Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje pacjentów w medycynie precyzyjnej: określanie optymalnej jakości życia pacjenta za pomocą PARPi (4PDQ)

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Laura Hopkins, University of Saskatchewan

Preferencje pacjenta w zakresie medycyny precyzyjnej

Pacjenci z rakiem jajnika z wadliwymi mechanizmami naprawy DNA czerpią znaczne korzyści z terapii podtrzymującej inhibitorem PARP (PARPi). Zarówno niraparyb, jak i olaparyb są skutecznymi inhibitorami PARP, które wykorzystują już wadliwe mechanizmy naprawy DNA (np. poprzez mutacje BRCA), zwłaszcza u osób z niedoborem rekombinacji homologicznej (HRD). Te dwa PARP mają znacząco różne profile toksyczności, przy czym niraparyb wykazuje znacznie poważniejsze skutki uboczne. W ramach tego badania finansowanego przez Ovarian Cancer Canada wdrożymy testy HRD u pacjentek z rakiem jajnika w Saskatchewan z odpowiedzią na chemioterapię opartą na platynie. Informacje te pozwolą na spersonalizowane i precyzyjne oszacowanie korzyści, jakich można się spodziewać po przyjęciu PARPi. Ocenimy zarówno wyniki leczenia, jak i jakość życia w rzeczywistych warunkach badawczych, aby pomóc w podejmowaniu przyszłych decyzji dotyczących skuteczności, jakości życia i opłacalności terapii PARPi, szczególnie w przypadku niraparybu.

Stawiamy hipotezę, że w przypadku pacjentów posiadających zdolność do rekombinacji homologicznej (HRP) mediana przyrostowych korzyści (w opóźnianiu postępu nowotworu) w ciągu 32,7 miesięcy wynikających z przyjmowania PARPi (niraparyb jest jedynym PARPi zatwierdzonym w tym leczeniu) nie będzie postrzegana jako wartość- dodać, jeśli zrównoważy to obniżoną jakość życia towarzyszącą pierwszym 6-12 tygodniom terapii. Stawiamy również hipotezę, że w przypadku kobiet stosujących HRP terapia PARPi nie będzie opłacalna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • S
      • Saskatoon, S, Kanada, S7V4H4
        • Rekrutacyjny
        • Saskatchewan Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Znany lub podejrzewany rak jajnika surowiczy lub endometrioidalny w stadium 3/4 wysokiego stopnia. Możliwość wyrażenia ustnej zgody i wypełnienia kwestionariuszy w języku angielskim zgodnie z protokołem badania

Kryteria wykluczenia:

  • Niekwalifikuje się do terapii PARPi. Odmowa poddania się badaniu HRD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Testowane HRD
Pacjenci z HRP otrzymują pomoc w podjęciu decyzji, podczas gdy pacjenci z HRD nie otrzymują decyzji.
Inny: Pacjenci będący HRP otrzymują pomoc w podjęciu decyzji o zastosowaniu PARPi
Badanie stworzyło pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta, jeśli było to pierwsze badanie dla pacjentek z rakiem jajnika poddanych testowi HRD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzja pacjenta o zastosowaniu terapii PARPi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów z HRP, którzy decydują się na terapię PARP.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj