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Exercício inclinado versus padrão para pacientes com DPOC

7 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Indução de taxas respiratórias variáveis ​​durante a caminhada para melhorar a capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Este estudo foi elaborado para fornecer informações sobre como melhorar a reabilitação pulmonar para pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A reabilitação pulmonar é um programa de exercícios para pacientes com DPOC que é recomendado e beneficia alguns pacientes, mas não todos. A questão que está sendo estudada neste estudo é se, durante um programa de exercícios, caminhar em um declive pode ser melhor do que caminhar mais rápido em uma superfície plana no treinamento muscular, para que os pacientes possam sentir menos falta de ar durante o exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste projeto é determinar o efeito de um programa de reabilitação pulmonar que utiliza exercícios inclinados versus exercícios padrão para melhorar a respiração e a caminhada em indivíduos com DPOC.

Projeto de pesquisa: Cinquenta e seis pacientes com DPOC (28 em cada grupo de tratamento: reabilitação inclinada ou padrão) serão recrutados através das clínicas do VA Nebraska-Western Iowa Health Center. Os pacientes serão designados aleatoriamente para grupos de reabilitação inclinados ou padrão e participarão de um programa de reabilitação pulmonar de 12 semanas (3 sessões/semana). Os potenciais sujeitos de pesquisa serão submetidos a um exame de histórico médico e teste de função pulmonar no Omaha VA, e um teste de exercício cardiopulmonar máximo (CPET) no Centro de Reabilitação Pulmonar Cardíaca de Nebraska (Centro de Reabilitação). Somente aqueles que forem liberados para participação por um médico serão inscritos.

Metodologia: O estudo será realizado no Omaha VA e no Rehab Center. Todos os indivíduos serão diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) sem outras comorbidades significativas e selecionados para elegibilidade. Até 108 pacientes podem ser consentidos e selecionados para atingir a meta de inscrição de 58 indivíduos.

Os participantes inscritos preencherão primeiro uma série de questionários que serão usados ​​​​como covariáveis ​​​​na análise no Centro de Reabilitação e depois prosseguirão com a primeira sessão de reabilitação.

O sistema Q-stress, conectado aos participantes enquanto eles caminham na esteira, será usado para monitorar as respostas cardiovasculares dos participantes. A velocidade e inclinação da esteira serão aumentadas gradativamente até que os participantes atinjam 60% de sua frequência cardíaca máxima, conforme determinado pelo CPET. Tanto para a caminhada padrão em esteira quanto para a caminhada inclinada, a meta é atingir 30 minutos de caminhada na intensidade de 60% sem pausa ao final das 12 semanas. Para a caminhada padrão, os sujeitos caminharão na velocidade preferida, em uma superfície nivelada de 0% da esteira. A velocidade da esteira será aumentada gradativamente em 0,05 metros por segundo a cada minuto até que a frequência cardíaca do participante atinja 60% da frequência cardíaca máxima registrada durante o TCPE. Com o grupo de caminhada em esteira inclinada, os participantes começarão a caminhar em um ritmo 20% abaixo de sua velocidade de caminhada preferida em uma inclinação de 2%, que será então elevada em 0,5% a cada minuto. Cada sessão durará até 50 minutos mais 5 minutos de aquecimento e desaquecimento. Após a conclusão de uma sessão, entrevistas e questionários serão utilizados para avaliar o conforto, fadiga e intensidade do exercício.

As medidas de resultado do sistema Q-stress são padrão de fluxo respiratório, dispneia, hiperinsuflação dinâmica, razão LRC, tempo total de caminhada e equivalência metabólica da tarefa (METs).

Relação clínica: A DPOC é um grande problema de saúde para o Departamento de Assuntos de Veteranos. Os programas atuais de reabilitação pulmonar não melhoram consistentemente os resultados. Aumentar a eficácia destes programas poderia melhorar significativamente os resultados dos pacientes. Os investigadores levantam a hipótese de que a caminhada inclinada reduzirá a frequência respiratória, a hiperinsuflação dinâmica e a dispneia, melhorando assim a capacidade de exercício e a qualidade de vida desses pacientes. Estas descobertas podem ser incorporadas nas práticas de reabilitação, reduzindo a incapacidade associada à doença e melhorando os resultados globais de saúde dos veteranos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105-1850
        • Recrutamento
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sara A. Myers, PhD
        • Subinvestigador:
          • Farahnaz Fallahtafti, PhD
        • Investigador principal:
          • Kristina L Bailey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Serão recrutados veteranos de todos os sexos/gêneros, raças e etnias
  • Todos os indivíduos serão submetidos à espirometria pós-broncodilatador e estarão clinicamente estáveis
  • Todos os indivíduos devem ter uma relação VEF1/CVF documentada de <0,7 e entre 30% a 80% do VEF1% previsto
  • Se os indivíduos tiverem espirometria não qualificada, eles não serão examinados posteriormente
  • Indivíduos com espirometria qualificada serão avaliados posteriormente
  • Os potenciais participantes devem ter um IMC inferior a 35 kg/m2 e devem estar livres de comorbidades que possam afetar os padrões de caminhada

