Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientpræferencer for præcisionsmedicin: Bestemmelse af optimal patientlivskvalitet ved hjælp af PARPi'er (4PDQ)

26. december 2024 opdateret af: Laura Hopkins, University of Saskatchewan

Patientpræferencer for præcisionsmedicin

Patienter med ovariecancer med defekte DNA-reparationsmekanismer opnår væsentlig fordel af PARP-hæmmer (PARPi) vedligeholdelsesterapi. Både niraparib og olaparib er effektive inhibitorer af PARP, som udnytter allerede defekte DNA-reparationsmekanismer (f.eks. via BRCA-mutationer), især dem med homolog rekombinationsmangel (HRD). Disse to PARP'er har særligt forskellige toksicitetsprofiler, hvor niraparib viser mange mere alvorlige bivirkninger. I denne ovariecancer Canada-finansierede undersøgelse vil vi implementere udføre HRD-test for ovariecancerpatienter i Saskatchewan med respons på platinbaseret kemoterapi. Disse oplysninger vil give personlige og præcise skøn over mængden af ​​fordele, der kan forventes ved at tage en PARPi. Vi vil evaluere både behandlingsresultater og livskvalitet i et virkeligt studiemiljø for at informere fremtidig beslutningstagning vedrørende effektivitet, livskvalitet og omkostningseffektivitet af PARPi-terapi, specifikt for niraparib.

Vi antager, at for patienter, der er homologe rekombinante dygtige (HRP), vil den mediane 32,7-måneders inkrementelle fordel (ved at forsinke cancerprogression) ved at tage en PARPi (niraparib er den eneste PARPi godkendt i denne indstilling) ikke blive set som værende værdi- tilføje, når afbalanceret af den nedsatte livskvalitet, der følger med de første 6-12 ugers terapi. Vi antager også, at for kvinder, der er HRP, vil PARPi-behandling ikke være omkostningseffektiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • S
      • Saskatoon, S, Canada, S7V4H4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt eller mistænkt stadium 3/4 højgradig serøs eller endometrioid ovariecancer I stand til at give oralt samtykke og udfylde spørgeskemaer på engelsk i henhold til undersøgelsesprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke berettiget til vedligeholdelses PARPi-behandling Afvisning af at gennemgå HRD-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HRD testet
HRP-patienter får en beslutningshjælp, mens HRD-patienter ikke får en beslutning.
Andet: Patienter, der er HRP, får et beslutningshjælpemiddel til brug af PARPi
Undersøgelsen skabte patientbeslutningshjælp, hvis den første for HRD-testede ovariecancerpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientbeslutning om brug af PARPi-terapi
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​HRP-patienter, der vælger at gennemgå PARP-behandling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner