患者对精准医疗的偏好：使用 PARPi 确定患者的最佳生活质量 (4PDQ)
2024年12月26日 更新者：Laura Hopkins、University of Saskatchewan
患者对精准医疗的偏好
DNA 修复机制有缺陷的卵巢癌患者可从 PARP 抑制剂 (PARPi) 维持治疗中获益匪浅。 niraparib 和 olaparib 都是 PARP 的有效抑制剂，它利用已经有缺陷的 DNA 修复机制（例如通过 BRCA 突变），特别是那些具有同源重组缺陷 (HRD) 的机制。 这两种 PARP 具有显着不同的毒性特征，尼拉帕尼显示出许多更严重的副作用。 在这项加拿大卵巢癌资助的研究中，我们将为萨斯喀彻温省对铂类化疗有反应的卵巢癌患者实施 HRD 测试。 此信息将提供有关服用 PARPi 的预期益处量的个性化且精确的估计。 我们将在现实世界的研究环境中评估治疗结果和生活质量，为未来有关 PARPi 疗法（特别是尼拉帕尼）的疗效、生活质量和成本效益的决策提供信息。
我们假设，对于同源重组（HRP）熟练的患者来说，服用 PARPi（尼拉帕尼是在这种情况下唯一被批准的 PARPi）所带来的中位 32.7 个月的增量益处（延迟癌症进展）不会被视为有价值。当与治疗前 6-12 周伴随的生活质量下降相平衡时添加。 我们还假设，对于 HRP 女性来说，PARPi 疗法不具有成本效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
S
-
Saskatoon、S、加拿大、S7V4H4
- 招聘中
- Saskatchewan Cancer Center
-
接触：
- Susan Kaban
- 电话号码：306-655-2691
- 邮箱：susan.kaban@saskcancer.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已知或疑似 3/4 期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌 能够根据研究方案提供口头同意并用英语填写问卷
排除标准：
- 不符合维持 PARPi 治疗的资格 拒绝接受 HRD 测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：人力资源开发测试
HRP 患者会获得决策辅助，而 HRD 患者则不会获得决策。
|
研究创建了患者决策援助，如果这是第一个针对 HRD 测试的卵巢癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者决定使用 PARPi 疗法
大体时间：6个月
|
选择接受 PARP 治疗的 HRP 患者比例。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月17日
初级完成 (估计的)
2026年9月16日
研究完成 (估计的)
2027年9月16日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月26日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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