Potilaiden mieltymykset tarkkuuslääketieteessä: Potilaan optimaalisen elämänlaadun määrittäminen PARPi:n avulla (4PDQ)
Potilaiden tarkkuuslääketieteen mieltymykset
Munasarjasyöpäpotilaat, joilla on viallinen DNA-korjausmekanismi, hyötyvät huomattavasti PARP-estäjän (PARPi) ylläpitohoidosta. Sekä niraparib että olaparib ovat tehokkaita PARP:n estäjiä, jotka hyödyntävät jo viallisia DNA-korjausmekanismeja (esim. BRCA-mutaatioiden kautta), erityisesti sellaisia, joilla on homologinen rekombinaatiovajaus (HRD). Näillä kahdella PARP:lla on huomattavasti erilaiset toksisuusprofiilit, ja niraparibilla on monia vakavampia sivuvaikutuksia. Tässä munasarjasyöpä Kanadan rahoittamassa tutkimuksessa toteutamme HRD-testauksen munasarjasyöpäpotilaille Saskatchewanissa vasteena platinapohjaiseen kemoterapiaan. Nämä tiedot tarjoavat henkilökohtaisia ja tarkkoja arvioita hyödyn määrästä, joka voidaan odottaa PARPin ottamisesta. Arvioimme sekä hoidon tuloksia että elämänlaatua todellisessa tutkimusympäristössä, jotta voimme saada tietoa tulevasta päätöksenteosta PARPi-hoidon tehosta, elämänlaadusta ja kustannustehokkuudesta erityisesti niraparibin osalta.
Oletamme, että potilailla, joilla on homologinen rekombinanttitaito (HRP), PARPi-hoidon (niraparib on ainoa tässä tilanteessa hyväksytty PARPi) 32,7 kuukauden lisähyöty (syövän etenemisen viivyttämisessä) ei katsota arvoksi. lisätä, kun sitä tasapainottaa heikentynyt elämänlaatu, joka liittyy ensimmäisten 6–12 hoitoviikon aikana. Oletamme myös, että PARPi-hoito ei ole kustannustehokasta naisille, joilla on HRP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
S
-
Saskatoon, S, Kanada, S7V4H4
- Rekrytointi
- Saskatchewan Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Kaban
- Puhelinnumero: 306-655-2691
- Sähköposti: susan.kaban@saskcancer.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tunnettu tai epäilty vaiheen 3/4 korkea-asteinen seroottinen tai endometrioidinen munasarjasyöpä Pystyy antamaan suullisen suostumuksen ja täyttämään kyselylomakkeet englanniksi tutkimusprotokollan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kelpaa ylläpito-PARPi-hoitoon Kieltäytyminen HRD-testauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HRD testattu
HRP-potilaille annetaan päätöksentekoapua, kun taas HRD-potilaille ei anneta päätöstä.
|
Tutkimus loi potilaiden päätöksenteon avun, jos ensimmäinen HRD-testattu munasarjasyöpäpotilaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan päätös PARPi-hoidon käytöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden HRP-potilaiden osuus, jotka valitsevat PARP-hoidon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .