임상 시험에 등록된 성인 참가자에 대한 종단적, 다기관 조사 (DeCTris)
임상 시험(CT)은 점점 더 복잡해지며 참가자의 상당한 헌신이 필요합니다. 분산형 임상 시험(DCT)은 일부 활동을 기존 장소에서 환자의 집과 같은 장소로 이동하여 대안을 제공합니다. 이는 참가자의 부담을 줄이고 접근성을 향상시키며 모집 및 유지율을 향상시킵니다.
DCT는 데이터 수집을 위해 원격 의료, 전자 동의 및 웨어러블 장치와 같은 디지털 도구를 활용합니다. 이러한 방법을 사용하면 현장 방문 횟수가 줄어들고 비용이 절감되며 시험이 참가자의 일상 생활에 더욱 원활하게 통합됩니다.
이 설문조사의 목적은 이미 기존 CT에 등록된 참가자의 DCT 참여 의지를 평가하는 것입니다. 재판 절차에 대한 사전 경험을 통해 그들은 분산된 요소의 인지된 이점과 타당성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandra Poinas
- 전화번호: 0253482857
- 이메일: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laurent Flet, Pharm D
- 전화번호: +33 2 40 08 41 54
- 이메일: laurent.flet@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- CHU Nantes
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연락하다:
- Laurent Flet, PharmD
- 이메일: laurent.flet@chu-nantes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
대상 집단에는 미래에 분산된 요소를 채택할 수 있는 약물에 대한 전통적인 임상 시험에 참여하는 성인이 포함됩니다. 적격 참가자는 병리와 관계없이 조사 현장 및/또는 거주지에서 치료를 받고 있는 하나 이상의 약물을 평가하는 중재적 임상시험에 등록된 환자 또는 건강한 지원자입니다.
예로는 항암제와 같이 병원에서 투여되는 주사제에 대한 임상시험 참가자가 있습니다. 그러나 중환자실에 입원한 중환자를 대상으로 하는 것과 같이 번역 불가능한 절차에 대한 임상시험은 제외된다. 이러한 기준을 충족하는 사람은 누구나 DeCTris 설문조사에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
성인. 조사 현장 및/또는 거주지에서 약물을 평가하고 시험 치료를 받고 있는 중재적 임상 시험에 등록된 보행 가능한 환자 또는 건강한 지원자.
제외 기준:
설문조사 참여에 반대 의사를 표명하지 않은 개인입니다.
분산된 절차로 전환할 수 없는 것으로 간주되는 절차를 사용하여 임상 시험에 참여하는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물과 관련된 중재적 임상시험에 이미 등록한 성인이 하나 이상의 분산된 요소를 포함하는 유사한 시험에 참여할 의지를 평가합니다.
기간: 1일
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"DCT 성향"은 DeCTRis 자체 설문지에서 파생된 순서형 변수입니다.
이 척도는 5가지 수준으로 구성되며, 점수가 높을수록 DCT(분산형 임상시험)에 참여할 의향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
최소 점수는 1점으로 가장 낮은 의지를 나타내고, 최대 점수는 5점으로 DCT에 참여할 의지가 가장 높다는 것을 나타냅니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent Flet, PharmD, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AP_LF_DeCTris_01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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