En longitudinell multicenterundersökning av vuxna deltagare inskrivna i en klinisk prövning (DeCTris)
Kliniska prövningar (CT) har blivit allt mer komplexa och kräver betydande engagemang från deltagarna. Decentraliserade kliniska prövningar (DCT) erbjuder ett alternativ genom att flytta vissa aktiviteter bort från traditionella platser till platser som patientens hem. Detta minskar bördan för deltagarna, förbättrar tillgängligheten och ökar rekryterings- och retentionsgraden.
DCT:er utnyttjar digitala verktyg som telemedicin, elektroniskt samtycke och bärbara enheter för datainsamling. Dessa metoder möjliggör färre platsbesök, sänker kostnaderna och integrerar försök mer sömlöst i deltagarnas dagliga rutiner.
Denna undersökning syftar till att bedöma villigheten hos deltagare som redan är inskrivna i traditionella CT att engagera sig i DCT. Deras tidigare erfarenhet av testprocedurer gör att de kan ge värdefulla insikter om de upplevda fördelarna och genomförbarheten av decentraliserade element.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexandra Poinas
- Telefonnummer: 0253482857
- E-post: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laurent Flet, Pharm D
- Telefonnummer: +33 2 40 08 41 54
- E-post: laurent.flet@chu-nantes.fr
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Rekrytering
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- Laurent Flet, PharmD
- E-post: laurent.flet@chu-nantes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Målpopulationen inkluderar vuxna som deltar i traditionella kliniska prövningar för läkemedel som kan anta decentraliserade element i framtiden. Kvalificerade deltagare är patienter eller friska frivilliga inskrivna i interventionsstudier som utvärderar ett eller flera läkemedel, oavsett patologi, som får behandlingar på undersökningsplatsen och/eller deras bostad.
Som exempel kan nämnas deltagare i prövningar av injicerbara läkemedel som administreras på sjukhus, såsom anticancermedel. Däremot är försök med icke-översättbara procedurer, som de som involverar kritiskt sjuka patienter på intensivvård, uteslutna. Alla som uppfyller dessa kriterier är berättigade till DeCTris-undersökningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna. Patienter eller friska frivilliga, ambulerande, inskrivna i en interventionell klinisk prövning som utvärderar ett läkemedel och får prövningsbehandlingen antingen på undersökningsplatsen och/eller på deras hemort.
Uteslutningskriterier:
Individer som inte har uttryckt att de inte motsätter sig att delta i undersökningen.
Individer som deltar i en klinisk prövning med procedurer som inte bedöms kunna översättas till decentraliserade procedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma villigheten hos vuxna som redan är inskrivna i en interventionell klinisk prövning som involverar ett läkemedel att delta i en liknande prövning som innehåller en eller flera decentraliserade element.
Tidsram: 1 dag
|
"DCT Disposition," är en ordinalvariabel härledd från DeCTRIs självfrågeformulär.
Denna skala har fem nivåer, med högre poäng som indikerar en större vilja att delta i en decentraliserad klinisk prövning (DCT).
Minsta poäng är 1, vilket representerar den lägsta viljan, medan den maximala poängen är 5, vilket indikerar den högsta viljan att delta i en DCT.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurent Flet, PharmD, Nantes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AP_LF_DeCTris_01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .