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腰椎管狭窄症的步态评估

2025年4月28日 更新者:Fatma OZ、Pamukkale University

腰椎管狭窄症患者步行与可穿戴步态分析系统的比较

腰椎管狭窄症(LSS)是一种因腰椎管和神经根管变窄而导致管内结构受压的临床病症,通常由骨骼和软组织引起,引起背痛和神经系统疾病。下肢的缺陷。 据报道,普通人群的发病率为 1.7-8%。 50岁以后开始出现,65岁以后发病率增加。 研究表明,在因持续性背痛就诊的全科医生患者中,有 5% 被检测出 LSS。 虽然腰椎管狭窄症可能是先天性的,但大多数病例是由于退行性过程导致老化脊柱发生变化而引起的。 可导致腰椎管狭窄的变化包括小关节肥大、椎间盘高度降低、骨赘形成和黄韧带肥厚。 LSS 的临床表现包括背痛、腿痛、感觉异常、虚弱和神经源性跛行等症状。 神经源性跛行患者行走和站立时疼痛加剧,向前弯腰时疼痛减轻。 LSS 患者经常改变脊柱姿势,让腰部弯曲更多,从而最大程度地减少行走时的疼痛和症状;这可能会导致步态异常。

步行功能对于维持日常生活活动很重要。 步态障碍与不良的健康结果相关。 在步态周期中,脚有两个不同的阶段:站立和摆动。 这些步态阶段可以作为步态周期的一部分进行分析,并与标准值进行比较。 此外,通过使用更先进的系统和设备,还可以评估步态期间骨盆和其他结构的不对称性和步态变异性。

技术进步催生了可靠的表面传感器技术,能够以可穿戴加速度计的形式进行步态分析。 这些设备提供连续、客观的数据流,包括每日步数、步速和步长等参数。 大量研究使用各种设备调查了 LSS 患者的步行功能,包括运动捕捉系统、惯性传感器、加速计、可穿戴技术、肌电图 (EMG) 和力平台。 在这项研究中,与健康参与者相比,LSS 患者的步行障碍是步行速度和步长显着下降,步频略有下降,步频略有增加。 随着双步支撑和站立阶段比率增加,摆动阶段比率减少。 行走时双脚之间的不对称性在所有阶段都会增加,包括站立、摆动和双步支撑。 此外,LSS 患者每一步都可能表现出步态变异。 这些步态模式改变的原因被认为是神经根性疼痛、肌肉无力、行走耐受力低以及行走时腰椎伸展位置的不稳定性增加。

温特等人。借助可穿戴加速度计设备评估了膝关节或髋关节骨关节炎和腰椎管狭窄症患者的日常生活步行能力。 研究结果发现,与健康个体相比,LSS 个体的步行能力明显较低。

桑托斯等人。检查了术前诊断为椎间盘突出或腰椎狭窄而接受手术的患者以及术后 1 个月和 6 个月的运动学和时空步态参数。 研究结果显示,椎间盘突出组手术后骨盆、髋关节和膝关节的活动范围(ROM)有所增加,而狭窄组的髋关节活动范围(ROM)则有所下降。 还观察到,与对照组相比,两组在站立阶段的骨盆和髋关节活动度仍然较小。

帕帕达基斯等人。等人在术前、术后6个月和12个月借助加速度计检查了腰椎管狭窄症患者的步态变化,发现术后期间步态变化明显减少。 据观察,与术后第 6 个月和第 12 个月相比,术后第一个月步态变化的改善更大。

研究目的:

该研究计划比较接受 LSS 手术的健康组和患者组的步态。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

接受过手术的椎管狭窄患者

描述

纳入标准:

  • 年龄在20-65岁之间且已出院,
  • 手术后至少 6 周,最多 3 个月,
  • 没有其他骨科和神经系统问题,
  • 能够沟通,
  • 同意参加该研究的个人将被纳入该研究。

排除标准:

  • 认知障碍,
  • 除腰椎管狭窄症外的其他神经、精神和/或骨科问题,
  • 病情不稳定,
  • 治疗部位有开放性伤口、循环系统问题、皮肤损伤的个体将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
腰椎管狭窄症患者组
残疾状况评估(Oswestry 残疾指数) 疼痛评估(视觉模拟量表-VAS) 生活质量评估(SF-12) 步态参数评估:10 米步行测试-BTS G-Walk 步态分析系统
健康对照组
生活质量评估(SF-12)步态参数评估:10米步行测试-BTS G-Walk步态分析系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
残疾状况评估(Oswestry 残疾指数)
大体时间:10分钟
它的开发是为了评估腰痛时功能丧失的程度。 Oswestry 残疾指数 (OSI) 于 2004 年在土耳其语中被证明有效且可靠,由 10 个项目组成。 这些项目询问疼痛的严重程度、自我护理、提举和搬运、行走、坐着、站立、睡眠、疼痛的变化程度、旅行和社交生活。 每个项目下有六个陈述,患者将其标记为适合他/她的病情。 第一个语句得分为“0”,第六个语句得分为“5”。 参与者对每个问题给出的分数相加。 将患者获得的总分除以可能的最高分 50 分,再乘以 100 来计算百分比。 最大百分比为“100”,最小百分比为“0”。 随着总百分比分数的增加,残疾程度也会增加。
10分钟
疼痛评估(视觉模拟量表-VAS)
大体时间:2分钟
它是由一条 10 厘米线组成的量表,用该量表评估患者的疼痛强度。 要求参与者用铅笔在两条单独的 10 厘米线上标记休息时和活动时的疼痛强度。 量表上的起点表示为:完全没有疼痛,最后一点;人生中遇到的最剧烈的痛苦。 计算时,用米测量标记点与起点之间的距离,单位为厘米。 分数的增加表明疼痛强度的增加。
2分钟
生活质量评估 (SF-12)
大体时间:5分钟
它是 SF-36 生活质量量表的缩短和简化形式,用于评估生活质量。 其土耳其语有效性和可靠性由 Soylu 等人进行。 2022年。 研究结果表明,土耳其形式的SF-12的心理测量特性与原始版本相似,因此可以作为SF-36的替代品在我国进行应用和研究。 它总共由 12 个问题组成。 每个问题都有自己的分数。 计算时,以百分比计算8个分项,包括一般健康状况、身体机能、身体角色难度、情感角色难度、社会功能、疼痛、心理健康和活力。 在0到100的百分比表达式中,百分比高表示健康状况良好。
5分钟
10米步行测试
大体时间:5分钟
这是用于评估步行的测试。 进行测试的评估人员预先确定 10 米的区域。 要求参与者以正常速度沿着 10 米区域行走。 当参赛者位于起跑线时,秒表随着开始命令启动,并在他越过终点线时停止时间。 为了最大限度地减少误差范围,进行两次测量并以米/秒 (m/s) 为单位记录最佳值。
5分钟
BTS G-Walk步态分析系统
大体时间:10分钟
它是一种测量步行时空参数、一般步行运动学、脊柱运动学等所有重要信息并将其显示在计算机环境中的分析方法。 在BTS G-Walk步行分析系统中,分析端口连接到患者的L5-S1水平,结果通过蓝牙系统传输到计算机。 有了这个系统;在将左右肢的步行分析与正常值进行比较的同时,它还允许在 3 个平面上进行骨盆的运动学分析。 生成的报告会自动创建,系统会直接与正常范围结果进行比较。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月13日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月24日

首次发布 (实际的)

2024年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月28日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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