Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járásértékelés ágyéki gerincszűkületben

2025. április 28. frissítette: Fatma OZ, Pamukkale University

A járás összehasonlítása viselhető járáselemző rendszerrel lumbális gerincszűkület műtéten átesett betegeknél

Az ágyéki gerincszűkület (LSS) olyan klinikai állapot, amelyben a csatornán belüli struktúrák összenyomódnak az ágyéki gerinccsatorna és az ideggyökércsatornák beszűkülése következtében, amelyet gyakran csontok és lágyszövetek okoznak, hátfájást és neurológiai hiányosságok az alsó végtagokban. Az általános populációban az előfordulási gyakoriság 1,7-8%. 50 éves kor után kezd megjelenni, és 65 éves kor után növekszik. Tanulmányok szerint az LSS-t azon betegek 5%-ánál mutatták ki, akik tartós hátfájással fordulnak háziorvoshoz. Bár lehet veleszületett is, az ágyéki gerincszűkület legtöbb esetben az öregedő gerincoszlopban bekövetkezett degeneratív folyamatok következtében fellépő elváltozások okozza. Az ágyéki gerincszűkülethez vezető változások közé tartozik a fazetta ízületi hipertrófia, a csigolyaközi porckorong magasságának csökkenése, az osteophyták képződése és a ligamentum flavum hipertrófia. Az LSS klinikai eredményei között olyan tünetek szerepelnek, mint a hátfájás, lábfájdalom, paresztézia, gyengeség és neurogén claudicatio. A neurogén claudicatioban szenvedő betegek fokozott fájdalmat tapasztalnak járáskor és állva, és csökkentik a fájdalmat előrehajláskor. Az LSS-ben szenvedő betegek gyakran változtatják gerinctartásukat, hogy nagyobb ágyéki hajlítást tegyenek lehetővé, hogy minimalizálják a fájdalmat és a tüneteket járás közben; ez járási rendellenességekhez vezethet.

A sétafunkció fontos a mindennapi életvitel fenntartásához. A járászavar rossz egészségügyi eredményekkel jár. A járásciklusban a lábnak két különálló fázisa van: az állás és a lendítés. Ezek a járásfázisok a járásciklus arányában elemezhetők és összehasonlíthatók a normatív értékekkel. Továbbá fejlettebb rendszerek és eszközök használatával a medence és más struktúrák aszimmetriái és járási változékonysága is értékelhető a járás során.

A technológiai fejlődés olyan megbízható felületérzékelő technológiák megjelenéséhez vezetett, amelyek hordható gyorsulásmérők formájában képesek járáselemzésre. Ezek az eszközök folyamatos és objektív adatfolyamokat biztosítanak, beleértve olyan paramétereket, mint a napi lépésszám, a lépésszám és a lépéshossz. Számos tanulmány vizsgálta LSS-betegek járásfunkcióját különféle eszközökkel, beleértve a mozgásrögzítő rendszereket, inerciális érzékelőket, gyorsulásmérőket, viselhető technológiákat, elektromiográfiát (EMG) és erőplatformokat. A vizsgálatban az LSS-betegek járászavara az egészséges résztvevőkkel összehasonlítva a járási sebesség és a lépéshossz szignifikáns csökkenése, a ritmus enyhe csökkenése és a lépés időtartamának enyhe növekedése volt. A kétlépcsős támasz- és támaszfázis arányának növekedésével a lengési fázisarány csökken. A lábak közötti járás aszimmetriája is nő minden fázisban, beleértve az állást, a lendítést és a kétlépéses támogatást. Ezen túlmenően az LSS-betegek járása minden lépésnél változékony lehet. Úgy gondolják, hogy ezeknek a változó járásmódoknak a radikuláris fájdalom, az izomgyengeség, az alacsony járástűrés és az ágyéki gerinc megnövekedett instabilitása a járás közbeni deréktáji helyzetben.

Winter et al. hordható gyorsulásmérő eszköz segítségével értékelte a térd- vagy csípőízületi osteoarthritisben és ágyéki gerincszűkületben szenvedő betegek mindennapi járási képességét. A vizsgálat eredményeként azt találták, hogy az LSS egyének járási képessége szignifikánsan alacsonyabb az egészséges egyénekhez képest.

Santos et al. a kinematikai és a spatiotemporális járásparamétereket vizsgálta olyan betegeknél, akiket porckorongsérv vagy ágyéki szűkület diagnózisával operáltak a műtét előtt és 1 és 6 hónappal a műtét után. A vizsgálat eredményeként a porckorongsérv csoportban a műtét után a medence, a csípő és a térd mozgástartománya (ROM) növekedett, míg a szűkületes csoportban a csípő ROM értékei csökkentek. Azt is megfigyelték, hogy mindkét csoport medence- és csípő-ROM-ja kisebb maradt az állás fázisban a kontrollcsoporthoz képest.

Papadakis et al. lumbális gerincszűkületben szenvedő betegek járásváltozásait vizsgálta gyorsulásmérő segítségével a műtét előtt, valamint 6 és 12 hónappal a műtét után, és kimutatta, hogy a posztoperatív időszakban a járás változásai szignifikánsan csökkentek. Megfigyelték, hogy a járásváltozások javulása nagyobb volt a műtét utáni első hónapban, mint a műtét utáni 6. és 12. hónapban.

