MiGo Tracker 远程监测中风后的家庭锻炼
2025年7月11日 更新者：Flint Rehabilitation Devices, LLC
MiGo Tracker：中风后运动依从性的无缝远程治疗监测
该项目将通过对亚急性中风患者 (N=50) 进行的随机对照试验来确定 MiGo Tracker RTM 程序的安全性和有效性。
参与者将被随机分配到 MiGo Tracker RTM 计划（干预组）或无监测的家庭锻炼处方（常规护理/对照组）。
所有参与者仍将接受常规的中风后护理，包括门诊康复。
本研究旨在回答的主要问题是：与常规护理组相比，MiGo Tracker RTM 计划是否能在中风后三个月内显着提高运动恢复能力。
如果成功，MiGo Tracker 将提高数千名中风患者的家庭锻炼依从性并改善健康状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel Zondervan, PhD
- 电话号码：949-313-7322
- 邮箱：dzondervan@flintrehab.com
研究联系人备份
- 姓名：Ian M Russell, PhD
- 电话号码：3392232676
- 邮箱：irussell@flintrehab.com
学习地点
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-
California
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Downey、California、美国、90242
- 招聘中
- Rancho Research Institute, Inc
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首席研究员：
- Susan Shaw, MD
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接触：
- Nicole Bayus
- 电话号码：562-385-7049
- 邮箱：NicoleB@ranchoresearch.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 不到一个月（30 天）内经历过一次或多次中风
- 上肢 Fugl-Meyer 评分 > 5 且 <= 55（满分 66）
- 没有中度至重度疼痛（10 点视觉模拟疼痛量表 <= 4）
排除标准：
- 年龄<18岁
- 无法执行两步命令
- 其他神经系统诊断（例如 帕金森病）
- 其他严重的并发医疗状况可能会阻止参与者完成为期 3 个月的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MiGo Tracker 支持 RTM 程序
参与者将获得一个 MiGo Tracker 设备，该设备将记录所有家庭锻炼并上传到 MiGo-RTM 仪表板。
监督研究治疗师将每周与每位参与者进行电话通话，他们会审查锻炼指标并协助解决任何障碍或问题。
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佩戴记录锻炼数据的 MiGo Tracker 设备进行家庭锻炼。
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有源比较器：常规护理标准
参与者将被分配由研究治疗师根据参与者的具体目标和能力设计的家庭锻炼方案。
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按照打印的纸张或小册子进行练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢 Fugl-Meyer 相对于基线的变化
大体时间：基线和中风后 3 个月
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Fugl-Meyer 评估 - 上肢 (FMA-UE) 是针对中风的、基于表现的损伤指数。
它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能、感觉、平衡、关节活动范围和关节疼痛。
基于 33 项不同任务的 0-2 分的手臂损伤标准化评估。
最小值= 0，最大值= 66，分数越高=结果越好
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基线和中风后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行动研究手臂测试相对于基线的变化
大体时间：基线和中风后 3 个月
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手臂动作研究测试 (ARAT) 是一项包含 19 项的测试，旨在通过观察手段评估上肢的功能表现。 ARAT 是一项 19 项测量，分为 4 个子测试（抓握、握力、捏力和手臂总运动）。 每个项目的表现按照 4 点顺序等级进行评级，范围为： (3) 正常进行测试 (2) 完成测试，但时间异常长或困难很大 (1) 执行部分测试 (0) 无法执行任何部分测试 |
基线和中风后 3 个月
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框和块相对于基线的变化
大体时间：基线和中风后 3 个月
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盒子和块测试评估单侧的粗手灵活性。
该测试通过计算在一分钟的试验期间从一个隔间到另一个隔间的隔断上携带的块的数量来评分。
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基线和中风后 3 个月
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运动活动日志相对于基线的变化
大体时间：基线和中风后 3 个月
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MAL 是一种半结构化访谈，用于评估手臂功能。 要求个人对 30 项日常功能性任务中的运动质量 (QOM) 和运动量 (AOM) 进行评分。 项目按 6 分顺序评分。 使用量表评分： 0) 较弱的手臂根本没有因该活动而被起诉（从不） 1) 非常罕见 2) 很少 3) 一半中风前 4) 3/4 中风前 5) 正常。 运动质量量表： 0) 较弱的手臂根本没有用于该活动（从不） 1) 非常差 2) 差 3) 一般 4) 几乎正常 5) 正常 |
基线和中风后 3 个月
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改良 Ashworth 痉挛量表相对于基线的变化
大体时间：基线和中风后 3 个月
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MAS 是一种用于测量肌张力增加的评估。
MAS 按照 0-4 的顺序等级对痉挛进行分级。
通过高速快速伸展移动关节/肌肉来分配等级。
1 分表示无阻力，5 分表示刚性。
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基线和中风后 3 个月
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视觉模拟疼痛量表相对于基线的变化
大体时间：基线和中风后 3 个月
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。
通过在 10 厘米线上手写标记来记录分数，该标记代表“无疼痛”和“最严重疼痛”之间的连续体。
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基线和中风后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月11日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2024年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月11日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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