半襁褓对婴儿睡眠习惯、母亲睡眠质量、抑郁的影响 (Half swaddling)
2024年12月26日 更新者：Hatice Kahyaoglu Sut、Tanta University
半襁褓对足月儿婴儿睡眠习惯、母亲睡眠质量和产后抑郁的影响
在这项前瞻性对照研究中，旨在探讨足月婴儿半襁褓对婴儿睡眠习惯、母亲睡眠质量和产后抑郁症的影响。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性对照研究中，旨在探讨足月婴儿半襁褓对婴儿睡眠习惯、母亲睡眠质量和产后抑郁症的影响。
半襁褓；对新生婴儿进行半襁褓可以让婴儿感到完全安全，就像还在子宫里一样。
铺上柔软的布料或婴儿毯后，将其置于仰卧位。
它的襁褓方式不会过多限制婴儿手臂和腿部的运动。
n=128 名自愿参加该研究的母亲和婴儿（64 名对照组，64 名半襁褓组）将被随机分为两组，分别为病例组和对照组。
在半库存组中；从第 1 个月到第 3 个月，白天每次睡觉前 15 分钟进行半襁褓。
0（第一次会议）、1、2 和 3 个月将通过电话进行采访以进行后续跟进。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hatice Kahyaoglu Sut, 1.
- 电话号码：+90 05337662979
- 邮箱：haticesut@yahoo.com
学习地点
-
-
None Selected
-
Edirne、None Selected、火鸡、22030
- 招聘中
- Trakya University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45岁，
- 足月分娩（超过 37 周的单胎分娩），
- 经过简单的妊娠过程后，通过正常阴道或剖腹产方式完成分娩，
- 不使用香烟、酒精和兴奋剂，
- 体重指数<30，
- 不上夜班，
- 生命体征稳定，
- 那些没有接受过不孕不育治疗的人，
- 没有慢性疾病（如高血压、糖尿病），
- 没有经历严重的抑郁、焦虑和压力，
- 没有任何可能导致认知障碍的器质性或非器质性疾病（如谵妄、痴呆、智力低下等），
- 无严重产妇并发症，
- 自愿参加该研究的母亲将被纳入该研究。
给宝宝；
- 出生体重超过2500克，
- 生命体征稳定，
- APGAR 分数高于 7，
- 无严重新生儿并发症，
- 没有先天畸形的助产士将被纳入该研究。
排除标准：
- 18岁以下，
- 早产（37周以下和/或多胎），
- 在复杂的妊娠过程后通过正常阴道或剖腹产方法导致的不完全分娩，
- 使用香烟、酒精和兴奋剂，
- 体重指数>30，
- 夜班工作，
- 没有稳定的生命体征，
- 接受过不孕不育治疗后，
- 患有慢性疾病（如高血压、糖尿病），
- 经历严重的抑郁、焦虑和压力，
- 患有任何可能导致认知障碍的器质性或非器质性疾病（如谵妄、痴呆、智力低下等），
- 严重的产妇并发症，
- 不自愿参加该研究的母亲将不会被纳入该研究。
给宝宝；
- 出生体重2500克及以下，
- 没有稳定的生命体征，
- APGAR 分数低于 7，
- 严重的新生儿并发症，
- 患有先天畸形的婴儿不会被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：对照组
不接受半襁褓治疗的群体
|
半襁褓在足月婴儿中的应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
后续电话面试将于0（第一次面试）、第1、2、3个月进行
大体时间：产后前3个月
|
产后前3个月
|
|
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：最长 3 个月
|
最长 3 个月
|
|
爱丁堡产后抑郁量表
大体时间：最长 3 个月
|
最长 3 个月
|
|
短期婴儿睡眠常规问卷
大体时间：最长 3 个月
|
最长 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月18日
初级完成 (估计的)
2025年6月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.