정밀 의학에 대한 환자 선호도: PARPi를 사용하여 최적의 환자 삶의 질 결정 (4PDQ)
정밀의료에 대한 환자 선호도
DNA 복구 메커니즘에 결함이 있는 난소암 환자는 PARP 억제제(PARPi) 유지 요법으로 상당한 이점을 얻습니다. 니라파립과 올라파립은 모두 이미 결함이 있는 DNA 복구 메커니즘(예: BRCA 돌연변이를 통해), 특히 상동재조합결핍(HRD)이 있는 DNA 복구 메커니즘을 이용하는 PARP의 효과적인 억제제입니다. 이 두 PARPis는 독성 프로필이 현저히 다르며, niraparib은 훨씬 더 심각한 부작용을 나타냅니다. 캐나다 난소암이 자금을 지원한 이 연구에서 우리는 백금 기반 화학요법에 대한 반응으로 서스캐처원의 난소암 환자를 대상으로 HRD 테스트를 수행할 것입니다. 이 정보는 PARPi 복용으로 기대할 수 있는 혜택의 양에 대한 개인별 정밀 추정치를 제공합니다. 우리는 실제 연구 환경에서 치료 결과와 삶의 질을 모두 평가하여 특히 니라파립에 대한 PARPi 치료법의 효능, 삶의 질 및 비용 효율성에 관한 향후 의사 결정에 정보를 제공할 것입니다.
우리는 상동 재조합 능숙자(HRP) 환자의 경우 PARPi(니라파립은 이 환경에서 승인된 유일한 PARPi) 복용으로 인한 중간값 32.7개월의 증분 혜택(암 진행 지연)이 가치 있는 것으로 간주되지 않을 것이라고 가정합니다. 치료 첫 6~12주에 수반되는 삶의 질 저하와 균형을 이룰 때 추가하세요. 우리는 또한 HRP인 여성의 경우 PARPi 치료법이 비용 효율적이지 않을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
S
-
Saskatoon, S, 캐나다, S7V4H4
- 모병
- Saskatchewan Cancer Center
-
연락하다:
- Susan Kaban
- 전화번호: 306-655-2691
- 이메일: susan.kaban@saskcancer.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3/4기 고등급 장액성 또는 자궁내막성 난소암으로 알려졌거나 의심되는 경우 연구 프로토콜에 따라 구두 동의를 제공하고 영어로 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 유지관리 PARPi 치료에 적합하지 않음 HRD 테스트 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: HRD 테스트 완료
HRP 환자에게는 결정 지원이 제공되지만 HRD 환자에게는 결정이 제공되지 않습니다.
|
HRD 테스트를 거친 난소암 환자를 위한 최초의 연구를 통해 환자 의사 결정 지원 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PARPi 치료법 사용에 대한 환자의 결정
기간: 6개월
|
PARP 치료를 받기로 선택한 HRP 환자의 비율.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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