Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den halva swaddling-applikationen om spädbarns sömnrutin, moderns sömnkvalitet, depression (Half swaddling)

26 december 2024 uppdaterad av: Hatice Kahyaoglu Sut, Tanta University

Effekten av en halv swaddling-applikation på spädbarns sömnrutin, moderns sömnkvalitet och förlossningsdepression hos fullgångna spädbarn

I denna prospektiva kontrollerade studie syftade den till att undersöka effekterna av halvsvampning hos fullgångna spädbarn på spädbarns sömnrutin, moderns sömnkvalitet och postpartumdepression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva kontrollerade studie syftade den till att undersöka effekterna av halvsvampning hos fullgångna spädbarn på spädbarns sömnrutin, moderns sömnkvalitet och postpartumdepression. halv swaddling; En halv swaddling applicerad på ett nyfött barn gör att barnet känner sig helt tryggt som om de fortfarande är i livmodern. Efter att ha lagt det mjuka tyget eller babyfilten kommer den att placeras i ryggläge. Det är swaddling på ett sätt som inte begränsar rörelsen för barnets armar och ben för mycket. n=128 (64=kontroll, 64=halv swaddling grupp) mödrar och barn som frivilligt deltagit i studien kommer att randomiseras i två grupper som fall och kontroll. I halvaktiegruppen; Från den 1:a till den 3:e månaden kommer halvlindning att göras 15 minuter före varje sömn under dagen. 0 (första mötet), 1, 2 och 3 månader kommer att intervjuas per telefon i uppföljningssyfte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • None Selected
      • Edirne, None Selected, Kalkon, 22030
        • Rekrytering
        • Trakya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år,
  • Terminsfödsel (engångsförlossning över 37 veckor),
  • Efter en okomplicerad graviditetsprocess fullbordades förlossningen med normal vaginal eller kejsarsnittsmetod,
  • Använder inte cigaretter, alkohol och stimulantia,
  • BMI <30,
  • Jobbar inte nattskift,
  • Stabila vitala tecken,
  • De som inte har fått infertilitetsbehandling,
  • inte har en kronisk sjukdom (som högt blodtryck, diabetes mellitus),
  • Att inte uppleva allvarlig depression, ångest och stress,
  • Att inte ha någon organisk eller icke-organisk sjukdom som kan orsaka kognitiv funktionsnedsättning (som delirium, demens, intellektuell retardation, etc.),
  • Inga allvarliga moderns komplikationer,
  • Mödrar som frivilligt deltagit i studien kommer att inkluderas i studien.

För baby;

  • Födelsevikt över 2500 g,
  • Stabila vitala tecken,
  • APGAR-poäng över 7,
  • Inga allvarliga neonatala komplikationer,
  • Barnmorskor utan medfödda missbildningar kommer att ingå i studien.

Uteslutningskriterier:

  • under 18 år,
  • För tidig födsel (under 37 veckor och/eller flera förlossningar),
  • ofullständig förlossning med normal vaginal eller kejsarsnitt efter en komplicerad graviditetsprocess,
  • Använder cigaretter, alkohol och stimulantia,
  • BMI>30,
  • Jobbar nattskift,
  • Inga stabila vitala tecken,
  • Efter att ha fått infertilitetsbehandling,
  • Att ha en kronisk sjukdom (som högt blodtryck, diabetes mellitus),
  • upplever svår depression, ångest och stress,
  • Har någon organisk eller icke-organisk sjukdom som kan orsaka kognitiv funktionsnedsättning (som delirium, demens, intellektuell retardation, etc.),
  • Allvarlig moderns komplikation,
  • Mödrar som inte frivilligt deltar i studien kommer inte att inkluderas i studien.

För baby;

  • Födelsevikt på 2500 g och lägre,
  • Inga stabila vitala tecken,
  • APGAR-poäng under 7,
  • Allvarlig neonatal komplikation,
  • Bebisar med medfödda missbildningar kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Gruppen som inte kommer att behandlas med halvsvällning
Applicering av halvvaddar hos bebisar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppföljande telefonintervju kommer att genomföras vid 0 (första intervjun), 1:a, 2:a och 3:e månaden
Tidsram: Efter förlossningen första 3 månaderna
Efter förlossningen första 3 månaderna
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader
Kort frågeformulär för spädbarnssömn
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prospective controlled study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För datasekretess

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera