Un sondaggio longitudinale e multicentrico sui partecipanti adulti arruolati in una sperimentazione clinica (DeCTris)
Gli studi clinici (CT) sono diventati sempre più complessi e richiedono un impegno significativo da parte dei partecipanti. Gli studi clinici decentralizzati (DCT) offrono un'alternativa spostando alcune attività dai siti tradizionali a luoghi come l'abitazione del paziente. Ciò riduce l’onere per i partecipanti, migliora l’accessibilità e aumenta i tassi di reclutamento e fidelizzazione.
I DCT sfruttano strumenti digitali come la telemedicina, il consenso elettronico e i dispositivi indossabili per la raccolta dei dati. Questi metodi consentono un minor numero di visite in loco, riducendo i costi e integrando le prove in modo più fluido nella routine quotidiana dei partecipanti.
Questo sondaggio mira a valutare la volontà dei partecipanti già iscritti ai CT tradizionali di impegnarsi nei DCT. La loro precedente esperienza con le procedure processuali consente loro di fornire preziose informazioni sui benefici percepiti e sulla fattibilità degli elementi decentralizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandra Poinas
- Numero di telefono: 0253482857
- Email: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laurent Flet, Pharm D
- Numero di telefono: +33 2 40 08 41 54
- Email: laurent.flet@chu-nantes.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia, 44000
- Reclutamento
- CHU Nantes
-
Contatto:
- Laurent Flet, PharmD
- Email: laurent.flet@chu-nantes.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione target comprende gli adulti che partecipano a studi clinici tradizionali per farmaci che in futuro potrebbero adottare elementi decentralizzati. I partecipanti idonei sono pazienti o volontari sani arruolati in studi interventistici che valutano uno o più farmaci, indipendentemente dalla patologia, che ricevono trattamenti nel sito di indagine e/o nella loro residenza.
Gli esempi includono partecipanti a sperimentazioni su farmaci iniettabili somministrati negli ospedali, come gli agenti antitumorali. Tuttavia, sono esclusi gli studi con procedure non traducibili, come quelli che coinvolgono pazienti critici in terapia intensiva. Chiunque soddisfi questi criteri può partecipare al sondaggio DeCTris
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti. Pazienti o volontari sani, ambulatoriali, arruolati in uno studio clinico interventistico per la valutazione di un farmaco e che ricevono il/i trattamento/i della sperimentazione presso il sito di indagine e/o nel luogo di residenza.
Criteri di esclusione:
Individui che non hanno espresso la loro non opposizione alla partecipazione al sondaggio.
Individui che partecipano a una sperimentazione clinica con procedure non ritenute traducibili in procedure decentralizzate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la volontà degli adulti già arruolati in uno studio clinico interventistico che coinvolge un farmaco a partecipare a uno studio simile che incorpora uno o più elementi decentralizzati.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
"DCT Disposition" è una variabile ordinale derivata dall'autoquestionario DeCTRis.
Questa scala ha cinque livelli, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità a partecipare a uno studio clinico decentralizzato (DCT).
Il punteggio minimo è 1, che rappresenta la disponibilità più bassa, mentre il punteggio massimo è 5, che indica la disponibilità più alta a partecipare ad un DCT.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent Flet, PharmD, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP_LF_DeCTris_01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .