Продольный многоцентровый опрос взрослых участников, принявших участие в клиническом исследовании. (DeCTris)
Клинические испытания (КИ) становятся все более сложными и требуют от участников значительной приверженности. Децентрализованные клинические исследования (ДКИ) предлагают альтернативу, перенося некоторые виды деятельности из традиционных мест в такие места, как дом пациента. Это снижает нагрузку на участников, улучшает доступность и повышает уровень набора и удержания участников.
DCT используют цифровые инструменты, такие как телемедицина, электронное согласие и носимые устройства для сбора данных. Эти методы позволяют сократить количество посещений учреждений, снизить затраты и более плавно интегрировать исследования в повседневную жизнь участников.
Целью данного опроса является оценка готовности участников, уже зачисленных в традиционные CT, участвовать в DCT. Их предыдущий опыт проведения судебных разбирательств позволяет им предоставить ценную информацию о предполагаемых преимуществах и осуществимости децентрализованных элементов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandra Poinas
- Номер телефона: 0253482857
- Электронная почта: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laurent Flet, Pharm D
- Номер телефона: +33 2 40 08 41 54
- Электронная почта: laurent.flet@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- Рекрутинг
- CHU Nantes
-
Контакт:
- Laurent Flet, PharmD
- Электронная почта: laurent.flet@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В целевую группу входят взрослые, участвующие в традиционных клинических испытаниях лекарств, которые в будущем могут использовать децентрализованные элементы. Приемлемыми участниками являются пациенты или здоровые добровольцы, участвующие в интервенционных исследованиях по оценке одного или нескольких препаратов, независимо от патологии, получающие лечение в месте исследования и/или по месту жительства.
Примеры включают участников испытаний инъекционных препаратов, вводимых в больницах, таких как противораковые средства. Однако исследования с непереводимыми процедурами, например, с участием критически больных пациентов в отделениях интенсивной терапии, исключены. Любой, кто соответствует этим критериям, имеет право на участие в опросе DeCTris.
Описание
Критерии включения:
Взрослые. Пациенты или здоровые добровольцы, амбулаторные, включенные в интервенционное клиническое исследование, оценивающее лекарственное средство и получающие исследуемое лечение либо в исследовательском центре, либо по месту жительства.
Критерии исключения:
Лица, не выразившие своего непротивления участию в опросе.
Лица, участвующие в клинических исследованиях с процедурами, которые не считаются переносимыми на децентрализованные процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить готовность взрослых, уже участвующих в интервенционном клиническом исследовании препарата, участвовать в аналогичном исследовании, включающем один или несколько децентрализованных элементов.
Временное ограничение: 1 день
|
«Расположение DCT» — это порядковая переменная, полученная из самоопросника DeCTRis.
Эта шкала имеет пять уровней, причем более высокие баллы указывают на большую готовность участвовать в децентрализованном клиническом исследовании (DCT).
Минимальный балл — 1, что соответствует самой низкой готовности, а максимальный балл — 5, что указывает на самую высокую готовность участвовать в DCT.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent Flet, PharmD, Nantes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AP_LF_DeCTris_01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .