Half Swaddling -sovellus vauvojen unirutiineihin, äitien unen laatuun ja masennukseen (Half swaddling)
torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hatice Kahyaoglu Sut, Tanta University
Puolikaappauksen vaikutus vauvojen unirutiiniin, äidin unen laatuun ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen aikavälissä
Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan puolikapalonnan vaikutuksia keskeneräisillä vauvoilla vauvan unirutiiniin, äidin unen laatuun ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan puolikapalonnan vaikutuksia keskeneräisillä vauvoilla vauvan unirutiiniin, äidin unen laatuun ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
puoli kapalo; Vastasyntyneeseen vauvaan kiinnitetty puolikapalo saa vauvan tuntemaan olonsa täysin turvalliseksi kuin hän olisi vielä kohdussa.
Pehmeän kankaan tai vauvanhuovan asettamisen jälkeen se asetetaan selälleen.
Se kapaloi tavalla, joka ei rajoita liikaa vauvan käsivarsien ja jalkojen liikettä.
n = 128 (64 = kontrolli, 64 = puoli kapaloryhmää) äitiä ja vauvaa, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään tapaukseksi ja kontrolliksi.
Puolivarastoryhmässä; 1.–3. kuukaudesta puolikapalo tehdään 15 minuuttia ennen jokaista unta päivän aikana.
0 (ensimmäinen tapaaminen), 1, 2 ja 3 kuukautta haastatellaan puhelimitse seurantaa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hatice Kahyaoglu Sut, 1.
- Puhelinnumero: +90 05337662979
- Sähköposti: haticesut@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Edirne, None Selected, Turkki, 22030
- Rekrytointi
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-45 vuotta vanha,
- Termisyntymä (yksisyntynyt yli 37 viikkoa),
- Mutkattoman raskausprosessin jälkeen synnytys saatiin päätökseen normaalilla emättimen tai keisarinleikkausmenetelmällä.
- Älä käytä savukkeita, alkoholia ja piristeitä,
- BMI <30,
- Ei työskentele yövuorossa,
- Vakaat elintoiminnot,
- Ne, jotka eivät ole saaneet lapsettomuushoitoa,
- sinulla ei ole kroonista sairautta (kuten verenpainetauti, diabetes mellitus),
- Et koe vakavaa masennusta, ahdistusta ja stressiä,
- Sinulla ei ole mitään orgaanista tai ei-orgaanista sairautta, joka voi aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä (kuten delirium, dementia, älyllinen kehitysvammaisuus jne.),
- Ei vakavia äidin komplikaatioita,
- Äidit, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
vauvalle;
- Syntymäpaino yli 2500 g,
- Vakaat elintoiminnot,
- APGAR-pisteet yli 7,
- Ei vakavia vastasyntyneiden komplikaatioita,
- Kätilöt, joilla ei ole synnynnäisiä epämuodostumia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias,
- Ennenaikainen synnytys (alle 37 viikkoa ja/tai useita synnytyksiä),
- epätäydellinen synnytys normaalilla emättimen tai keisarinleikkausmenetelmällä monimutkaisen raskausprosessin jälkeen,
- Tupakan, alkoholin ja piristeiden käyttö,
- BMI > 30,
- Yövuorotyötä,
- Ei vakaita elintoimintoja,
- Saatuaan lapsettomuushoitoa,
- sinulla on krooninen sairaus (kuten verenpainetauti, diabetes mellitus),
- Vaikea masennus, ahdistus ja stressi,
- sinulla on jokin orgaaninen tai ei-orgaaninen sairaus, joka voi aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä (kuten delirium, dementia, älyllinen kehitysvammaisuus jne.),
- Äidin vakava komplikaatio,
- Äitejä, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.
vauvalle;
- Syntymäpaino 2500 g tai vähemmän,
- Ei vakaita elintoimintoja,
- APGAR-pisteet alle 7,
- Vakava vastasyntyneen komplikaatio,
- Vauvoja, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Ryhmä, jota ei kohdella puolikapalolla
|
Puolikapalointi vauvoille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seuraava puhelinhaastattelu suoritetaan klo 0 (ensimmäinen haastattelu), 1., 2. ja 3. kuukautta
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ensimmäiset 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Lyhyen vauvan unen rutiinikyselylomake
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prospective controlled study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietosuojan vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .