Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení chůze u lumbální spinální stenózy

28. dubna 2025 aktualizováno: Fatma OZ, Pamukkale University

Srovnání chůze s nositelným systémem analýzy chůze u pacientů podstupujících operaci lumbální spinální stenózy

Lumbální spinální stenóza (LSS) je klinický stav, při kterém jsou struktury uvnitř kanálu stlačeny v důsledku zúžení bederního míšního kanálu a nervových kořenových kanálů, což je často způsobeno kostmi a měkkými tkáněmi, což způsobuje bolesti zad a neurologické poruchy. deficity na dolních končetinách. Incidence v běžné populaci se uvádí 1,7–8 %. Začíná být vidět po 50. roce života a její výskyt se zvyšuje po 65. roce. Podle studií byla LSS zjištěna u 5 % pacientů, kteří se obrátí na praktického lékaře s přetrvávajícími bolestmi zad. Ačkoli může být vrozená, většina případů lumbální spinální stenózy je způsobena změnami ve stárnoucí páteři v důsledku degenerativních procesů. Změny, které mohou vést k lumbální spinální stenóze, zahrnují hypertrofii fasetového kloubu, snížení výšky meziobratlové ploténky, tvorbu osteofytů a hypertrofii ligamentum flavum. Klinické nálezy LSS zahrnují symptomy jako bolest zad, bolest nohou, parestézie, slabost a neurogenní klaudikace. Pacienti s neurogenní klaudikací pociťují zvýšenou bolest při chůzi a stání a sníženou bolest při předklonu. Pacienti s LSS často mění své držení páteře, aby umožnili větší bederní flexi, aby se minimalizovala bolest a symptomy při chůzi; to může vést k abnormalitám chůze.

Funkce chůze je důležitá pro udržení každodenních životních aktivit. Porucha chůze je spojena se špatnými zdravotními výsledky. V cyklu chůze má noha dvě odlišné fáze: postoj a švih. Tyto fáze chůze lze analyzovat jako podíl cyklu chůze a porovnávat s normativními hodnotami. Dále je s využitím pokročilejších systémů a přístrojů možné posuzovat i asymetrie a variabilitu chůze v pánvi a dalších strukturách při chůzi.

Technologický pokrok vedl ke vzniku spolehlivých technologií povrchových senzorů schopných analýzy chůze ve formě nositelných akcelerometrů. Tato zařízení poskytují nepřetržité a objektivní datové toky, včetně parametrů, jako je denní počet kroků, rychlost kroků a délka kroku. Četné studie zkoumaly funkci chůze u pacientů s LSS pomocí různých zařízení včetně systémů pro zachycení pohybu, inerciálních senzorů, akcelerometrů, nositelných technologií, elektromyografie (EMG) a silových platforem. Ve studii bylo zhoršením chůze u pacientů s LSS ve srovnání se zdravými účastníky významné snížení rychlosti chůze a délky kroku, mírné snížení kadence a mírné zvýšení délky kroku. Se zvyšujícím se poměrem fáze podpory a postoje ve dvou krocích se poměr fáze švihu snižuje. Asymetrie chůze mezi chodidly se také zvyšuje ve všech fázích včetně postoje, švihu a podpory ve dvou krocích. Kromě toho mohou pacienti s LSS vykazovat variabilitu chůze s každým krokem. Předpokládá se, že důvody pro tyto měnící se vzorce chůze jsou radikulární bolest, svalová slabost, nízká tolerance chůze a zvýšená nestabilita s držením bederní páteře v bederní extenzi během chůze.

Winter a spol. hodnotili schopnost chůze v každodenním životě u pacientů s osteoartrózou kolenního nebo kyčelního kloubu a bederní spinální stenózou pomocí nositelného akcelerometru. V důsledku studie bylo zjištěno, že schopnost chůze je významně nižší u jedinců s LSS ve srovnání se zdravými jedinci.

Santos a kol. vyšetřili kinematické a časoprostorové parametry chůze u pacientů, kteří podstoupili operaci s diagnózou herniace disku nebo lumbální stenózy před operací a 1 a 6 měsíců po operaci. Výsledkem studie bylo zvýšení rozsahu pohybu pánve, kyčle a kolena (ROM) po operaci ve skupině s herniací ploténky, zatímco ve skupině se stenózou došlo ke snížení hodnot ROM kyčle. Bylo také pozorováno, že pánev a kyčle ROM obou skupin zůstaly menší ve fázi stoje ve srovnání s kontrolní skupinou.

Papadakis a kol. vyšetřili změny chůze u pacientů s lumbální spinální stenózou pomocí akcelerometru před operací a 6 a 12 měsíců po operaci a prokázali, že došlo k výraznému poklesu změn chůze v pooperačním období. Bylo pozorováno, že zlepšení změn v chůzi bylo větší v prvním měsíci po operaci ve srovnání s 6. a 12. měsícem po operaci.