    • por exemplo, doença arterial periférica, diabetes, dor lombar

Critérios de exclusão:

  • Efeitos confusos, como doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou metabólicas
  • Serão excluídos indivíduos que tomam medicamentos que alteram o humor ou a demanda metabólica
  • Todos os potenciais participantes devem ser liberados para participação por um médico após serem submetidos a um teste de exercício cardiopulmonar
  • Exigir uma máscara de O2 durante o repouso ou atividade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhando em declive
Os indivíduos caminharão em esteira com inclinação igual a 60% de sua frequência cardíaca máxima, conforme determinado no teste de exercício cardiopulmonar inicial.
Os sujeitos serão preparados para a coleta de dados vestindo uma roupa de ginástica e obtendo a altura e o peso corporal. Sensores respiratórios e pedais serão usados ​​para medir o desempenho respiratório e de caminhada.
Experimental: Andando em velocidade
Os indivíduos caminharão em esteira a uma velocidade igual a 60% de sua frequência cardíaca máxima, conforme determinado no teste de exercício cardiopulmonar inicial.
Os sujeitos serão preparados para a coleta de dados vestindo uma roupa de ginástica e obtendo a altura e o peso corporal. Sensores respiratórios e pedais serão usados ​​para medir o desempenho respiratório e de caminhada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa respiratória
Prazo: Durante cada sessão de exercício até 12 semanas
A frequência respiratória será analisada por meio de marcadores de captura de movimento no tórax. Com código de computador personalizado, os marcadores serão identificados para modelar uma esfera. O volume da esfera será registrado ao longo do tempo. À medida que o volume aumenta e diminui, o fluxo respiratório será identificado e a frequência respiratória poderá ser calculada.
Durante cada sessão de exercício até 12 semanas
Dispneia
Prazo: Durante cada sessão de exercício até 12 semanas
Dispneia percebida: a falta de ar será medida com base em uma escala de Borg de 0 a 10 pontos no final dos testes em esteira. 0 na escala significa ausência de falta de ar e 10 é falta de ar máxima
Durante cada sessão de exercício até 12 semanas
Hiperinflação dinâmica
Prazo: Durante cada sessão de exercício até 12 semanas
A hiperinsuflação dinâmica será avaliada pela capacidade inspiratória por meio de espirometria de repouso pré e pós-caminhada. A hiperinsuflação dinâmica será considerada presente quando os valores da capacidade inspiratória diminuírem após tentativas de caminhada quando comparados aos valores de repouso.
Durante cada sessão de exercício até 12 semanas
Tempo total de caminhada
Prazo: Durante cada sessão de exercício até 12 semanas
O tempo total de caminhada será avaliado medindo o tempo que cada participante caminha durante uma sessão de exercícios
Durante cada sessão de exercício até 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acoplamento respiratório locomotor (LRC)
Prazo: Durante cada sessão de exercício até 12 semanas
Os investigadores medirão os ciclos respiratórios sincronizados usando bandas RIP e ciclos de caminhada usando o sistema de pedal SMTEC (Sport & Medical Technologies SA, Nyon, Suíça) para detectar eventos de marcha. O LRC é frequentemente quantificado como acoplamento de frequência. O acoplamento de frequência refere-se a quantas batidas de calcanhar ocorrem em um único ciclo respiratório (de uma inspiração para a próxima); geralmente é contado em proporções inteiras ou meio inteiras, medido usando séries temporais de fase relativa discreta entre caminhada (batidas com o calcanhar) e ritmos respiratórios. Valores discretos de fase relativa entre 0º-360º têm uma relação 1:1, 360º-720º têm uma relação 2:1, 720º-1080º têm uma relação 3:1 e assim por diante. Acoplamentos meio inteiros (expressos como 3:2, 5:2, 7:2, etc.) existem quando a frequência alterna entre dois números inteiros. A faixa de proporções e a porcentagem de tempo em que cada proporção é utilizada serão registradas.
Durante cada sessão de exercício até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina L Bailey, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • F5337-R
  • I01RX005337-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: VA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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