표면 절제 후 가바펜틴의 안전성 및 유효성 평가
2025년 4월 26일 업데이트: Dina Moustafa Mohamed, Research Institute of Ophthalmology, Egypt
표면 절제 후 수술 후 진통에 대한 가바펜틴의 안전성 및 유효성 평가
현재 연구는 표면 절제술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위해 경구용 가바펜틴 단독과 디클로페낙 칼륨 약물의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
표면 절제 후 가바펜틴이 더 나은 진통제가 될 수 있는 Diclofenac Potassium과 비교하여 경구 가바펜틴 섭취로 표면 절제 후 진통 효과 및 통증 심각도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dina Moustafa M Ali, MD
- 전화번호: 01113981021
- 이메일: dina.moustafa.ali@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Tarek Ahmed El- Naggar, MD- FRCS
- 전화번호: 01222158593
- 이메일: drtarekelnaggar@hotmail.com
연구 장소
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-
Giza, 이집트
- 모병
- Research Institute of Ophthalmolgy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 수술 전 최소 1년 동안 안정적인 굴절력을 유지해야 하며,
- 수술 후 평탄한 K 판독값이 38D 이상이고 수술 후 잔여 간질층이 350μm 이상인 정상적인 각막 단층 촬영.
제외 기준:
- 수술 전 교정거리시력(CDVA)이 20/30 이하인 환자
- 약시 환자,
- 이전에 안과 수술의 병력이 있는 환자,
- 헤르페스성 눈 감염 또는 각막 이상증.
- 기타 안구 질환이 있는 환자. 포도막 또는 망막 질환, 녹내장
- 당뇨병 환자,
- 고혈압,
- 신장 문제,
- 호흡 문제
- 65세 이상의 성인.
- 사용한 약물에 대한 이전의 알레르기 또는 부작용.
- 약물 남용 또는 알코올 남용 문제의 병력
- 기분 문제, 우울증, 자살 생각 또는 행동의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가바펜틴 그룹
첫 번째 그룹에는 광굴절 각막절제술 후 72시간 동안 하루 3회 가바펜틴 300mg을 경구 투여합니다.
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우리는 표면 절제술을 받는 성인의 수술 후 진통에 대해 경구용 가바펜틴과 경구용 디클로페낙 칼륨의 효능과 안전성을 평가하기 위해 무작위 전향적 연구를 수행할 계획입니다.
첫 번째 그룹에는 72시간 동안 가바펜틴 300mg Tid를 경구 투여하고, 두 번째 그룹에는 72시간 동안 경구 디클로페낙 칼륨 50mg을 Tid 투여합니다.
약물은 수술 후 첫날부터 투여됩니다.
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활성 비교기: 디클로페낙 칼륨 그룹
두 번째 그룹에는 72시간 동안 경구 디클로페낙 칼륨 50mg을 1일 1회 투여합니다. 약물은 수술 후 첫날부터 투여됩니다. 모든 환자는 다음을 받게 됩니다:
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우리는 표면 절제술을 받는 성인의 수술 후 진통에 대해 경구용 가바펜틴과 경구용 디클로페낙 칼륨의 효능과 안전성을 평가하기 위해 무작위 전향적 연구를 수행할 계획입니다.
첫 번째 그룹에는 72시간 동안 가바펜틴 300mg Tid를 경구 투여하고, 두 번째 그룹에는 72시간 동안 경구 디클로페낙 칼륨 50mg을 Tid 투여합니다.
약물은 수술 후 첫날부터 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도는 수술 후 최대 72시간까지 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
기간: 수술 후 72시간
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시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 평가
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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