Účel studie:

Cílem studie bylo porovnat chůzi ve skupině zdravých a pacientů u pacientů, kteří podstoupili operaci LSS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se stenózou páteře, kteří podstoupili operaci

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 20-65 let a propuštěn z nemocnice,
  • Nejméně 6 týdnů a maximálně 3 měsíce po operaci,
  • Žádné jiné ortopedické a neurologické problémy,
  • Umět komunikovat,
  • Do studie budou zařazeni jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy,
  • Jiné neurologické, psychiatrické a/nebo ortopedické problémy jiné než lumbální spinální stenóza,
  • Zdravotně nestabilní,
  • Jedinci s otevřenými ranami, oběhovými problémy, kožními lézemi v oblasti, která má být léčena, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina pacientů s lumbální spinální stenózou
Hodnocení stavu postižení (Index postižení Oswestry) Hodnocení bolesti (vizuální analogová škála-VAS) Hodnocení kvality života (SF-12) Hodnocení parametrů chůze: 10metrový test chůze-BTS G-Walk systém analýzy chůze
zdravá kontrolní skupina
Hodnocení kvality života (SF-12) Hodnocení parametrů chůze: 10metrový test chůze-BTS G-Walk systém analýzy chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení stavu invalidity (Index postižení Oswestry)
Časové okno: 10 minut
Byl vyvinut k posouzení stupně funkční ztráty u bolesti v kříži. Oswestry Disability Index (OSI), který se v roce 2004 ukázal jako platný a spolehlivý v turečtině, se skládá z 10 položek. Položky zpochybňují závažnost bolesti, sebeobsluhu, zvedání a nošení, chůzi, sezení, stání, spánek, míru změny bolesti, cestování a společenský život. Pod každou položkou je šest výroků, které pacient označí jako vhodné pro jeho stav. První výrok je hodnocen jako „0“, šestý výrok jako „5“. Skóre udělené účastníkem každé otázce se sečte. Celkové skóre, které pacient obdrží, se vydělí maximálním možným skóre 50 bodů a vynásobí se 100, aby se vypočítalo procento. Maximální procento je "100", minimální procento je "0". Se zvyšujícím se celkovým procentuálním skóre se zvyšuje i míra postižení.
10 minut
Hodnocení bolesti (vizuální analogová škála-VAS)
Časové okno: 2 minuty
Jedná se o stupnici skládající se z jediné 10 cm čáry a touto stupnicí se hodnotí intenzita bolesti pacientů. Účastníci jsou požádáni, aby označili intenzitu bolesti v klidu a během aktivity tužkou na dvou samostatných 10 cm čarách. Výchozí bod na stupnici je vyjádřen jako: vůbec žádná bolest, poslední bod; nejtěžší bolest v životě. Při výpočtu se vzdálenost mezi označeným bodem a výchozím bodem měří v cm s metry. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení intenzity bolesti.
2 minuty
Hodnocení kvality života (SF-12)
Časové okno: 5 minut
Jde o zkrácenou a zjednodušenou formu škály kvality života SF-36 používané k hodnocení kvality života. Jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Soylu et al. v roce 2022. Výsledky studie ukazují, že psychometrické vlastnosti turecké formy SF-12 jsou podobné původní verzi, a proto může být použita v aplikacích a výzkumech, které budou u nás prováděny jako alternativa k SF-36. Skládá se celkem z 12 otázek. Každá otázka má své vlastní skóre. Při výpočtu se procentuálně počítá 8 dílčích položek, včetně celkového zdraví, fyzické funkce, obtížnosti fyzické role, obtížnosti emoční role, sociální funkce, bolesti, duševního zdraví a vitality. V procentuálních vyjádřeních od 0 do 100 vysoké procento značí dobrý zdravotní stav.
5 minut
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 5 minut
Je to test používaný k hodnocení chůze. Desetimetrová plocha je předem určena hodnotitelem, který bude test provádět. Účastník je požádán, aby šel svou běžnou rychlostí po 10metrovém prostoru. Když je účastník na startovní čáře, stopky se spustí povelem ke startu a čas se zastaví, když protne cílovou čáru. Aby se minimalizovala odchylka, provedou se dvě měření a nejlepší hodnota se zaznamená v metrech/sekundu (m/s).
5 minut
Systém analýzy chůze BTS G-Walk
Časové okno: 10 minut
Jde o analytickou metodu, která měří všechny důležité informace, jako jsou časoprostorové parametry chůze, obecná kinematika chůze, kinematika páteře a zobrazuje je v počítačovém prostředí. V systému analýzy chůze BTS G-Walk je port pro analýzu připojen k úrovni L5-S1 pacienta a výsledky jsou přeneseny do počítače prostřednictvím systému Bluetooth. S tímto systémem; při porovnání analýzy chůze s normálními hodnotami na pravé a levé končetině umožňuje také provést kinematickou analýzu pánve ve 3 rovinách. Výsledné zprávy jsou vytvářeny automaticky a systém je přímo porovnává s výsledky normálního rozsahu.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Předplatit