Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MiGo Tracker -etävalvonta kotiharjoitteluun aivohalvauksen jälkeen

perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Flint Rehabilitation Devices, LLC

MiGo Tracker: Saumaton etäterapeuttinen harjoituksen noudattamisen seuranta aivohalvauksen jälkeen

Tämä projekti määrittää MiGo Tracker RTM -ohjelman turvallisuuden ja tehokkuuden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa henkilöillä, joilla on subakuutti aivohalvaus (N=50). Osallistujat määrätään satunnaisesti joko MiGo Tracker RTM -ohjelmaan (interventioryhmä) tai kotiharjoituksiin ilman valvontaa (tavallinen hoito/kontrolliryhmä). Kaikki osallistujat saavat edelleen tavallista aivohalvauksen jälkeistä hoitoa, mukaan lukien avohoitokuntoutus. Pääkysymys, johon tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on: johtaako MiGo Tracker RTM -ohjelma huomattavasti parempaan motoriseen palautumiseen kolmen kuukauden kuluttua aivohalvauksesta kuin tavallinen hoitoryhmä. Jos MiGo Tracker onnistuu, se parantaa kotiharjoittelun noudattamista ja parantaa terveydellisiä tuloksia tuhansilla henkilöillä aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rekrytointi
        • Rancho Research Institute, Inc
        • Päätutkija:
          • Susan Shaw, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kokenut yhden tai useamman aivohalvauksen alle kuukautta (30 päivää) aikaisemmin
  • Yläraajojen Fugl-Meyer-pisteet > 5 ja <= 55/66
  • Keskivaikean tai vaikean kivun puuttuminen (<= 4 10 pisteen visuaalisesti analogisella kipuasteikolla)

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • 2-vaiheisia komentoja ei voi noudattaa
  • Muu neurologinen diagnoosi (esim. Parkinsonin tauti)
  • Muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka voivat estää osallistujia suorittamasta 3 kuukauden tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MiGo Tracker -yhteensopiva RTM-ohjelma
Osallistujat saavat MiGo Tracker -laitteen, joka kirjaa kaikki kotiharjoitukset ja ladataan MiGo-RTM-hallintapaneeliin. Ohjaava opintoterapeutti soittaa jokaiselle osallistujalle viikoittain puheluita, joissa he tarkastelevat harjoitusmittareita ja auttavat mahdollisissa esteissä tai ongelmissa.
Laite: MiGo Tracker
Suorita kotiharjoituksia käyttäessäsi MiGo Tracker -laitetta, joka tallentaa harjoitustietoja.
Active Comparator: Perinteinen hoitostandardi
Osallistujille määrätään kotiharjoitusohjelma, jonka opintoterapeutti suunnittelee yksittäisen osallistujan erityistavoitteiden ja kykyjen perusteella.
Muut: Perinteinen kotitreeniohjelma
Harjoittele tulostettujen arkkien tai vihkon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yläraajojen Fugl-Meyerissa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity (FMA-UE) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Se on suunniteltu arvioimaan motorista toimintaa, tuntemusta, tasapainoa, nivelten liikelaajuutta ja nivelkipua potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Käsivarren vajaatoiminnan standardisoitu arvio, joka perustuu pisteisiin 0-2 33 eri tehtävässä. Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 66, korkeammat pisteet = parempi tulos
Lähtötilanne ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintatutkimusvarsitestissä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Action Research Arm Test (ARAT) on 19 kohdan mitta, jonka tarkoituksena on arvioida yläraajan toiminnallista suorituskykyä havainnointimenetelmien avulla. ARAT on 19 kohteen mitta, joka on jaettu 4 osatestiin (tartunta, pito, puristus ja käsivarren karkea liike). Kunkin kohteen suorituskyky arvioidaan 4 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee:

(3) Suorittaa testin normaalisti (2) Suorittaa testin, mutta kestää epätavallisen kauan tai on erittäin vaikea

(1) Suorittaa testin osittain (0) Ei voi suorittaa mitään testin osaa
Lähtötilanne ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Muutos laatikossa ja lohkoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Box and Block -testi arvioi yksipuolista karkeaa käden taitoa. Testi pisteytetään laskemalla osion yli yhden minuutin kokeilujakson aikana siirrettyjen lohkojen määrä osastosta toiseen.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Muutos moottorin aktiivisuuslokissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

MAL on puolistrukturoitu haastattelu käsivarren toiminnan arvioimiseksi. Henkilöitä pyydetään arvioimaan liikkeen laatu (QOM) ja liikkeen määrä (AOM) 30 päivittäisen toiminnallisen tehtävän aikana. Kohteet pisteytetään 6 pisteen järjestysasteikolla.

Pisteytys käyttömäärän asteikolla: 0) heikompaa kättä ei haastanut lainkaan oikeuteen kyseisestä toiminnasta (ei koskaan) 1) erittäin harvoin 2) harvoin 3) puoliveto ennen vetoa 4) 3/4 ennen vetoa 5) normaali. Liikkeiden laatuasteikko: 0) heikompaa käsivartta ei käytetty ollenkaan kyseiseen toimintaan (ei koskaan) 1) erittäin huono 2) huono 3) kohtalainen 4) melkein normaali 5) normaali
Lähtötilanne ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Muutos modifioidussa Ashworthin spastisuusasteikossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
MAS on arvio, jolla mitataan lihasjänteen nousua. MAS antaa spastisuuden asteikon asteikolla 0-4. Arvosana määritetään liikuttamalla niveltä/lihasta nopean nopean venytyksen läpi. Pistemäärä 1 tarkoittaa, että vastusta ei ole, ja 5 tarkoittaa jäykkyyttä.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Muutos visuaalisessa analogisessa kipuasteikossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Rancho Research Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44AG090216-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa