经尿道前列腺切除术后吡斯的明治疗膀胱功能低下病例的疗效。
2025年3月23日 更新者：Ammar Fathi Mohamed AlOrabi、Menoufia University
经尿道前列腺切除术后吡斯的明治疗膀胱功能低下患者的疗效：前瞻性随机试验
吡斯的明治疗经尿道前列腺电切术后膀胱功能低下症的疗效
研究概览
详细说明
膀胱活动不足是指逼尿肌收缩减少和/或收缩时间缩短，导致正常时间内膀胱排空不完全和/或延长。 前列腺肥大导致的膀胱出口长期梗阻是膀胱收缩力低下的主要原因之一。 为了做出诊断，有必要进行压力-流量研究。 与膀胱出口梗阻或收缩力差相关的最大尿流量降低可以通过压力流量研究来区分。
拟副交感神经药（胆碱能受体刺激剂）可能对膀胱活动不足的患者有益。 然而，目前还没有针对潜在益处或不利影响进行荟萃分析的系统评价。 吡斯的明是一种用于治疗重症肌无力和膀胱活动不全的药物。
经尿道前列腺切除术后膀胱功能低下的患者仍可能抱怨下尿路梗阻症状反复发作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom、Menoufia、埃及、32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄不小于 45 岁或大于 75 岁的患者。
- 适合接受经尿道前列腺电切术的良性前列腺增生患者。
- 经尿动力学研究（压力流研究）证实膀胱收缩力下降的患者，并绘制在国际节制协会 (ICS) 列线图上。
排除标准：
- 45岁以下或75岁以上的患者。
- 患有糖尿病的患者。
- 有神经系统疾病史的患者。
- 有盆腔手术史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：吡斯的明组
该组将接受吡斯的明 60 毫克，每日两次。
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吡斯的明口服片剂，60 mg，每日两次，持续 3 个月
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安慰剂比较：对照组
术后将接受安慰剂。
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安慰剂口服片剂，每日两次，持续 3 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下尿路症状的严重程度
大体时间：术后1、2、3个月
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下尿路症状的严重程度将通过国际前列腺症状评分（IPSS）进行评估并以数字表示。
0至7分表示轻度症状，8至19分表示中度症状，20至35分表示严重症状。
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术后1、2、3个月
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最大尿流量
大体时间：术后1、2、3个月
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最大尿流率将通过流量测定法进行评估并以毫升/秒为单位进行测量。
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术后1、2、3个月
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排尿后残余量
大体时间：术后1、2、3个月
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排尿后残余体积将通过超声评估进行评估，并以厘米立方为单位进行测量。
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术后1、2、3个月
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膀胱收缩力评估
大体时间：术后1、2、3个月
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膀胱收缩力将通过尿动力学研究进行评估。
收缩指数用数字表示如下：强> 150，正常100-150，弱< 100。
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术后1、2、3个月
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膀胱逼尿肌压力评估
大体时间：术后1、2、3个月
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膀胱逼尿肌压力将通过尿动力学研究进行评估，并通过 CmH2O 测量逼尿肌压力。
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术后1、2、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月23日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pyridostigmine therapy
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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