Pitkittäinen, monikeskustutkimus kliiniseen tutkimukseen osallistuneista aikuisista (DeCTris)
Kliinisistä kokeista (CT) on tullut yhä monimutkaisempia, ja ne vaativat osallistujilta huomattavaa sitoutumista. Hajautetut kliiniset tutkimukset (DCT) tarjoavat vaihtoehdon siirtämällä joitakin toimintoja pois perinteisistä paikoista potilaan kotiin kaltaisiin paikkoihin. Tämä vähentää osallistujien taakkaa, parantaa saavutettavuutta ja parantaa rekrytointi- ja pysyvyysasteita.
DCT:t hyödyntävät digitaalisia työkaluja, kuten telelääketiedettä, sähköistä suostumusta ja puettavia laitteita tiedonkeruussa. Nämä menetelmät mahdollistavat vähemmän käyntejä, alentaa kustannuksia ja integroida kokeet saumattomasti osallistujien päivittäisiin rutiineihin.
Tämän kyselyn tarkoituksena on arvioida perinteisiin TT:ihin jo ilmoittautuneiden osallistujien halukkuutta osallistua DCT:hen. Heidän aikaisempi kokemuksensa kokeilumenettelyistä antaa heille arvokasta tietoa hajautettujen elementtien koetuista eduista ja toteutettavuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra Poinas
- Puhelinnumero: 0253482857
- Sähköposti: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurent Flet, Pharm D
- Puhelinnumero: +33 2 40 08 41 54
- Sähköposti: laurent.flet@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Flet, PharmD
- Sähköposti: laurent.flet@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kohdejoukossa ovat aikuiset, jotka osallistuvat perinteisiin kliinisiin tutkimuksiin lääkkeistä, jotka voisivat ottaa käyttöön hajautettuja elementtejä tulevaisuudessa. Tukikelpoisia osallistujia ovat potilaat tai terveet vapaaehtoiset, jotka on otettu mukaan interventiotutkimuksiin, joissa arvioidaan yhtä tai useampaa lääkettä, patologiasta riippumatta ja jotka saavat hoitoa tutkimuspaikalla ja/tai asuinpaikallaan.
Esimerkkejä ovat osanottajat sairaaloissa annettavien ruiskeena käytettävien lääkkeiden, kuten syöpälääkkeiden, kokeissa. Kuitenkin tutkimukset, joissa käytetään ei-käännettäviä menetelmiä, kuten ne, joissa on mukana tehohoidossa olevia kriittisesti sairaita potilaita, jätetään ulkopuolelle. Jokainen, joka täyttää nämä kriteerit, on oikeutettu DeCTris-kyselyyn
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aikuiset. Potilaat tai terveet vapaaehtoiset, avohoidossa, osallistuvat interventiokliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan lääkettä ja jotka saavat koehoitoa (-hoitoja) joko tutkimuspaikalla ja/tai asuinpaikassaan.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät ole ilmaisseet vastustavansa kyselyyn osallistumista.
Henkilöt, jotka osallistuvat kliiniseen tutkimukseen toimenpiteillä, joita ei katsota siirrettävissä hajautetuiksi toimenpiteiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida lääkettä sisältävään interventiotutkimukseen jo ilmoittautuneiden aikuisten halukkuutta osallistua samanlaiseen tutkimukseen, joka sisältää yhden tai useamman hajautetun elementin.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
"DCT Disposition" on järjestysmuuttuja, joka on johdettu DeCTRis-itsekyselystä.
Tällä asteikolla on viisi tasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta osallistua hajautettuun kliiniseen tutkimukseen (DCT).
Vähimmäispistemäärä on 1, joka edustaa alhaisinta halukkuutta, kun taas enimmäispistemäärä on 5, mikä osoittaa korkeimman halukkuuden osallistua DCT:hen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Flet, PharmD, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP_LF_DeCTris_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .