表面消融后加巴喷丁的安全性和有效性评估
2025年4月26日 更新者：Dina Moustafa Mohamed、Research Institute of Ophthalmology, Egypt
加巴喷丁表面消融术后镇痛的安全性和有效性评估
目前的研究旨在评估单独口服加巴喷丁与双氯芬酸钾药物对接受表面消融患者术后镇痛的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
评估口服加巴喷丁与双氯芬酸钾进行表面消融后的镇痛效果和疼痛严重程度，其中加巴喷丁可能是表面消融后更好的镇痛药物
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dina Moustafa M Ali, MD
- 电话号码：01113981021
- 邮箱：dina.moustafa.ali@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Tarek Ahmed El- Naggar, MD- FRCS
- 电话号码：01222158593
- 邮箱：drtarekelnaggar@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- 招聘中
- Research Institute of Ophthalmolgy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 术前屈光稳定至少一年，
- 角膜断层扫描正常，预计术后平K读数不小于38D，术后残留基质床不小于350μm。
排除标准：
- 术前矫正远视力（CDVA）低于20/30的患者
- 弱视患者，
- 有眼部手术史的患者，
- 疱疹性眼部感染或角膜营养不良。
- 患有其他眼部疾病的患者，例如： 葡萄膜或视网膜疾病以及青光眼
- 糖尿病患者，
- 高血压患者，
- 肾脏问题，
- 呼吸问题
- 65岁以上的成年人。
- 既往对所用药物过敏或有不良反应。
- 药物滥用史或酗酒问题
- 有情绪问题、抑郁症、自杀念头或行为史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：加巴喷丁集团
第一组在屈光性角膜切除术后口服加巴喷丁，剂量为 300 毫克，每日 3 次，持续 72 小时
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我们计划进行一项随机前瞻性研究，以评估口服加巴喷丁与口服双氯芬酸钾对接受表面消融的成人术后镇痛的有效性和安全性。
第一组将口服加巴喷丁，剂量为 300mg Tid，持续 72 小时；第二组将口服双氯芬酸钾 50mg Tid，持续 72 小时。
这些药物将从术后第一天开始服用。
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有源比较器：双氯芬酸钾组
第二组口服双氯芬酸钾50mg Tid，持续72小时。 这些药物将从术后第一天开始服用。 所有患者都将受到：
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我们计划进行一项随机前瞻性研究，以评估口服加巴喷丁与口服双氯芬酸钾对接受表面消融的成人术后镇痛的有效性和安全性。
第一组将口服加巴喷丁，剂量为 300mg Tid，持续 72 小时；第二组将口服双氯芬酸钾 50mg Tid，持续 72 小时。
这些药物将从术后第一天开始服用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度将在术后 72 小时内使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
大体时间：术后72小时
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使用视觉模拟量表进行疼痛评估
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术后72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月10日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月26日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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