A tanulmány célja:

A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a járást egészséges és betegcsoportokban az LSS-műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Denizli, Pulyka
        • Toborzás
        • Pamukkale University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

műtéten átesett gerincszűkületben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-65 éves kor között, és a kórházból hazaengedték,
  • Legalább 6 héttel és legfeljebb 3 hónappal a műtét után,
  • Nincs egyéb ortopédiai és neurológiai probléma,
  • Képes kommunikálni,
  • Azok a személyek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, bekerülnek a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás,
  • Egyéb neurológiai, pszichiátriai és/vagy ortopédiai problémák, kivéve az ágyéki gerincszűkületet,
  • Orvosilag instabil,
  • A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a személyek, akiknél nyílt sebek, keringési problémák, bőrelváltozások vannak a kezelendő területen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ágyéki gerincszűkületes betegcsoport
A fogyatékosság állapotának felmérése (Oswestry fogyatékossági index) Fájdalomfelmérés (Vizuális analóg skála-VAS) Életminőség felmérés (SF-12) A járásparaméterek értékelése: 10 méteres járásteszt-BTS G-Walk járáselemző rendszer
egészséges kontrollcsoport
Életminőség-értékelés (SF-12) A járásparaméterek értékelése: 10 méteres járásteszt-BTS G-Walk járáselemző rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogyatékosság állapotának felmérése (Oswestry rokkantsági index)
Időkeret: 10 perc
A funkciós veszteség mértékének felmérésére fejlesztették ki derékfájás esetén. Az Oswestry Fogyatékossági Index (OSI), amely 2004-ben érvényesnek és megbízhatónak bizonyult török ​​nyelven, 10 elemből áll. A tételek megkérdőjelezik a fájdalom súlyosságát, az öngondoskodást, az emelést és hordozást, a járást, az ülést, az állást, az alvást, a fájdalom változásának mértékét, az utazást és a társasági életet. Minden tétel alatt hat állítás található, amelyeket a beteg állapotának megfelelőnek jelöl meg. Az első állítás „0”, a hatodik állítás „5” pontozású. A résztvevő által az egyes kérdésekre adott pontszám összeadódik. A páciens által kapott összpontszámot elosztják a maximálisan lehetséges 50 ponttal, és megszorozzák 100-zal a százalék kiszámításához. A maximális százalék „100”, a minimális százalék „0”. A százalékos összpontszám növekedésével a rokkantság szintje is növekszik.
10 perc
Fájdalomértékelés (Visual Analog Scale-VAS)
Időkeret: 2 perc
Ez egy egyetlen 10 cm-es vonalból álló skála, és ezzel a skálával értékelik a betegek fájdalom intenzitását. A résztvevőket arra kérik, hogy egy ceruzával jelöljék meg a fájdalom intenzitását nyugalomban és tevékenység közben két különálló 10 cm-es vonalon. A skála kiindulópontja a következőképpen fejeződik ki: nincs fájdalom, az utolsó pont; a legsúlyosabb fájdalom az életben. Számításkor a megjelölt pont és a kezdőpont távolságát cm-ben mérjük méterekkel. A pontszám növekedése a fájdalom intenzitásának növekedését jelzi.
2 perc
Életminőség-értékelés (SF-12)
Időkeret: 5 perc
Ez az SF-36 Életminőség Skála rövidített és leegyszerűsített formája, amelyet az életminőség felmérésére használnak. Török érvényességét és megbízhatóságát Soylu et al. 2022-ben. A vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy az SF-12 török ​​formájának pszichometriai tulajdonságai hasonlóak az eredeti változathoz, ezért az SF-36 alternatívájaként alkalmazható a hazánkban végzendő alkalmazásokban és kutatásokban. Összesen 12 kérdésből áll. Minden kérdésnek saját pontszáma van. A számítás során 8 altételt számítanak ki százalékban, beleértve az általános egészségi állapotot, a fizikai funkciót, a fizikai szerep nehézségeit, az érzelmi szerep nehézségeit, a szociális funkciót, a fájdalmat, a mentális egészséget és a vitalitást. A 0 és 100 közötti százalékos kifejezésekben a magas százalék jó egészségi állapotot jelez.
5 perc
10 méteres séta teszt
Időkeret: 5 perc
Ez egy teszt a járás értékelésére. A 10 méteres területet előre meghatározza az értékelő, aki elvégzi a tesztet. A résztvevőt arra kérik, hogy a szokásos sebességével sétáljon végig a 10 méteres területen. Amikor a résztvevő a rajtvonalnál van, a stopperóra a start paranccsal indul, és az idő megáll, amikor áthalad a célvonalon. A hibahatár minimalizálása érdekében két mérést végzünk, és a legjobb értéket rögzítjük méter/másodpercben (m/s).
5 perc
BTS G-Walk járáselemző rendszer
Időkeret: 10 perc
Ez egy olyan elemzési módszer, amely minden fontos információt mér, mint például a járás térbeli-időbeli paramétereit, az általános járáskinematikát, a gerinc kinematikáját, és megjeleníti ezt számítógépes környezetben. A BTS G-Walk sétaelemző rendszerben az elemző port a páciens L5-S1 szintjéhez csatlakozik, és az eredmények a Bluetooth rendszeren keresztül kerülnek a számítógépre. Ezzel a rendszerrel; miközben a járásanalízist összehasonlítja a jobb és bal végtag normálértékeivel, lehetővé teszi a medence kinematikai elemzését is 3 síkban. Az eredményül kapott jelentések automatikusan létrejönnek, és a rendszer közvetlenül összehasonlítja a normál tartomány eredményeivel.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FOZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel