영아 수면 습관, 산모의 수면의 질, 우울증에 대한 반포대기 적용 (Half swaddling)
2024년 12월 26일 업데이트: Hatice Kahyaoglu Sut, Tanta University
반포대기 적용이 만삭아의 영아 수면 습관, 산모의 수면 질 및 산후 우울증에 미치는 영향
이 전향적 대조 연구에서는 만삭아 반포가 영아 수면 습관, 산모의 수면 질 및 산후 우울증에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 대조 연구에서는 만삭아 반포가 영아 수면 습관, 산모의 수면 질 및 산후 우울증에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
반 포대기; 신생아에게 반포대기를 적용하면 아기는 아직 자궁 속에 있는 것처럼 완전히 안전함을 느낄 수 있습니다.
부드러운 천이나 아기 담요를 깔고 반듯이 눕혀줍니다.
아기의 팔과 다리의 움직임을 너무 제한하지 않는 방식의 포대기입니다.
n=128(64=대조군, 64=반 포대기 그룹) 연구에 자원하여 참여하는 산모와 아기를 사례군과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
반주 그룹에서; 1개월부터 3개월까지는 낮 동안 잠자기 15분 전에 반포대기를 합니다.
0(첫 번째 미팅), 1, 2, 3개월은 후속 조치를 위해 전화 인터뷰를 진행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hatice Kahyaoglu Sut, 1.
- 전화번호: +90 05337662979
- 이메일: haticesut@yahoo.com
연구 장소
-
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None Selected
-
Edirne, None Selected, 칠면조, 22030
- 모병
- Trakya University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~45세,
- 만기 출산(37주 이상 단생 출산),
- 합병증 없는 임신 과정을 거쳐 정상적인 자연분만 또는 제왕절개 분만 방법으로 분만이 완료되었으며,
- 담배, 술, 각성제를 사용하지 않으며,
- 체질량지수<30,
- 야간근무를 하지 않고,
- 안정적인 활력징후,
- 불임치료를 받지 못한 분,
- 만성질환(고혈압, 당뇨병 등)을 갖고 있지 않은 분,
- 심각한 우울증, 불안, 스트레스를 경험하지 않고,
- 인지 장애(예: 섬망, 치매, 지적 지체 등)를 유발할 수 있는 기질적 또는 비유기적 질병이 없어야 합니다.
- 심각한 산모 합병증은 없으며,
- 연구에 참여하기로 자원한 어머니들이 연구에 포함될 것입니다.
아기를 위해;
- 출생 체중 2500g 이상,
- 안정적인 활력징후,
- APGAR 점수가 7 이상,
- 심각한 신생아 합병증은 없으며,
- 선천적 기형이 없는 조산사가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 조산(37주 미만 및/또는 다태 출산),
- 복잡한 임신과정을 거쳐 정상적인 자연분만 또는 제왕절개 분만을 통한 불완전 분만,
- 담배, 술, 각성제를 사용하여
- BMI>30,
- 야간근무,
- 안정적인 활력 징후가 없습니다.
- 불임치료를 받고,
- 만성질환(고혈압, 당뇨병 등)을 앓고 있는 경우
- 심한 우울증, 불안, 스트레스를 경험하고,
- 인지 장애(예: 정신 착란, 치매, 지적 지체 등)를 유발할 수 있는 기질적 또는 비유기적 질병이 있는 경우,
- 심각한 산모 합병증,
- 연구에 자원하여 참여하지 않는 어머니는 연구에 포함되지 않습니다.
아기를 위해;
- 출생 체중 2500g 이하,
- 안정적인 활력 징후가 없습니다.
- APGAR 점수가 7 미만,
- 심각한 신생아 합병증,
- 선천적 기형이 있는 아기는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대조군
반포대기 치료를 받지 않는 그룹
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만삭 아기의 반 포대기 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 전화면접은 0(1차 면접), 1, 2, 3개월에 실시합니다.
기간: 산후 첫 3개월
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산후 첫 3개월
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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에든버러 산후 우울증 척도
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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짧은 유아 수면 루틴 설문지
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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