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Valutazione dell'andatura nella stenosi spinale lombare

28 aprile 2025 aggiornato da: Fatma OZ, Pamukkale University

Confronto tra la deambulazione e il sistema di analisi dell'andatura indossabile in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per stenosi spinale lombare

La stenosi spinale lombare (LSS) è una condizione clinica in cui le strutture all'interno del canale vengono compresse a causa del restringimento del canale spinale lombare e dei canali delle radici nervose, spesso causato dalle ossa e dai tessuti molli, causando dolore alla schiena e disturbi neurologici. deficit degli arti inferiori. L'incidenza nella popolazione generale è stata segnalata tra l'1,7 e l'8%. Comincia a manifestarsi dopo i 50 anni e la sua incidenza aumenta dopo i 65 anni. Secondo gli studi, la LSS è stata rilevata nel 5% dei pazienti che si rivolgono al medico di base con mal di schiena persistente. Sebbene possa essere congenita, la maggior parte dei casi di stenosi spinale lombare sono causati da cambiamenti nella colonna vertebrale che invecchia come risultato di processi degenerativi. I cambiamenti che possono portare alla stenosi spinale lombare comprendono l'ipertrofia delle faccette articolari, la diminuzione dell'altezza del disco intervertebrale, la formazione di osteofiti e l'ipertrofia del legamento giallo. I risultati clinici della LSS includono sintomi come mal di schiena, dolore alle gambe, parestesia, debolezza e claudicatio neurogena. I pazienti con claudicatio neurogena avvertono un aumento del dolore quando camminano e stanno in piedi e una diminuzione del dolore quando si piegano in avanti. I pazienti affetti da LSS spesso modificano la postura della colonna vertebrale per consentire una maggiore flessione lombare per ridurre al minimo il dolore e i sintomi mentre camminano; questo può portare ad anomalie dell'andatura.

La funzione del camminare è importante per il mantenimento delle attività della vita quotidiana. I disturbi dell’andatura sono associati a scarsi risultati di salute. Nel ciclo del passo, il piede ha due fasi distinte: appoggio e oscillazione. Queste fasi del passo possono essere analizzate come proporzione del ciclo del passo e confrontate con valori normativi. Inoltre, con l'utilizzo di sistemi e dispositivi più avanzati, è anche possibile valutare le asimmetrie e la variabilità dell'andatura nella pelvi e in altre strutture durante l'andatura.

I progressi tecnologici hanno portato all’emergere di tecnologie affidabili di sensori di superficie in grado di analizzare l’andatura sotto forma di accelerometri indossabili. Questi dispositivi forniscono flussi di dati continui e oggettivi, inclusi parametri quali conteggio dei passi giornalieri, frequenza e lunghezza dei passi. Numerosi studi hanno studiato la funzione della deambulazione nei pazienti con LSS utilizzando vari dispositivi tra cui sistemi di motion capture, sensori inerziali, accelerometri, tecnologie indossabili, elettromiografia (EMG) e piattaforme di forza. Nello studio, la compromissione della deambulazione nei pazienti LSS rispetto ai partecipanti sani è stata una significativa diminuzione della velocità di camminata e della lunghezza del passo, una leggera diminuzione della cadenza e un leggero aumento della durata del passo. All’aumentare del rapporto di supporto del doppio passo e della fase statica, il rapporto della fase oscillante diminuisce. Anche l’asimmetria della camminata tra i piedi aumenta in tutte le fasi, compresi l’appoggio, l’oscillazione e l’appoggio del doppio passo. Inoltre, i pazienti LSS possono mostrare variabilità nell’andatura ad ogni passo. Si ritiene che le ragioni di questi cambiamenti nell'andatura siano il dolore radicolare, la debolezza muscolare, la bassa tolleranza alla deambulazione e una maggiore instabilità con la postura della colonna lombare nella posizione di estensione lombare durante la deambulazione.

Inverno et al. valutato la capacità di camminare nella vita quotidiana in pazienti con osteoartrosi del ginocchio o dell'anca e stenosi spinale lombare con l'aiuto di un dispositivo accelerometro indossabile. Come risultato dello studio, la capacità di camminare è risultata significativamente inferiore negli individui LSS rispetto agli individui sani.

Santos et al. hanno esaminato i parametri cinematici e spaziotemporali dell'andatura in pazienti sottoposti a intervento chirurgico con diagnosi di ernia del disco o stenosi lombare prima dell'intervento e 1 e 6 mesi dopo l'intervento. Come risultato dello studio, si è verificato un aumento del range di movimento (ROM) del bacino, dell'anca e del ginocchio dopo l'intervento chirurgico nel gruppo con ernia del disco, mentre si è verificata una diminuzione dei valori ROM dell'anca nel gruppo con stenosi. È stato inoltre osservato che il ROM del bacino e dell'anca di entrambi i gruppi rimaneva più piccolo nella fase di appoggio rispetto al gruppo di controllo.

Papadakis et al. hanno esaminato i cambiamenti dell'andatura in pazienti con stenosi spinale lombare con l'aiuto di un accelerometro prima dell'intervento chirurgico e 6 e 12 mesi dopo l'intervento e hanno dimostrato che vi era una diminuzione significativa dei cambiamenti dell'andatura nel periodo postoperatorio. È stato osservato che il miglioramento nei cambiamenti dell'andatura era maggiore nel primo mese dopo l'intervento rispetto al 6° e 12° mese dopo l'intervento.

