinflation dynamique
Délai: Pendant chaque séance d'exercice jusqu'à 12 semaines
L'hyperinflation dynamique sera évaluée par la capacité inspiratoire par spirométrie au repos avant et après la marche. Une hyperinflation dynamique sera considérée comme présente lorsque les valeurs de capacité inspiratoire diminuent après des essais de marche par rapport aux valeurs au repos.
Pendant chaque séance d'exercice jusqu'à 12 semaines
Temps de marche total
Délai: Pendant chaque séance d'exercice jusqu'à 12 semaines
Le temps total de marche sera évalué en mesurant le temps pendant lequel chaque participant marche pendant une séance d'exercice
Pendant chaque séance d'exercice jusqu'à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couplage respiratoire locomoteur (LRC)
Délai: Pendant chaque séance d'exercice jusqu'à 12 semaines
Les enquêteurs mesureront les cycles respiratoires synchronisés à l'aide de bandes RIP et de cycles de marche à l'aide du système de commande au pied SMTEC (Sport & Medical Technologies SA, Nyon, Suisse) pour détecter les événements de marche. Le LRC est souvent quantifié comme couplage de fréquence. Le couplage de fréquence fait référence au nombre de coups de talon qui se produisent au cours d'un seul cycle de respiration (d'une inspiration à l'autre) ; il est généralement compté en rapports entiers ou demi-entiers, mesurés à l'aide de séries chronologiques de phases relatives discrètes entre la marche (coups de talon) et les rythmes respiratoires. Les valeurs de phase relatives discrètes entre 0° et 360° ont une relation 1:1, 360°-720° ont une relation 2:1, 720°-1080° ont une relation 3:1, et ainsi de suite. Des couplages demi-entiers (exprimés sous la forme 3:2, 5:2, 7:2, etc.) existent lorsque la fréquence alterne entre deux nombres entiers. La plage de ratios et le pourcentage de temps pendant lequel chaque ratio est utilisé seront enregistrés.
Pendant chaque séance d'exercice jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristina L Bailey, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Première publication (Réel)

27 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F5337-R
  • I01RX005337-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: VA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner