Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De half-inbakertoepassing op de slaaproutine van baby's, de slaapkwaliteit van de moeder en depressie (Half swaddling)

26 december 2024 bijgewerkt door: Hatice Kahyaoglu Sut, Tanta University

Het effect van half inbakeren op de slaaproutine van baby's, de slaapkwaliteit van de moeder en postpartumdepressie bij voldragen baby's

In deze prospectieve gecontroleerde studie was het doel om de effecten van half inbakeren bij voldragen baby's op de slaaproutine van de baby, de slaapkwaliteit van de moeder en postpartumdepressie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve gecontroleerde studie was het doel om de effecten van half inbakeren bij voldragen baby's op de slaaproutine van de baby, de slaapkwaliteit van de moeder en postpartumdepressie te onderzoeken. half inbakeren; Half inbakeren bij een pasgeboren baby zorgt ervoor dat de baby zich volkomen veilig voelt alsof hij nog in de baarmoeder zit. Na het leggen wordt de zachte stof of het babydekentje in rugligging gelegd. Het is inbakeren op een manier die de beweging van de armen en benen van de baby niet te veel beperkt. n=128 (64=controle, 64=halve inbakergroep) moeders en baby's die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek zullen in twee groepen worden gerandomiseerd als casus en als controlegroep. In de halfstockgroep; Van de 1e tot de 3e maand wordt het halve inbakeren overdag 15 minuten voor elke slaap gedaan. 0 (eerste gesprek), 1, 2 en 3 maanden worden telefonisch geïnterviewd voor vervolgdoeleinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • None Selected
      • Edirne, None Selected, Kalkoen, 22030
        • Werving
        • Trakya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-45 jaar oud,
  • Termijngeboorte (eenlinggeboorte gedurende 37 weken),
  • Na een ongecompliceerd zwangerschapsproces werd de bevalling voltooid via een normale vaginale of keizersnede.
  • Geen gebruik maken van sigaretten, alcohol en stimulerende middelen,
  • BMI<30,
  • Je werkt niet in nachtdienst,
  • Stabiele vitale functies,
  • Degenen die geen onvruchtbaarheidsbehandeling hebben ondergaan,
  • Geen chronische ziekte heeft (zoals hoge bloeddruk, diabetes mellitus),
  • Geen ernstige depressie, angst en stress ervaren,
  • Geen organische of niet-organische ziekte hebben die cognitieve stoornissen kan veroorzaken (zoals delirium, dementie, intellectuele achterstand, enz.),
  • Geen ernstige maternale complicaties,
  • Moeders die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Voor baby;

  • Geboortegewicht ruim 2500 gram,
  • Stabiele vitale functies,
  • APGAR-score boven de 7,
  • Geen ernstige neonatale complicaties,
  • Verloskundigen zonder aangeboren afwijkingen zullen in het onderzoek worden betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar,
  • Vroeggeboorte (jonger dan 37 weken en/of meerlinggeboorten),
  • Onvolledige bevalling via een normale vaginale of keizersnede na een gecompliceerd zwangerschapsproces,
  • Het gebruik van sigaretten, alcohol en stimulerende middelen,
  • BMI>30,
  • Nachtdienst werken,
  • Geen stabiele vitale functies,
  • Nadat u een onvruchtbaarheidsbehandeling heeft ondergaan,
  • Als u een chronische ziekte heeft (zoals hoge bloeddruk, diabetes mellitus),
  • Ervaren van ernstige depressie, angst en stress,
  • Als u een organische of niet-organische ziekte heeft die cognitieve stoornissen kan veroorzaken (zoals delirium, dementie, intellectuele achterstand, enz.),
  • Ernstige maternale complicatie,
  • Moeders die niet vrijwillig aan het onderzoek deelnemen, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Voor baby;

  • Geboortegewicht van 2500 g en lager,
  • Geen stabiele vitale functies,
  • APGAR-score lager dan 7,
  • Ernstige neonatale complicatie,
  • Baby's met aangeboren afwijkingen worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
De groep die niet behandeld wordt met half inbakeren
Half inbakeren bij voldragen baby's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een telefonisch vervolggesprek vindt plaats op 0 (eerste interview), 1e, 2e en 3e maand
Tijdsspanne: Postpartum eerste 3 maanden
Postpartum eerste 3 maanden
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: tot 3 maanden
tot 3 maanden
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: tot 3 maanden
tot 3 maanden
Korte vragenlijst voor babyslaaproutine
Tijdsspanne: tot 3 maanden
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prospective controlled study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Voor gegevensprivacy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren