Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie półpieluszki na temat rutyny snu niemowlęcia, jakości snu matki i depresji (Half swaddling)

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hatice Kahyaoglu Sut, Tanta University

Wpływ stosowania półpieluszki na rytm snu niemowlęcia, jakość snu matki i depresję poporodową u noworodków donoszonych

Celem tego prospektywnego, kontrolowanego badania było zbadanie wpływu półpieluszki u noworodków donoszonych na rytm snu niemowlęcia, jakość snu matki i depresję poporodową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego, kontrolowanego badania było zbadanie wpływu półpieluszki u noworodków donoszonych na rytm snu niemowlęcia, jakość snu matki i depresję poporodową. pół pieluszki; Półpieluszki przyłożone noworodkowi sprawiają, że czuje się ono w pełni bezpieczne, jak gdyby znajdowało się jeszcze w łonie matki. Po ułożeniu miękkiego kocyka lub kocyka dziecięcego należy go ułożyć w pozycji leżącej. Owijanie odbywa się w taki sposób, aby nie krępować zbytnio ruchów rączek i nóżek dziecka. n=128 (64=kontrola, 64=połowa grupy w pieluszkach) matki i dzieci, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną losowo podzielone na dwie grupy: przypadek i kontrola. W grupie pół akcji; Od 1. do 3. miesiąca półpieluszki będziemy wykonywać 15 minut przed każdym snem w ciągu dnia. 0 (pierwsze spotkanie), 1, 2 i 3 miesiące zostaną przesłuchane telefonicznie w celu dalszych działań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • None Selected
      • Edirne, None Selected, Indyk, 22030
        • Rekrutacyjny
        • Trakya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-45 lat,
  • Poród donoszony (pojedynczy poród powyżej 37 tygodnia),
  • Po nieskomplikowanym przebiegu ciąży poród zakończył się zwykłą metodą pochwową lub cesarskim cięciem,
  • Nieużywanie papierosów, alkoholu i używek,
  • BMI<30,
  • Nie pracujesz na nocną zmianę,
  • Stabilne parametry życiowe,
  • Osoby, które nie były leczone z powodu niepłodności,
  • Nie cierpisz na chorobę przewlekłą (taką jak nadciśnienie, cukrzyca),
  • Nie doświadczasz poważnej depresji, lęku i stresu,
  • Brak chorób organicznych lub nieorganicznych, które mogą powodować upośledzenie funkcji poznawczych (takich jak majaczenie, demencja, upośledzenie umysłowe itp.),
  • Brak poważnych powikłań u matki,
  • Matki, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną w nim uwzględnione.

Dla dziecka;

  • Masa urodzeniowa powyżej 2500 g,
  • Stabilne parametry życiowe,
  • wynik APGAR powyżej 7,
  • Brak poważnych powikłań noworodkowych,
  • Do badania zostaną włączone położne bez wad wrodzonych.

Kryteria wykluczenia:

  • poniżej 18 lat,
  • Poród przedwczesny (poniżej 37 tygodnia i/lub poród mnogi),
  • Niecałkowity poród normalną metodą pochwową lub cesarskim po skomplikowanym procesie ciąży,
  • Używanie papierosów, alkoholu i używek,
  • BMI>30,
  • Praca na nocną zmianę,
  • Brak stabilnych parametrów życiowych,
  • Po leczeniu niepłodności,
  • Chorujesz na chorobę przewlekłą (taką jak nadciśnienie, cukrzyca),
  • Doświadczasz ciężkiej depresji, lęku i stresu,
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby organicznej lub nieorganicznej, która może powodować upośledzenie funkcji poznawczych (takiej jak majaczenie, demencja, upośledzenie umysłowe itp.),
  • Poważne powikłania u matki,
  • Matki, które nie zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Dla dziecka;

  • Masa urodzeniowa 2500 g i poniżej,
  • Brak stabilnych parametrów życiowych,
  • wynik APGAR poniżej 7,
  • Poważne powikłania noworodkowe,
  • Dzieci z wadami wrodzonymi nie będą objęte badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Grupa, która nie będzie traktowana półpieluszkiem
Stosowanie do połowy powijaków u dzieci urodzonych w terminie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dalsza rozmowa telefoniczna zostanie przeprowadzona o godzinie 0 (pierwsza rozmowa), w 1., 2. i 3. miesiącu
Ramy czasowe: Pierwsze 3 miesiące po porodzie
Pierwsze 3 miesiące po porodzie
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
Krótki kwestionariusz rutyny snu niemowlęcia
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prospective controlled study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dla prywatności danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niemowlę, noworodek

Subskrybuj