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A aplicação de meio pano na rotina do sono infantil, qualidade do sono materno, depressão (Half swaddling)

26 de dezembro de 2024 atualizado por: Hatice Kahyaoglu Sut, Tanta University

O efeito da aplicação de meio pano na rotina do sono infantil, na qualidade do sono materno e na depressão pós-parto em bebês a termo

Neste estudo prospectivo controlado, o objetivo foi examinar os efeitos do meio enfaixamento em bebês a termo na rotina de sono infantil, na qualidade do sono materno e na depressão pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo controlado, o objetivo foi examinar os efeitos do meio enfaixamento em bebês a termo na rotina de sono infantil, na qualidade do sono materno e na depressão pós-parto. meio panos; Meio pano aplicado a um bebê recém-nascido faz com que ele se sinta completamente seguro, como se ainda estivesse no útero. Após colocar o tecido macio ou manta de bebê, ele será colocado em posição supina. É enrolado de forma que não restrinja muito o movimento dos braços e pernas do bebê. n=128 (64=controle, 64=grupo meio enfaixado) mães e bebês que se voluntariaram para participar do estudo serão randomizados em dois grupos como caso e controle. No grupo de meia ação; Do 1º ao 3º mês, serão feitos meio panos 15 minutos antes de cada sono durante o dia. 0 (primeiro encontro), 1, 2 e 3 meses serão entrevistados por telefone para fins de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hatice Kahyaoglu Sut, 1.
  • Número de telefone: +90 05337662979
  • E-mail: haticesut@yahoo.com

Locais de estudo

    • None Selected
      • Edirne, None Selected, Peru, 22030
        • Recrutamento
        • Trakya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18-45 anos,
  • Nascimento a termo (nascimento único com mais de 37 semanas),
  • Após um processo gestacional sem complicações, o parto foi concluído pelo método normal de parto vaginal ou cesáreo,
  • Não usar cigarros, álcool e estimulantes,
  • IMC<30,
  • Não trabalhar no turno da noite,
  • Sinais vitais estáveis,
  • Aqueles que não receberam tratamento de infertilidade,
  • Não ter doença crônica (como hipertensão, diabetes mellitus),
  • Não experimentar depressão grave, ansiedade e estresse,
  • Não ter nenhuma doença orgânica ou não orgânica que possa causar comprometimento cognitivo (como Delirium, Demência, Retardo Intelectual, etc.),
  • Sem complicações maternas graves,
  • As mães que se voluntariaram para participar do estudo serão incluídas no estudo.

Para bebê;

  • Peso ao nascer acima de 2.500 g,
  • Sinais vitais estáveis,
  • Pontuação APGAR acima de 7,
  • Sem complicações neonatais graves,
  • Parteiras sem malformações congênitas serão incluídas no estudo.

Critérios de exclusão:

  • menores de 18 anos,
  • Nascimento prematuro (menos de 37 semanas e/ou nascimentos múltiplos),
  • Parto incompleto pelo método normal de parto vaginal ou cesáreo após um processo de gravidez complicado,
  • Usando cigarros, álcool e estimulantes,
  • IMC>30,
  • Trabalhando no turno da noite,
  • Sem sinais vitais estáveis,
  • Tendo recebido tratamento de infertilidade,
  • Ter uma doença crônica (como hipertensão, diabetes mellitus),
  • Experimentando depressão severa, ansiedade e estresse,
  • Ter alguma doença orgânica ou não orgânica que possa causar comprometimento cognitivo (como Delirium, Demência, Retardo Intelectual, etc.),
  • Complicação materna grave,
  • As mães que não se voluntariarem para participar do estudo não serão incluídas no estudo.

Para bebê;

  • Peso ao nascer igual ou inferior a 2.500 ge,
  • Sem sinais vitais estáveis,
  • Pontuação APGAR abaixo de 7,
  • Complicação neonatal grave,
  • Bebês com malformações congênitas não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
O grupo que não será tratado com meio pano
Aplicação de meio pano em bebês a termo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A entrevista telefônica de acompanhamento será realizada às 0 (primeira entrevista), 1º, 2º e 3º meses
Prazo: Primeiros 3 meses pós-parto
Primeiros 3 meses pós-parto
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: até 3 meses
até 3 meses
Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: até 3 meses
até 3 meses
Questionário de rotina de sono infantil curto
Prazo: até 3 meses
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Prospective controlled study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para privacidade de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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