Применение полупеленания для улучшения режима сна младенцев, качества сна матери, депрессии (Half swaddling)
26 декабря 2024 г. обновлено: Hatice Kahyaoglu Sut, Tanta University
Влияние применения полупеленания на режим сна младенцев, качество сна матери и послеродовую депрессию у доношенных детей
Целью этого проспективного контролируемого исследования было изучить влияние полупеленания доношенных детей на режим сна младенцев, качество сна матери и послеродовую депрессию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проспективного контролируемого исследования было изучить влияние полупеленания доношенных детей на режим сна младенцев, качество сна матери и послеродовую депрессию.
полупеленание; Полупеленание, применяемое к новорожденному, позволяет малышу чувствовать себя в полной безопасности, как будто он еще находится в утробе матери.
Уложив мягкую ткань или детское одеяло, его кладут в лежачее положение.
Пеленание осуществляется таким образом, чтобы не слишком ограничивать движения ручек и ножек ребенка.
n = 128 (64 = контрольная группа, 64 = группа полупеленания) матери и дети, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании, будут рандомизированы на две группы: случайную и контрольную.
В полугруппе акций; С 1-го по 3-й месяц полупеленание будет производиться за 15 минут перед каждым сном в течение дня.
0 (первая встреча), 1, 2 и 3 месяца будут проходить собеседование по телефону для последующих целей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hatice Kahyaoglu Sut, 1.
- Номер телефона: +90 05337662979
- Электронная почта: haticesut@yahoo.com
Места учебы
-
-
None Selected
-
Edirne, None Selected, Турция, 22030
- Рекрутинг
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет,
- Доношенные роды (единственные роды в течение 37 недель),
- После неосложненного течения беременности роды завершились обычным вагинальным методом или путем кесарева сечения.
- Не употреблять сигареты, алкоголь и стимуляторы,
- ИМТ<30,
- Не работаю в ночную смену,
- Стабильные жизненные показатели,
- Те, кто не лечился от бесплодия,
- Не иметь хронических заболеваний (таких как гипертония, сахарный диабет),
- Не испытывая серьезных депрессий, тревог и стрессов,
- Отсутствие каких-либо органических или неорганических заболеваний, которые могут вызвать когнитивные нарушения (таких как делирий, деменция, умственная отсталость и т. д.),
- Никаких серьезных осложнений у матери,
- В исследование будут включены матери, которые вызвались принять участие в исследовании.
Для ребенка;
- Вес при рождении более 2500 г,
- Стабильные жизненные показатели,
- Оценка по шкале АПГАР выше 7,
- Серьезных неонатальных осложнений нет.
- В исследование будут включены акушерки без врожденных пороков развития.
Критерии исключения:
- до 18 лет,
- Преждевременные роды (до 37 недель и/или многоплодные роды),
- Неполные роды обычным способом вагинального или кесарева сечения после осложненного течения беременности,
- Употребление сигарет, алкоголя и стимуляторов,
- ИМТ>30,
- Работа в ночную смену,
- Нет стабильных показателей жизнедеятельности,
- Пройдя курс лечения от бесплодия,
- Наличие хронических заболеваний (таких как гипертония, сахарный диабет),
- Испытываете тяжелую депрессию, тревогу и стресс,
- Наличие любого органического или неорганического заболевания, которое может вызвать когнитивные нарушения (например, делирий, деменция, умственная отсталость и т. д.),
- Серьезное материнское осложнение,
- Матери, не вызвавшие добровольное участие в исследовании, не будут включены в исследование.
Для ребенка;
- Вес при рождении 2500 г и ниже,
- Нет стабильных показателей жизнедеятельности,
- Оценка по шкале АПГАР ниже 7,
- Серьезные неонатальные осложнения,
- Дети с врожденными пороками развития не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Группа, к которой не будет применяться полупеленание.
|
Применение полупеленания у доношенных детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Последующее телефонное интервью будет проводиться в 0 (первое интервью), в 1, 2 и 3 месяцах.
Временное ограничение: Первые 3 месяца после родов
|
Первые 3 месяца после родов
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
|
Краткий стандартный опросник по сну младенцев
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prospective controlled study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Для конфиденциальности данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .