Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientpreferenser för precisionsmedicin: Fastställande av optimal patientlivskvalitet med hjälp av PARPi (4PDQ)

26 december 2024 uppdaterad av: Laura Hopkins, University of Saskatchewan

Patientpreferenser för precisionsmedicin

Patienter med äggstockscancer med defekta DNA-reparationsmekanismer drar avsevärd nytta av underhållsbehandling med PARP-hämmare (PARPi). Både niraparib och olaparib är effektiva hämmare av PARP, som utnyttjar redan defekta DNA-reparationsmekanismer (t.ex. via BRCA-mutationer), särskilt de med homolog rekombinationsbrist (HRD). Dessa två PARPs har märkbart olika toxicitetsprofiler, med niraparib som visar många allvarligare biverkningar. I denna Kanada-finansierade studie av äggstockscancer kommer vi att genomföra HRD-tester för äggstockscancerpatienter i Saskatchewan med svar på platinabaserad kemoterapi. Denna information kommer att ge personliga och precisa uppskattningar om hur mycket nytta som kan förväntas av att ta en PARPi. Vi kommer att utvärdera både behandlingsresultat och livskvalitet i en verklig studiemiljö, för att informera framtida beslutsfattande angående effekt, livskvalitet och kostnadseffektivitet av PARPi-terapi, specifikt för niraparib.

Vi antar att för patienter som är homologa rekombinanta (HRP) kommer median 32,7-månaders inkrementell nytta (för att fördröja cancerprogression) från att ta en PARPi (niraparib är den enda PARPi som godkänts i denna miljö) inte ses som värde- lägga till när den balanseras av den minskade livskvaliteten som följer med de första 6-12 veckorna av behandlingen. Vi antar också att för kvinnor som är HRP, kommer PARPi-behandling inte att vara kostnadseffektiv.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • S
      • Saskatoon, S, Kanada, S7V4H4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Känd eller misstänkt stadium 3/4 höggradig serös eller endometrioid äggstockscancer Kan ge muntligt samtycke och fylla i frågeformulär på engelska enligt studieprotokoll

Uteslutningskriterier:

  • Ej kvalificerad för underhållsbehandling med PARPi Vägrar att genomgå HRD-test

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: HRD testad
HRP-patienter får ett beslutsstöd, medan HRD-patienter inte får något beslut.
Studien skapade patientbeslutshjälp om den första för HRD-testade äggstockscancerpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbeslut för användning av PARPi-terapi
Tidsram: 6 månader
Andelen HRP-patienter som väljer att genomgå PARP-behandling.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

16 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

16 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 4118

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera