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对参加临床试验的成人参与者进行的纵向、多中心调查 (DeCTris)

2025年1月14日 更新者：Nantes University Hospital

临床试验 (CT) 变得越来越复杂，需要参与者的大力投入。 分散式临床试验 (DCT) 提供了一种替代方案，将一些活动从传统地点转移到患者家等地点。 这减轻了参与者的负担，提高了可及性，并提高了招募率和保留率。

DCT 利用远程医疗、电子同意和可穿戴设备等数字工具来收集数据。 这些方法可以减少现场访问次数，降低成本，并将试验更无缝地融入参与者的日常生活中。

本调查旨在评估已参加传统 CT 的参与者参与 DCT 的意愿。 他们之前在试验程序方面的经验使他们能够就去中心化要素的感知效益和可行性提供宝贵的见解。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本次调查的目的是评估参加涉及药物的传统介入临床试验的成年人参与包含分散要素的临床试验的兴趣。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

目标人群包括参加传统药物临床试验的成年人，这些药物未来可能采用分散的元素。 符合资格的参与者是参加评估一种或多种药物的干预试验的患者或健康志愿者，无论病理如何，在研究地点和/或其居住地接受治疗。

例如，参加医院注射药物（例如抗癌药物）试验的参与者。 然而，不可转化程序的试验（例如涉及重症监护病危患者的试验）被排除在外。 任何符合这些标准的人都有资格参加 DeCTris 调查

描述

纳入标准：

成年人。 患者或健康志愿者，门诊，参加介入性临床试验，评估药物并在研究地点和/或居住地接受试验治疗。

排除标准：

未表示不反对参与调查的个人。

参与临床试验的个人所采用的程序不被视为可转化为分散程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估已参加涉及药物的介入临床试验的成年人参加包含一个或多个分散要素的类似试验的意愿。
大体时间：1天
“DCT 倾向”是从 DeCTRis 自我问卷中得出的序数变量。 该量表有五个级别，分数越高表明参与分散临床试验（DCT）的意愿越高。 最低分为 1，代表参与 DCT 的意愿最低；最高分为 5，代表参与 DCT 的意愿最高。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nantes University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Laurent Flet, PharmD、Nantes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月5日

初级完成 (估计的)

2025年6月5日

研究完成 (估计的)

2025年6月5日

研究注册日期

首次提交

2024年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月14日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AP_LF_DeCTris_01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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