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Préférences des patients pour la médecine de précision : détermination de la qualité de vie optimale des patients à l'aide des PARPi (4PDQ)

26 décembre 2024 mis à jour par: Laura Hopkins, University of Saskatchewan

Préférences des patients pour la médecine de précision

Les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire présentant des mécanismes de réparation de l'ADN défectueux tirent un bénéfice substantiel du traitement d'entretien par inhibiteur de PARP (PARPi). Le niraparib et l'olaparib sont tous deux des inhibiteurs efficaces de la PARP, qui exploitent des mécanismes de réparation de l'ADN déjà défectueux (par exemple via des mutations BRCA), en particulier ceux présentant un déficit de recombinaison homologue (HRD). Ces deux PARPi ont des profils de toxicité notablement différents, le niraparib présentant des effets secondaires beaucoup plus graves. Dans cette étude financée par Cancer de l'ovaire Canada, nous mettrons en œuvre des tests HRD pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en Saskatchewan avec réponse à une chimiothérapie à base de platine. Ces informations fourniront des estimations personnalisées et précises sur le montant des bénéfices que l'on peut attendre de la prise d'un PARPi. Nous évaluerons à la fois les résultats du traitement et la qualité de vie dans un cadre d'étude réel, pour éclairer la prise de décision future concernant l'efficacité, la qualité de vie et la rentabilité du traitement PARPi, en particulier pour le niraparib.

Nous émettons l'hypothèse que pour les patients qui maîtrisent le recombinant homologue (HRP), le bénéfice supplémentaire médian de 32,7 mois (en retardant la progression du cancer) de la prise d'un PARPi (le niraparib est le seul PARPi approuvé dans ce contexte) ne sera pas considéré comme étant une valeur. ajouter lorsqu'il est contrebalancé par la diminution de la qualité de vie qui accompagne les 6 à 12 premières semaines de thérapie. Nous émettons également l'hypothèse que pour les femmes HRP, cette thérapie PARPi ne sera pas rentable.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • S
      • Saskatoon, S, Canada, S7V4H4
        • Recrutement
        • Saskatchewan Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Cancer de l'ovaire séreux ou endométrioïde de haut grade de stade 3/4 connu ou suspecté Capable de fournir un consentement oral et de remplir des questionnaires en anglais conformément au protocole de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Inéligible à la thérapie Maintenace PARPi Refus de se soumettre au test HRD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Testé DRH
Les patients HRP reçoivent une aide à la décision, tandis que les patients HRD ne reçoivent pas de décision.
Une étude a créé une aide à la décision pour les patients si elle était la première pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire testées par HRD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décision du patient concernant l'utilisation de la thérapie PARPi
Délai: 6 mois
La proportion de patients HRP qui choisissent de suivre un traitement PARP.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

16 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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