Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenvoorkeuren voor precisiegeneeskunde: het bepalen van de optimale levenskwaliteit van de patiënt met behulp van PARPi's (4PDQ)

26 december 2024 bijgewerkt door: Laura Hopkins, University of Saskatchewan

Patiëntvoorkeuren voor precisiegeneeskunde

Patiënten met eierstokkanker met defecte DNA-herstelmechanismen halen substantieel voordeel uit onderhoudstherapie met PARP-remmers (PARPi). Zowel niraparib als olaparib zijn effectieve PARP-remmers, die gebruik maken van reeds defecte DNA-herstelmechanismen (bijvoorbeeld via BRCA-mutaties), vooral die met homologe recombinatiedeficiëntie (HRD). Deze twee PARPis hebben opmerkelijk verschillende toxiciteitsprofielen, waarbij niraparib veel ernstigere bijwerkingen vertoont. In dit door Ovarian Cancer Canada gefinancierde onderzoek zullen we HRD-testen uitvoeren bij patiënten met eierstokkanker in Saskatchewan die reageren op op platina gebaseerde chemotherapie. Deze informatie zal gepersonaliseerde en nauwkeurige schattingen opleveren over de hoeveelheid voordeel die kan worden verwacht van het nemen van een PARPi. We zullen zowel de behandelresultaten als de kwaliteit van leven evalueren in een praktijkgerichte onderzoeksomgeving, om toekomstige besluitvorming over de werkzaamheid, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit van PARPi-therapie, specifiek voor niraparib, te informeren.

Wij veronderstellen dat voor patiënten die homoloog recombinant bekwaam (HRP) zijn, het mediane toenemende voordeel (in het vertragen van kankerprogressie) over een periode van 32,7 maanden van het nemen van een PARPi (niraparib is de enige PARPi die in deze setting is goedgekeurd) niet als waardevol zal worden beschouwd. toevoegen wanneer dit gecompenseerd wordt door de verminderde levenskwaliteit die gepaard gaat met de eerste 6-12 weken van de therapie. We veronderstellen ook dat PARPi-therapie voor vrouwen met HRP niet kostenefficiënt zal zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • S
      • Saskatoon, S, Canada, S7V4H4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bekend of vermoed stadium 3/4 hooggradige sereuze of endometrioïde eierstokkanker In staat om mondelinge toestemming te geven en vragenlijsten in het Engels in te vullen volgens het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Komt niet in aanmerking voor onderhouds-PARPi-therapie. Weigering om HRD-testen te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: HRD-getest
HRP-patiënten krijgen een beslissingshulpmiddel, terwijl HRD-patiënten geen beslissing krijgen.
Studie creëerde een beslissingshulpmiddel voor patiënten als de eerste voor HRD-patiënten met eierstokkanker testte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissing van de patiënt voor het gebruik van PARPi-therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage HRP-patiënten dat ervoor kiest om PARP-therapie te ondergaan.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

16 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren