Patientenpräferenzen für Präzisionsmedizin: Bestimmung der optimalen Lebensqualität von Patienten mithilfe von PARPi (4PDQ)
Patientenpräferenzen für Präzisionsmedizin
Patienten mit Eierstockkrebs und defekten DNA-Reparaturmechanismen profitieren erheblich von der Erhaltungstherapie mit PARP-Inhibitoren (PARPi). Sowohl Niraparib als auch Olaparib sind wirksame Inhibitoren von PARP, die bereits defekte DNA-Reparaturmechanismen (z. B. über BRCA-Mutationen) ausnutzen, insbesondere solche mit homologem Rekombinationsmangel (HRD). Diese beiden PARPis weisen deutlich unterschiedliche Toxizitätsprofile auf, wobei Niraparib weitaus schwerwiegendere Nebenwirkungen zeigt. In dieser von Ovarian Cancer Canada finanzierten Studie werden wir HRD-Tests für Eierstockkrebspatientinnen in Saskatchewan durchführen, die auf eine platinbasierte Chemotherapie ansprechen. Diese Informationen liefern personalisierte und präzise Schätzungen über den Nutzen, der von der Einnahme eines PARPi erwartet werden kann. Wir werden sowohl die Behandlungsergebnisse als auch die Lebensqualität in einer realen Studienumgebung bewerten, um künftige Entscheidungen hinsichtlich Wirksamkeit, Lebensqualität und Kosteneffizienz der PARPi-Therapie, insbesondere für Niraparib, zu treffen.
Wir gehen davon aus, dass bei Patienten mit homologer rekombinanter Kompetenz (HRP) der mittlere 32,7-monatige zusätzliche Nutzen (bei der Verzögerung des Fortschreitens des Krebses) durch die Einnahme eines PARPi (Niraparib ist das einzige in dieser Situation zugelassene PARPi) nicht als wertvoll angesehen wird. wenn dies durch die verminderte Lebensqualität ausgeglichen wird, die mit den ersten 6–12 Wochen der Therapie einhergeht. Wir gehen auch davon aus, dass die PARPi-Therapie für Frauen mit HRP nicht kosteneffizient sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
S
-
Saskatoon, S, Kanada, S7V4H4
- Rekrutierung
- Saskatchewan Cancer Center
-
Kontakt:
- Susan Kaban
- Telefonnummer: 306-655-2691
- E-Mail: susan.kaban@saskcancer.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bekannter oder vermuteter hochgradiger seröser oder endometrioider Eierstockkrebs im Stadium 3/4. Kann eine mündliche Einwilligung erteilen und Fragebögen auf Englisch gemäß Studienprotokoll ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Kein Anspruch auf Erhaltungs-PARPi-Therapie. Weigerung, sich einem HRD-Test zu unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: HRD-getestet
HRP-Patienten erhalten eine Entscheidungshilfe, während HRD-Patienten keine Entscheidungshilfe erhalten.
|
Die Studie schuf eine Entscheidungshilfe für Patienten, wenn sie die ersten auf HRD getesteten Patientinnen mit Eierstockkrebs war
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenentscheidung für den Einsatz der PARPi-Therapie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Anteil der HRP-Patienten, die sich für eine PARP-Therapie entscheiden.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensqualität
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
National Taiwan University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof of Concept -StudieVereinigtes Königreich
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallDänemark
-
Kecioren Education and Training HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-SystemeTruthahn
-
Indiana UniversityRekrutierungPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Vereinigte Staaten
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark