Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientpreferanser for presisjonsmedisin: Bestemmelse av optimal pasientlivskvalitet ved å bruke PARPi (4PDQ)

26. desember 2024 oppdatert av: Laura Hopkins, University of Saskatchewan

Pasientpreferanser for presisjonsmedisin

Pasienter med eggstokkreft med defekte DNA-reparasjonsmekanismer får betydelig nytte av vedlikeholdsbehandling med PARP-hemmere (PARPi). Både niraparib og olaparib er effektive hemmere av PARP, som utnytter allerede defekte DNA-reparasjonsmekanismer (f.eks. via BRCA-mutasjoner), spesielt de med homolog rekombinasjonsmangel (HRD). Disse to PARPene har spesielt forskjellige toksisitetsprofiler, med niraparib som viser mange mer alvorlige bivirkninger. I denne Ovarian Cancer Canada-finansierte studien vil vi implementere HRD-testing for eggstokkreftpasienter i Saskatchewan med respons på platinabasert kjemoterapi. Denne informasjonen vil gi personlige og presise estimater om hvor mye fordel som kan forventes ved å ta en PARPi. Vi vil evaluere både behandlingsresultater og livskvalitet i en reell studiesetting, for å informere fremtidig beslutningstaking angående effekt, livskvalitet og kostnadseffektivitet av PARPi-terapi, spesielt for niraparib.

Vi antar at for pasienter som er homologe rekombinante dyktige (HRP), vil median 32,7-måneders inkrementell fordel (ved å forsinke kreftprogresjon) ved å ta en PARPi (niraparib er den eneste PARPi som er godkjent i denne innstillingen) ikke bli sett på som verdi- legge til når balansert av den reduserte livskvaliteten som følger med de første 6-12 ukene av behandlingen. Vi antar også at for kvinner som er HRP, vil PARPi-behandling ikke være kostnadseffektiv.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • S
      • Saskatoon, S, Canada, S7V4H4
        • Rekruttering
        • Saskatchewan Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt stadium 3/4 høygradig serøs eller endometrioid eggstokkreft Kan gi muntlig samtykke og fullføre spørreskjemaer på engelsk i henhold til studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kvalifisert for vedlikeholds PARPi-behandling. Avslag på å gjennomgå HRD-testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HRD testet
HRP-pasienter får et beslutningshjelpemiddel, mens HRD-pasienter ikke får en beslutning.
Studien skapte pasientbeslutningshjelp hvis den første for HRD-testede eggstokkreftpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens beslutning om bruk av PARPi-behandling
Tidsramme: 6 måneder
Andelen HRP-pasienter som velger å gjennomgå PARP-behandling.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

16. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere