뇌졸중 후 가정 운동의 MiGo Tracker 원격 모니터링
2025년 7월 11일 업데이트: Flint Rehabilitation Devices, LLC
MiGo Tracker: 뇌졸중 후 운동 준수에 대한 원활한 원격 치료 모니터링
이 프로젝트는 아급성 뇌졸중 환자(N=50)를 대상으로 한 무작위 대조 시험에서 MiGo Tracker RTM 프로그램의 안전성과 효율성을 결정합니다.
참가자는 MiGo Tracker RTM 프로그램(개입 그룹) 또는 모니터링 없이 가정 운동 처방(일반적인 관리/통제 그룹)에 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 외래 재활을 포함하여 일반적인 뇌졸중 후 치료를 계속 받게 됩니다.
이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. MiGo Tracker RTM 프로그램이 뇌졸중 후 3개월에 일반적인 치료 그룹보다 훨씬 더 큰 운동 회복을 유도합니까?
성공하면 MiGo Tracker는 뇌졸중 후 수천 명의 개인의 가정 운동 준수를 증가시키고 건강 결과를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel Zondervan, PhD
- 전화번호: 949-313-7322
- 이메일: dzondervan@flintrehab.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ian M Russell, PhD
- 전화번호: 3392232676
- 이메일: irussell@flintrehab.com
연구 장소
-
-
California
-
Downey, California, 미국, 90242
- 모병
- Rancho Research Institute, Inc
-
수석 연구원:
- Susan Shaw, MD
-
연락하다:
- Nicole Bayus
- 전화번호: 562-385-7049
- 이메일: NicoleB@ranchoresearch.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1개월(30일) 이내에 뇌졸중을 한 번 이상 경험한 경우
- 상지 Fugl-Meyer 점수 > 5 및 <= 66점 중 55점
- 중등도 내지 중증의 통증 부재(10점 시각-아날로그 통증 척도에서 <= 4)
제외 기준:
- 나이 <18세
- 2단계 명령을 따를 수 없습니다
- 기타 신경학적 진단(예: 파킨슨병)
- 참가자의 3개월 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 심각한 동시 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MiGo Tracker 지원 RTM 프로그램
참가자에게는 모든 가정 운동 세션을 기록하고 MiGo-RTM 대시보드에 업로드하는 MiGo Tracker 장치가 제공됩니다.
감독 학습 치료사는 각 참가자와 매주 전화 통화를 실시하여 운동 지표를 검토하고 장벽이나 문제를 지원합니다.
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운동 데이터를 기록하는 MiGo Tracker 장치를 착용하고 집에서 운동 세션을 수행하세요.
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활성 비교기: 기존 치료 표준
참가자에게는 개별 참가자의 특정 목표와 능력에 따라 연구 치료사가 고안한 가정 운동 요법이 지정됩니다.
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인쇄된 시트나 소책자를 따라 운동하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 상지 Fugl-Meyer의 변화
기간: 기준선 및 뇌졸중 후 3개월
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FMA-UE(Fugl-Meyer 평가 - 상지)는 뇌졸중 관련 성능 기반 손상 지수입니다.
이는 뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 감각, 균형, 관절 운동 범위 및 관절 통증을 평가하도록 설계되었습니다.
33가지 다양한 작업에 대한 0~2점을 기반으로 한 팔 손상의 표준화된 평가입니다.
최소값 = 0, 최대값 = 66, 점수가 높을수록 더 나은 결과
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기준선 및 뇌졸중 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Action Research Arm 테스트의 기준선 변경
기간: 기준선 및 뇌졸중 후 3개월
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ARAT(Action Research Arm Test)는 관찰 수단을 통해 상지의 기능적 성능을 평가하는 것을 목표로 하는 19개 항목 측정 방법입니다. ARAT는 4개의 하위 테스트(잡기, 잡기, 집기 및 총 팔 움직임)로 나누어진 19개 항목 측정입니다. 각 항목의 성과는 다음 범위의 4점 순서 척도로 평가됩니다. (3) 테스트를 정상적으로 수행한다. (2) 테스트를 완료하지만 비정상적으로 오래 걸리거나 어려움이 크다. (1) 부분적으로 테스트를 수행합니다. (0) 테스트를 부분적으로 수행할 수 없습니다. |
기준선 및 뇌졸중 후 3개월
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기준선에서 상자 및 블록의 변화
기간: 기준선 및 뇌졸중 후 3개월
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박스 앤 블록 테스트(Box and Block Test)는 일방적인 총 손재주를 평가합니다.
테스트는 1분의 시험 기간 동안 한 구획에서 다른 구획으로 파티션을 통해 전달된 블록 수를 계산하여 채점됩니다.
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기준선 및 뇌졸중 후 3개월
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기준선에서 모터 활동 로그의 변경
기간: 기준선 및 뇌졸중 후 3개월
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MAL은 팔 기능을 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰입니다. 개인은 30가지 일일 기능 작업 동안 움직임의 질(QOM)과 움직임의 양(AOM)을 평가하도록 요청받습니다. 6점 순서 척도로 채점된 항목입니다. 사용량 척도에 대한 점수: 0) 약한 팔은 해당 활동에 대해 전혀 고소를 당하지 않았습니다(전혀 없음) 1) 매우 드물게 2) 드물게 3) 사전 스트로크 절반 4) 사전 스트로크 3/4 5) 정상. 움직임의 질 척도: 0) 해당 활동에 약한 팔을 전혀 사용하지 않았습니다(전혀) 1) 매우 나쁨 2) 나쁨 3) 보통 4) 거의 정상 5) 보통 |
기준선 및 뇌졸중 후 3개월
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기준선에서 수정된 Ashworth 경련 척도의 변화
기간: 기준선 및 뇌졸중 후 3개월
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MAS는 근긴장도의 증가를 측정하는 데 사용되는 평가입니다.
MAS는 0-4 순서 척도의 경직 등급을 지정합니다.
등급은 고속의 빠른 스트레칭을 통해 관절/근육을 움직여 지정됩니다.
1점은 저항이 없음을 나타내고 5점은 강성을 나타냅니다.
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기준선 및 뇌졸중 후 3개월
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기준선 대비 시각적 아날로그 통증 척도의 변화
기간: 기준선 및 뇌졸중 후 3개월
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VAS(시각 아날로그 척도)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증된 주관적 척도입니다.
"통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 점수를 기록합니다.
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기준선 및 뇌졸중 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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