Scopo dello studio:

Lo studio è stato pianificato per confrontare l'andatura in gruppi sani e pazienti sottoposti a intervento chirurgico LSS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con stenosi spinale sottoposti a intervento chirurgico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 20 e 65 anni e dimessi dall'ospedale,
  • Almeno 6 settimane e al massimo 3 mesi dopo l'intervento chirurgico,
  • Nessun altro problema ortopedico e neurologico,
  • In grado di comunicare,
  • Le persone che accettano di partecipare allo studio saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva,
  • Altri problemi neurologici, psichiatrici e/o ortopedici diversi dalla stenosi spinale lombare,
  • Medicalmente instabile,
  • Saranno esclusi dallo studio gli individui con ferite aperte, problemi circolatori, lesioni cutanee nella zona da trattare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di pazienti con stenosi spinale lombare
Valutazione dello stato di disabilità (indice di disabilità Oswestry) Valutazione del dolore (Visual Analog Scale-VAS) Valutazione della qualità della vita (SF-12) Valutazione dei parametri dell'andatura: 10 Meter Walk Test-BTS Sistema di analisi dell'andatura G-Walk
gruppo di controllo sano
Valutazione della qualità della vita (SF-12) Valutazione dei parametri dell'andatura: 10 Meter Walk Test-BTS G-Walk sistema di analisi dell'andatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato di disabilità (indice di disabilità Oswestry)
Lasso di tempo: 10 minuti
È stato sviluppato per valutare il grado di perdita funzionale nella lombalgia. L'Oswestry Disability Index (OSI), che si è dimostrato valido e affidabile in turco nel 2004, è composto da 10 elementi. Gli item mettono in discussione la gravità del dolore, la cura di sé, il sollevamento e il trasporto, il camminare, lo stare seduti, lo stare in piedi, il dormire, il grado di cambiamento del dolore, i viaggi e la vita sociale. Ci sono sei affermazioni sotto ogni voce, che il paziente contrassegna come appropriate alla sua condizione. La prima affermazione viene valutata come "0", la sesta affermazione come "5". Viene sommato il punteggio assegnato dal partecipante a ciascuna domanda. Il punteggio totale ricevuto dal paziente viene diviso per il punteggio massimo possibile di 50 punti e moltiplicato per 100 per calcolare la percentuale. La percentuale massima è "100", la percentuale minima è "0". All’aumentare del punteggio percentuale totale, aumenta anche il livello di disabilità.
10 minuti
Valutazione del dolore (scala analogica visiva-VAS)
Lasso di tempo: 2 minuti
È una scala composta da un’unica linea di 10 cm e con questa scala si valuta l’intensità del dolore dei pazienti. Ai partecipanti viene chiesto di segnare l'intensità del dolore a riposo e durante l'attività con una matita su due linee separate di 10 cm. Il punto di partenza della scala è espresso come: nessun dolore, ultimo punto; il dolore più grave incontrato nella vita. Durante il calcolo, la distanza tra il punto contrassegnato e il punto di partenza viene misurata in cm con metri. Un aumento del punteggio indica un aumento dell’intensità del dolore.
2 minuti
Valutazione della qualità della vita (SF-12)
Lasso di tempo: 5 minuti
È una forma abbreviata e semplificata della scala della qualità della vita SF-36 utilizzata per valutare la qualità della vita. La sua validità e affidabilità turca sono state condotte da Soylu et al. nel 2022. I risultati dello studio mostrano che le proprietà psicometriche della forma turca dell'SF-12 sono simili alla versione originale, e quindi può essere utilizzata in applicazioni e ricerche da condurre nel nostro Paese come alternativa all'SF-36. Si compone di un totale di 12 domande. Ogni domanda ha il suo punteggio. Durante il calcolo, 8 sottovoci vengono calcolati come percentuali, tra cui salute generale, funzione fisica, difficoltà nel ruolo fisico, difficoltà nel ruolo emotivo, funzione sociale, dolore, salute mentale e vitalità. Nelle espressioni percentuali comprese tra 0 e 100, una percentuale elevata indica un buono stato di salute.
5 minuti
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 5 minuti
È un test utilizzato per valutare la camminata. Un'area di 10 metri viene determinata in anticipo dal valutatore che eseguirà il test. Al partecipante viene chiesto di camminare alla sua velocità normale lungo l'area di 10 metri. Quando il partecipante è sulla linea di partenza, il cronometro viene avviato con il comando di start e il tempo viene fermato quando taglia il traguardo. Per ridurre al minimo il margine di errore, vengono effettuate due misurazioni e il valore migliore viene registrato in metri/secondo (m/s).
5 minuti
Sistema di analisi dell'andatura BTS G-Walk
Lasso di tempo: 10 minuti
Si tratta di un metodo di analisi che misura tutte le informazioni importanti come i parametri spazio-temporali del cammino, la cinematica generale del cammino, la cinematica della colonna vertebrale e le visualizza in un ambiente informatico. Nel sistema di analisi della camminata BTS G-Walk, la porta di analisi è collegata al livello L5-S1 del paziente e i risultati vengono trasferiti al computer tramite il sistema Bluetooth. Con questo sistema; confrontando l'analisi del cammino con i valori normali delle estremità destra e sinistra, consente anche di eseguire l'analisi cinematica del bacino su 3 piani. I report risultanti vengono creati automaticamente e il sistema li confronta direttamente con i risultati dell'intervallo normale.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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