Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Preferenze dei pazienti per la medicina di precisione: determinazione della qualità di vita ottimale del paziente utilizzando PARPi (4PDQ)

26 dicembre 2024 aggiornato da: Laura Hopkins, University of Saskatchewan

Preferenze dei pazienti per la medicina di precisione

Le pazienti con cancro ovarico con meccanismi di riparazione del DNA difettosi traggono notevoli benefici dalla terapia di mantenimento con inibitori PARP (PARPi). Sia niraparib che olaparib sono inibitori efficaci della PARP, che sfruttano meccanismi di riparazione del DNA già difettosi (ad esempio, tramite mutazioni BRCA), in particolare quelli con deficit di ricombinazione omologa (HRD). Questi due PARPi hanno profili di tossicità notevolmente diversi, con niraparib che mostra effetti collaterali molto più gravi. In questo studio finanziato da Ovarian Cancer Canada, implementeremo l'esecuzione di test HRD per le pazienti affette da cancro ovarico nel Saskatchewan con risposta alla chemioterapia a base di platino. Queste informazioni forniranno stime personalizzate e precise sull'entità del beneficio che ci si può aspettare dall'assunzione di un PARPi. Valuteremo sia i risultati del trattamento che la qualità della vita in un contesto di studio nel mondo reale, per informare il futuro processo decisionale in merito all'efficacia, alla qualità della vita e al rapporto costo-efficacia della terapia PARPi, in particolare per niraparib.

Ipotizziamo che per i pazienti che sono omologhi proficienti ricombinanti (HRP), il beneficio incrementale mediano di 32,7 mesi (nel ritardare la progressione del cancro) derivante dall'assunzione di un PARPi (niraparib è l'unico PARPi approvato in questo contesto) non sarà visto come un valore- aggiungere quando bilanciato dalla ridotta qualità della vita che accompagna le prime 6-12 settimane di terapia. Ipotizziamo anche che per le donne che soffrono di HRP, la terapia PARPi non sarà economicamente vantaggiosa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • S
      • Saskatoon, S, Canada, S7V4H4
        • Reclutamento
        • Saskatchewan Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cancro ovarico sieroso o endometrioide di alto grado di stadio 3/4 noto o sospetto In grado di fornire il consenso orale e completare i questionari in inglese come da protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • Non idoneo al mantenimento della terapia PARPi Rifiuto di sottoporsi al test HRD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Testato per le risorse umane
Ai pazienti HRP viene fornito un aiuto decisionale, mentre ai pazienti HRD non viene data una decisione.
Lo studio ha creato un aiuto decisionale per i pazienti, il primo per i pazienti affetti da cancro ovarico sottoposti a test HRD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decisione del paziente per l'uso della terapia PARPi
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale di pazienti HRP che scelgono di sottoporsi alla terapia PARP.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

16 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Sottoscrivi